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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 중국 레전드 바이오텍으로 부터 고형 종양에 LB-2102 등의 DLL3 타깃 자가 CAR-T 세포 치료제를 세계 독점적으로 도입한다.이에 노바티스는 레전드에 선금 1억달러와 향후 임상·개발·판매 목표 달성에 따른 마일스톤으로 최대 10억1000만달러 및 매출에 따른 계층적 로열티를 지급하기로 합의했다.레전드에 따르면 LB-2102는 근래 소세포폐암 등에 1상 임상시험에 들어간 바 있다. 레전드가 미국에서 1상 임상시험까지 마치면 노바티스가 이어서 개발할 예정이다. 아울러 레전드는 노바티스
제약
김자연 기자
2023.11.14 10:44
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헬스케어사업 성장 가속화 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아지노모토가 미국의 유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 담당하는 포지 바이올로직스 홀딩스(Forge Biologics Holdings)를 인수한다.아지노모토는 13일 미국 자회사가 약 5억5400만달러에 포지 바이올로직스의 모든 주식을 취득하고 완전 자회사화하기로 했다고 발표했다. 아지노모토는 CDMO를 전략사업의 하나로 자리매김하고 있으며 이번 인수를 통해 헬스케어사업의 성장을 가속화한다는 전략이다.지난 2020년 오하이오주에 설립된 포지 바이올로직스는 아데노
제약
정우용 기자
2023.11.14 09:45
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 고도근시 환자가 앞으로 실명 등 시각장애를 일으킬지 여부를 인공지능(AI)으로 정확하게 예측하는 기술이 개발됐다. 고도근시는 안구의 형태가 왜곡되어 망막박리나 녹내장 등 합병증을 일으키고 시각장애나 실명을 초래할 위험이 있는 것으로 알려져 있다.일본 도쿄의치대 연구팀은 고도근시 환자 813명으로부터 제공받은 안저 사진과 진찰 시 데이터 등을 AI에 학습시켰다. 그리고 이 AI에 실제 환자가 5년 후 안경 등으로 교정해도 시력이 0.5이상으로 올라가지 않는 시각장애 상태인지 여부를 판정한 결과, 86
의료
정우용 기자
2023.11.14 06:00
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오리니아-오츠카, 美에 이어 유럽서도 승인 취득[의학신문·일간보사=정우용 기자] 캐나다 오리니아 파마슈티컬스와 일본 오츠카의 루푸스신염 치료제 '보클로스포린'(voclosporin)이 일본에서 승인신청됐다.보클로스포린은 루푸스신염을 대상으로 개발된 신규 경구용 면역억제제로, T세포의 증식 및 활성화에 중요한 효소인 칼시류린을 저해함에 따라 면역억제작용 및 포도사이트(사구체상피세포)의 보호효과를 발휘하는 것으로 알려져 있다. 미국에서는 오리니아가 지난 2021년 1월 FDA로부터 성인 및 활동성 루푸스신염에 대한 적응증으로 승인을 취
제약
정우용 기자
2023.11.14 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영양-자극 호르몬, 액티빈-수용체 억제제 등 세마글루티드에 이은 차세대 항비만제의 임상 개발이 활발히 이뤄지고 있다고 최근 메드스케이프가 전했다.이에 따르면 2~3중 GLP-1 RA, GIP 작용제, 글루카곤, 아밀린 등 많은 영양-자극 호르몬 기반 항비만제가 이미 개발 말기에 도달한 가운데 상당한 감량 효과를 보이고 있다. 특히 환자마다 치료제에 대한 반응이 다른 만큼 다양한 종류의 항비만제가 개발되는 현상은 희소식이라는 평이다.먼저 나온 영양 자극 호르몬 기반 항비만제로 GLP-1 RA 위고비(
제약
김자연 기자
2023.11.13 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄의 급성골수성백혈병(AML) 치료제 '반플리타'(Vanflyta, quizartinib)가 유럽에서 승인을 취득했다.다이이찌산쿄는 FLT-3 저해제 반플리타가 FLT3-ITD 변이를 가진 AML 1차 치료에 사용하도록 유럽에서 승인을 취득했다고 발표했다. 다이이찌산쿄의 암분야 신약이 유럽에서 승인된 것은 항HER2 항체약물복합체(ADC) '엔허투'에 이어 두 번째이다. 새로 진단된 FLT3-ITD 양성 AML 환자 539명을 대상으로 실시한 임상시험에서는 반플리타 투여그룹의 사망위험
제약
정우용 기자
2023.11.13 06:00
