스페인 유리악사 항히스타민제 도입…수출협약도
안국약품(대표 어진)은 지난달 31일 스페인의 ‘유리악(Uriach)社(대표 엔리케 유리악 토렐로)’와 알레르기비염 및 두드러기 치료제 신약 ‘루파핀(Rupafin)’에 대한 국내 독점 개발 및 판매에 대한 라이센스 도입계약 및 안국의 천연물신약 ‘시네츄라’의 수출협약을 체결했다고 7일 밝혔다.
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| 안국약품 어 진 사장(왼쪽)과 스페인 유리악사 엔리케 유리악 토렐로 사장이 양사간 제품 도입 및 수출 협약후 악수를 나누고 있다. |
안국약품이 유리악으로부터 도입하는 ‘루파핀’은 스페인 상위 제약사인 유리악사가 개발해 현재 영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인 등 유럽 대부분 국가에서 발매된 혁신적인 항히스타민제 신약.
기존 항히스타민제와 차별화된 ‘듀얼메커니즘(dual mechanism)’ 작용을 통해 초기 알러지반응 뿐 만 아니라 후기 알러지반응까지 신속하고 효과적으로 억제하는 특징을 가지고 있다.
또한, 새로운 ‘ICH 가이드라인’에 따라 시험된 상용량의 10배 용량 및 1년간의 장기 투여 시험에 있어서도 심혈관에 대한 부작용이 관찰되지 않은 매우 안전한 신약으로 평가되고 있다.
안국약품 관계자는 “루파핀에 대한 국내 임상 및 허가를 진행, 2014년 출시를 예상하고 있으며, 기존 제품군과의 병용처방으로 매출상승 시너지에 따른 향후 호흡기계 분야에서의 시장점유율 확대가 기대된다”고 말했다.
한편 안국약품은 이날 유리악과 ‘시네츄라’의 수출협약(MOU)도 함께 체결했다.
안국약품은 이미 중국의 ‘화진제약’과 약 870억원 규모의 수출협약을 체결했고, 베트남의 ‘ICA사’와도 ‘시네츄라’의 수출협약을 체결한 것을 비롯해 동남아 국가의 제약회사들과 수출 협상을 진행하고 있다.
안국약품 관계자는 “이번 계약으로 ‘시네츄라’의 스페인 허가등록 후 매년 약 100억원 규모의 해외 매출이 기대된다”며, “시네츄라는 현재 중국 SFDA에 가교임상 승인신청을 위한 연구와 유럽 진출을 위한 해외 비임상 연구가 순조롭게 진행되고 있다”고 밝혔다.