작년 38품목 불과…원년매출 1억달러 제품 全無





작년 세계시장에 출시된 新활성물질(NAS) 신약의 수가 20년만에 최저인 것으로 조사됐다. IMS 헬스社는 작년에 시판된 NAS 신약은 총 38품목으로 사상 최저를 기록한 79년의 32품목에서 불과 6건 높았다고 지난달 30일 밝혔다. 95년부터 5년간은 연 45, 44, 50, 45, 42 품목씩 출시됐었다.

38개 NAS 중 연말까지 제2 시장에 진출한 신약은 10품목, 2개 시장 이상에서 시판된 경우는 6품목뿐이었다. 한편 NAS가 첫 출시된 시장을 국가별로 보면 미국이 45%(17품목)로 압도적이고, 일본이 21%(8품목), 이어 유럽의 스웨덴^독일(각 8%), 스페인(5%), 오스트리아^네덜란드^이탈리아^영국(각 3%) 순으로 나타났다.

미국에서 첫 출시된 NAS 중 연말까지 제2 시장에 진출한 신약은 4품목이고, 5품목이 5개 이상의 시장에서 시판됐다. 그러나 일본을 처녀 시장으로 한 NAS는 1품목도 제2 시장에 침투하지 못했고, 유럽의 경우 넥시움, 페그인트론 등 3품목만이 2개 이상의 시장에 진출했다.

작년에 NAS는 출시 건수도 저조했을 뿐더러 원년 매출 1억 달러를 돌파한 제품도 전무했다. 이전 3년간은 원년에 블록버스터(연 매출 5억 달러 이상의 거대신약) 대열에 진입한 NAS만도 1품목 이상이었다. 〈표 참조〉

이러한 매출 부진은 희귀의약품과 틈새시장용 제품이 많았던 데다, 잠재적 거대신약 로트로넥스의 회수 등이 요인으로 분석됐다.〈허성렬 기자〉

◇ NAS의 거대신약 진입기간
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소요기간 성분명(출시)
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1년 Celecoxib(99), Sildenafil(98), Atorvastatin(97)
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2년 Rofecoxib^Rosiglitazone^Pioglitazone(이상 99),
Clopidogrel^Orlistat(98), Olanzapine(96)
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3년 Etanercept^Raloxifene(98), Cerivastatin^Donepezil(97)
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4년 Montelukast^Irbesartan^Candesartan^Cilexetil^Rabeprazole(97),
Fexofenadine(96)
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5년 Valsartan^Latanoprost(96)
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