부착기기 및 애플리케이션 속속 승인되기 시작
근래 미국에서 스마트폰 기반 의료기기 및 애플리케이션이 속속 FDA의 승인받기 시작하면서 모바일 헬스 시장이 본격적으로 개막된 분위기다.
독일의 모바일 시장 컨설팅 업체인 리서치투가이던스에 따르면 현재 세계 스마트폰 사용자의 5%가 모바일 헬스 제품을 사용하고 있는데 2015년까지 이 비율은 30%로 확대될 전망이다.
지난 8개월 동안 아이폰 부착 혈압측정 관측 커프 및 초음파 기기, CT-스캔 뷰어 등이 FDA 승인을 받으면서 기존 고가의 의료장비에 비해 저렴한 비용으로 동일한 기능을 수행하며 헬스케어에 근본적 변화를 일으킬 전망이다.
▲ 모비산테의 모바일 초음파기기 |
이와 함께 프랑스 위딩스(Withings)의 129달러짜피 아이폰 부착 혈압관찰 커프도 승인을 받았으며 MIM 소프트웨어 역시 아이폰이나 아이패드로 CT·MR·PET 영상을 볼 수 있는 애플리케이션을 허가받았다.
▲ 위딩스의 아이폰 부착 혈압측정 커프 |
일례로 지난 6월 1300만명의 고객을 거느린 보험회사인 미국 헬스케어 서비스는 웰독(WellDoc)의 2형 당뇨 무선 관리 서비스를 시험적으로 개시했으며, 내년부터 AT&T도 몇몇 소매점에서 모바일 헬스 제품을 다룰 계획이다. 아울러 최근 벤처투자사인 히코리 릿지 그룹도 모바일 제품 등 신기술을 위한 5000만달러 펀드 조성하는 등 투자자들도 주목하고 있다.
단, 아직 시장이 초기인 만큼 승인받는데 비용과 시간이 많이 걸리고 있다. MIM의 뷰어도 FDA 승인을 받기까지 2년 반 동안이나 15만달러의 비용을 지출했으며, 모비산테의 경우 스마트폰의 디지털 스크린이 기존 초음파 기기의 스크린과 비견할만하다는 것을 증명해야만 했다. 그러나 내년에 FDA가 모바일 의료기기 및 애플리케이션에 대한 심사 및 관리 상세 가이드라인 발표할 예정이므로 이후부터 심사 비용 및 기간이 줄어들 전망이다.