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日 연구팀, 당뇨병 치료기술 개발 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 뇌와 췌장을 잇는 자율신경을 자극해 혈당치를 낮추는 인슐린을 만드는 세포 재생에 성공했다.일본 도호쿠대 연구팀은 쥐 실험을 통해 성공하고, 인슐린 생성세포의 감소로 혈당치가 상승하면서 발병하는 당뇨병 치료기술을 개발할 가능성이 있는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다. 연구성과는 세계적 학술지인 '네이처 바이오메디컬 엔지니어링'에 게재됐다.혈당치를 낮추는 작용을 하는 호르몬인 인슐린은 췌장에 있는 β세포에서 만들어진다. 당뇨병은 β세포가 감소하거나 작용이 약해져
의료
정우용 기자
2023.11.13 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 인슐린 펌프, 연속혈당측정기(CGM) 등 당뇨 의료기기 업체들이 2형 당뇨 환자 시장을 노리고 있는 것으로 파악됐다고 최근 메드테크 다이브가 밝혔다. 이에 따르면 애보트, 덱스콤, 탠덤, 인슐릿 등은 보험 급여 개선 및 신제품을 통해 2형 당뇨 시장 확대를 꾀하고 있는 것으로 나타났다.애보트는 지난 분기 프리스타일 리브레 CGM으로 인해 매출이 14억달러로 31% 성장했다. 애보트에 따르면 세계적으로 미국의 200만명 등 500만명이 리브레 기기를 이용했다. 아울러 올 초 메디케어가 기저 인슐린 사
의료기기
김자연 기자
2023.11.10 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 중국 에코진으로부터 경구 GLP-1 항비만제 후보 ECC5004를 독점 도입한다고 밝혔다. 이는 1일 1회 복용으로 미국에서 1상 임상시험이 진행 중이다. 이에 아스트라는 에코진에 선금으로 1억8500만달러를 지급하고 향후 마일스톤으로 최대 18억달러와 매출에 따른 계층적 로열티를 지불할 수 있다. 단, 중국에서는 아스트라와 에코진이 공동 개발 및 판매 권리를 갖는다.이에 대해 아스트라는 임상 데이터를 검토한 결과 매우 빠르게 잘 흡수돼 위에 오래 머물지 않으므로 내약성이 더욱 개선
제약
김자연 기자
2023.11.10 10:25
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 혈전저혈소판혈증자색반병(TTP)에 최초의 효소대체치료제(ERT)와 첫 치쿤군야 백신이 FDA 승인을 받았다.FDA는 다케다의 정제 재조합 ADAMTS13 ERT인 애드진마(Adyznma)를 선천성 TTP에 허가했다. 이는 예방제로서 2주마다 1회씩 정맥 투여하면 질환의 증상 위험을 줄여주고 급성 사건을 겪을 경우 필요에 따라 1일 1회 투여할 수 잇다. 기존에 TTP는 혈장 치료, 비장 수술, 맙테라 오프라벨 이용 등으로 관리됐으나 로이터에 따르면 애드진마는 3상 시험 결과 저혈소판증 발생
제약
김자연 기자
2023.11.10 10:05
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약이 8일 신경정신질환 치료후보 'MT-5356'의 개발·판매와 관련해 네덜란드 키넥시스(Kynexis)와 라이선스계약을 체결했다.이번 계약체결로 다나베미쓰비시는 키넥시스에 전세계 개발·판권 및 여기에 필요한 연구활동을 독점적으로 실시하는 권리를 허락하기로 했다. 그 대가로 다나베미쓰비시는 계약일시금을 받는 동시에 향후 개발 진전에 따른 성공사례금, 판매 로열티를 받는 권리를 갖는다.MT-5356은 트립토판 대사계 효소로 키누레닌으로부터 키누렌산을 생성하는 KAT-II(Kynur
제약
정우용 기자
2023.11.10 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 다케다의 대장암 치료제 프루자클라(Fruzaqla, fruquintinib)가 FDA 허가를 받았다.이는 경구 VEGFR -1, -2, -3에 대한 선택적 억제제로 이전에 플루오로피리미딘.옥살리플라틴.이리노테칸 기반 화학요법, 항-VEGF 치료 및 항-EGFR 치료를 받은 전이성 대장암 환자에 대해 바이오마커 상태와 무관하게 허가됐다.이에 대해 다케다는 환자 삶의 질에 부정적 영향 없이 상당한 생존 효과를 제공할 수 있다고 소개했다.즉 크루자클라는 증진된 선택성으로 오프-타깃 키나제 활성을
제약
김자연 기자
2023.11.09 12:36
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 항비만제 등을 개발하는 오소바이오의 투자에 동참했다. 오소바이오는 이번 시리즈 A 라운드에서 6000만달러를 유치한 가운데 릴리의 벤처 투자도 받았다고 발표했다.오소바이오의 대표적 신약후보는 간 타깃 미토콘드리아 프로토노포어 TLC-3595로 당뇨병에 2상 임상시험을 추진 중이다. 이밖에도 ACC2 억제제가 인슐린 저항 당뇨병에 2b상 임상시험을, 중증 고중성지질혈증 및 비알코올성 지방간염에 LXR 역 작용제가 2b상 시험을, 대사 및 염증성 간·신장 장애에 ACMSD 억제제가 임상
