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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 만성통증에 자동으로 조절되는 척수 자극기가 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 살루다 메디컬의 이보크 척수 자극 시스템(SCS)은 폐고리 시스템으로 외부로 부터 조정 필요 없이 자가 조절이 가능하다. 즉 자극에 대한 신경 반응을 지속적으로 읽고 기록하고 반응하며 초당 100회 이상의 조정을 가해 정밀하게 최적 치료를 맞춤 제공할 수 있다. 이중맹검 대조 시험 결과 이식 환자는 개방고리 SCS에 비해 뛰어난 진통 효과와 함께 기분, 수면 등 더 높은 삶의 질도 경험할 수 있었고 척수 활성화도
의료기기
김자연 기자
2022.03.14 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 충전할 필요 없이 오래가는 천골신경 조절(SNM) 이식형 신경자극기(INS)가 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 액소닉스 F15 SNM 시스템은 일반 자극 시 15년 넘게, 저 에너지 설정 시 20년 이상 간다. 아울러 INS의 부피도 다른 기기에 비해 20% 더 작고 원격 조종도 되며, 이식 환자는 전신 MRI를 촬영해도 무관하다. 이에 따라 액소닉스는 요실금·변실금 치료를 위해 직접 소비자에게 제품을 알릴 목적으로 곧 전국 TV 광고를 시작할 계획이라고 밝혔다.
의료기기
김자연 기자
2022.03.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 프랑스 글리머의 X-레이 골절 감지용 본뷰 AI 소프트웨어가 FDA 승인을 받았다.본뷰는 방사선과 의사의 최종 검증을 위해 자동으로 골절 및 외상성 부상 의심 분야를 강조 및 제시해 주는 시스템이다. 이는 방사선과, 정형외과, 응급과, 류마티스학과, 가정의학과를 보조하기 위해 개발돼 CADe/CADx(computer assisted detection and diagnosis)로 허가됐다.이미 유럽에서도 허가된 이는 미국에서 다양한 X선 기계로 실시한 연구 결과 상하지 및 흉곽과 척추 등 각
의료기기
김자연 기자
2022.03.04 13:08
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 FDA의 허가를 받지 않고 유통 중인 셀트리온과 SD 바이오센서의 코로나19 항원 검사 제품이 경고를 받았다.이번에 경고 대상이 된 제품은 셀트리온 USA의 디아트러스트 COVID-19 Ag 신속 검사와 SD 바이오센서의 스탠다드 큐 COVID-19 Ag 홈 테스트, 아콘 래보래토리스의 플로우플렉스 SARS-CoV-2 항원 신속 검사이다. 세 업체 모두 이미 별도로 FDA 응급허가를 받은 제품을 보유하고 있지만, 다른 승인받지 않은 제품이 미국에서 불법적으로 유통되고 있었던 것. 이에 이들
의료기기
김자연 기자
2022.03.03 10:17
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 캐논의 의료기기 자회사인 캐논메디컬시스템은 1일 덴마크 X선 진단장치회사인 노르딕 뢴트겐 테크닉(NRT)을 인수했다고 발표했다.인수금액은 수억엔 정도로 추정된다. 캐논메디컬시스템은 유럽을 중심으로 고급 X선 진단장치의 개발제조를 담당하고 있으며 기술과 제조거점을 활용해 미국과 유럽시장을 개척한다는 계획이다.2001년에 설립된 NRT는 서양인의 체형에 맞춘 고급 X선 진단장치를 판매하고 내구성 등에서 강점을 지니고 있다.이번 인수를 통해 캐논메디컬의 X선 진단장치에 NRT 기술을 적용시키거나 N
의료기기
정우용 기자
2022.03.03 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 비즈.에이아이의 뇌동맥류 감지 AI 소프트웨어가 FDA 승인을 얻었다.이는 클라우드 기반 시스템으로 CT 스캔 분석을 통해 뇌 혈관에서 약화 및 팽창된 징후를 알리고 자동으로 신경혈관 전문의에 전해 준다. 비즈.에이아이에 의하면 미국에서 인구의 3%가 뇌동맥류를 겪는 것으로 추산되지만 수동 진단이 복잡해 모르고 지나치기 쉽다.이번에 승인된 비즈 동맥류 모듈은 비즈 인텔리전트 케어 코디네이션 플랫폼에 추가된다. 이 플랫폼은 이미 1000개 이상의 병원에서 뇌졸중, 폐색전증, 대동맥 질환 등에
의료기기
김자연 기자
2022.02.28 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 중소 의료기 업계 가운데 당뇨 의료기 기업의 주가가 두각을 나타낸 것으로 파악됐다.이밸류에이트 밴티지에 의하면 5대 주가 상승 중견 기업 중 인슐린 펌프 업체로 탠덤과 입소메드가 들어갔으며, 소규모 업체 중에서도 센시오닉스의 주가가 200% 이상 오르며 가장 급등했다. 이에 따르면 탠덤은 매출이 꾸준히 증가했을 뿐만 아니라 근래 메드트로닉 당뇨 펌프 제조소의 품질 관리 논란으로 인해 수혜도 입었다.아울러 센시오닉스는 상완부 피하에 이식하며 3~6개월 지속 가능한 소형 혈당 모니터 에버센스를
의료기기
김자연 기자
2022.02.28 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤 디킨슨(BD)이데이 제로 진단(DZD)의 벤처 투자에 신규 동참했다. 이는 지난 2016년 하버드대와 매사추세츠 종합병원의 의사와 과학자가 설립했으며 항생제 저항 혈류 감염에 기계학습 및 전체-게놈 시퀀싱 기반 진단 시스템을 개발하고 있다. 이를 통해 몇 시간 안에 박테리아 병원균의 종류와 항생제 저항 프로필을 별도의 배양 없이 알아내고 신속한 진단 및 치료를 가능케 한다. 우선 DZD는 박디텍트 플랫폼으로 혈액 등의 샘플에 박테리아의 DNA가 존재하는지 보고 만일 감지되면 샘플을 증균해 블러
의료기기
김자연 기자
2022.02.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤디킨슨(BD)이 스페인 비트로로부터 암 미세잔존질환(MRD) 혈액 검사 업체인 사이토그노스를 비공개 금액에 인수했다고 최근 발표했다. 사이토그노스는 혈액암 진단을 위한 유세포분석 솔루션 및 MRD 감지, 혈액질환 면역 모니터링 연구에 전문화된 직원 80명 규모의 회사다. 인수를 통해 BD는 암 치료 후 관해 환자의 재발 모니터링 등 유세포분석 진단을 강화하고 면역계 평가 검사 및 정보학 솔루션도 얻게 됐다.아울러 사이토그노스는 기존에 유럽 20개 이상의 대학 및 병원 연구진으로 이뤄진 혈액학 및
의료기기
김자연 기자
2022.02.09 12:00
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