소프트웨어 결함으로 잘못된 용량 전달 위험

FDA

미국 FDA가 메드트로닉의 싱크로메드 EL 및 II 약물 주입 이식 펌프에 대해 1급 리콜을 발표했다. 이는 소프트웨어 결함으로 환자의 척추에 대량의 약물을 빠르게 보내는 동안 너무 많거나 적은 약물을 전달함으로써 환자를 호흡억제, 혼수, 사망에 이르게 할 수 있기 때문이다.

이와 관련, 메드트로닉은 지난 9월 이래 소프트웨어 업데이트, 라벨 변경, 새로운 볼루스 장전 권고 등 긴급 의료기 교정 공지를 발령하고 업데이트된 카드로 소프트웨어를 교체하기 위해 소비자 방문에 돌입한 바 있다.

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