제약
김자연 기자
2023.11.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 독일 머크 KGaA가 휴마와 암환자 관리 플랫폼을 함께 개발하기로 제휴를 체결했다.휴마에 따르면 이번 협력의 바탕은 이미 미국과 유럽에서 승인을 받은 질환-무관 의료기 소프트웨어(SaMD) 기술 플랫폼이다.이는 암 환자의 치료 및 관리를 돕기 위한 디지털 솔루션으로 질환 및 치료 프로토콜에 대한 이해를 증진시켜 처방 치료제에 순응도를 개선시키기 위함이다.아울러 환자 및 의료진 사이에 논의를 촉진하고 적시에 교육 콘텐츠를 제공하기 위한 목적도 있다. 더불어 환자 및 보호자 사이에 연계를 지원하며 지지
해외
김자연 기자
2023.11.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크가 미국 시장에서 지효성 인슐린 레버미어의 판매를 중단하겠다고 발표했다.이는 세계적으로 제조 능력이 부족한 가운데 내년부터 미국 시장에서 보험 급여 관련 문제로 환자 접근이 제한될 예정이며 트레시바 등 다른 대체 제품도 있기 때문이라고 노보는 설명했다. 이에 따라 노보는 내년 1월 중반부터 시작해 4월에는 주사 펜을, 연말까지는 바이알의 공급을 전면 중단할 계획이다. 이와 관련, 노보는 올 초 미국에서 정치적 압박에 의해 여러 인슐린 제품의 가격 인하를 발표했으며 레버미어의 경우 65%
제약
김자연 기자
2023.11.09 11:24
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카홀딩스 산하의 오츠카 메디컬디바이스는 8일 고혈압 치료에 초음파를 사용하는 의료기기가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다고 발표했다.승인된 제품은 미국 의료기기 자회사인 레코 메디컬이 개발한 파라다이스 초음파 신장신경차단 시스템. 고혈압은 교감신경의 활성화가 하나의 원인으로 알려져 있다.이 기기는 신장동맥에 삽입한 카테터를 통해 초음파를 조사하고 주변 교감신경에 작용한다. 혈관벽을 보호하면서 신장교감신경의 작용을 억제하고 혈압을 낮출 수 있다.이 의료기기는 생활습관 개선과 약물요법을 실시해
의료기기
정우용 기자
2023.11.09 10:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 작년에 2형 당뇨병에 승인을 받은 일라이 릴리의 마운자로(Mounjaro, tirzepatide)가 비만에도 젭바운드(Zepbound)라는 상품명으로 확대 승인을 받았다.이는 GLP-1 및 GIP 모두에 작용하는 주 1회 주사제로서 BMI 30kg/m2 이상의 비만 또는 27kg/m2 이상 과체중으로 고혈압, 2형 당뇨병, 이상지질혈증 등 하나 이상의 관련 문제가 있는 환자에 대해 허가됐다.또한 1개월 당 정가는 1059.87달러로 노보 노디스크 항비만제 위고비(Wegovy, semaglu
제약
김자연 기자
2023.11.09 10:47
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 노바티스가 암 치료에 사용하는 방사성의약품을 일본에서 생산한다.노바티스 일본법인은 7일 효고현 사사야마 공장에 약 1억달러를 투자해 생산체제를 정비하고 단계적으로 확장할 계획이라고 발표했다. 생산의 실시시기와 규모 등은 자세히 밝히지 않았다.새롭게 생산하는 것은 '방사성 리간드요법'으로 불리는 치료법에 대한 의약품으로, 몸 속에 있는 종양세포에 방사선을 조사하고 주변조직에 미치는 피해는 억제할 수 있다. 방사성 리간드요법 의약품으로는 노바티스가 일본에서 희귀암의 일종인 신경내분비종양 치료제 '루타테
제약
정우용 기자
2023.11.09 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 도쿄대와 캐논이 의료분야에서 제휴를 체결했다.도쿄대와 캐논, 캐논메디컬시스템즈는 7일 캐논그룹의 화상처리기술과 도쿄대의 연구력을 활용해 치매의 일종인 알츠하이머병의 조기발견 등을 공동으로 연구하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 응급과 심질환 등을 대상으로 인공지능(AI)을 활용한 진료지원시스템 등도 연구하기로 했다.공동연구에는 도쿄대의대 부속병원과 타 병원의 데이터가 사용된다. 암 재발의 조기발견과 3기로 진단된 암환자의 재발예방 등도 연구하기로 했다.캐논메디컬시스템즈는 캐논의 자회사로서 양전
의료
정우용 기자
2023.11.09 06:00