최초의 T-세포 표적 치료제… 결핵감염률 적어 국내서 장점

한국BMS제약의 류마티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’가 지난 29일 식약청으로부터 시판허가를 받았다.

월 1회 점적주입하는 오렌시아(아바타셉트)는 선택적 T-세포 표적 치료제로 분류되는 최초의 약물로, 기존의 사이토카인 길항제와 달리, 면역반응을 총괄하는 T-세포에 선택적으로 작용해 과다 면역반응을 억제하는 새로운 작용기전을 가지고 있다.

이처럼 TNF 길항제와는 달리 T-세포만을 억제하는 작용기전으로, 여러 임상에서 결핵을 포함한 기회감염률과 중증감염률이 낮게 나타났으며, 주입관련 부작용도 적게 나타났다.

이러한 장점은 OECD 30개국 중 우리나라가 결핵 발생률과 사망률이 가장 높다는 점에서 볼 때 오렌시아가 국내 류마티스 관절염 치료에 있어 새로이 유념해 둘만한 약제라고 평가받는 근거가 되고 있다.

이 외에도 2009년 유럽류마티스 관절염학회에서 발표된 연구결과에 따르면, 오렌시아는 DMARD(Disease Modifying Antireumatic Drug; 병을 개선시키는 항류마티스약)에 불충분한 반응을 보인 환자를 대상으로 한 5년간의 임상시험에서 치료환자의 70.4%이상, 7년간의 임상시험에서 52%이상의 환자들이 치료효과를 유지해 장기간에 걸친 지속적인 효능이 입증되기도 했다.

마이클베리 사장은 “오렌시아는 BMS연구소에서 개발된 최초의 생물의약품으로, 류마티스 관절염으로 고통받고 있는 많은 분들에게 큰 도움을 줄 것”이라고 말했다.

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