-
일본 킷세이약품은 전립선비대에 동반하는 배뇨장애치료제 '실로도신'(silodosin)의 북미지역 개발·판매와 관련해 지난 22일 미국 왓슨社(Watson Pharmaceuticals)와 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이로써 킷세이는 왓슨社에 미국과 캐나다, 멕시코에서 실로도신의 독점 개발 및 판권을 부여하는 대신, 계약금 및 개발 등 단계별 로열티를 받기로 했다. 실로도신은 α1A수용체에 대한 선택적 길항제로, 전립선의 α1A수용체를 차단함에 따라 요도의
제약
정우용 기자
2004.04.23 09:52
-
파킨슨병 환자의 거동불능을 치료하는 희귀약이 미국에서 시판 승인됐다. FDA는 지난 21일 노스캐롤라이나주 리서치 트라이앵글 파크에 있는 버텍(Bertek) 파마슈티컬스가 개발한 '아포킨'(Apokyn, apomorphine) 주를 파킨슨병 환자들의 저가동성(hypomobility) 치료에 허가했다고 밝혔다. 저가동성은 파킨슨병 환자들이 거동하거나 일상 활동을 수행할 수 없게 되는 것으로, 파킨슨병 표준약으로 치료한지 3∼5년 이내에 약 10%의 환자에서 발생하며 주로 표준약 투약 사이기간 말미에
제약
허성렬 기자
2004.04.22 15:58
-
日 연구팀 아시아, 유럽과 남미에서 쓰이나 미국에서는 미승인된 항암 병용요법이 폐암 치료에 유용한 것으로 나타났다. 수술후 보조 화학요법에 관한 일본폐암연구그룹에 소속된 가토 하루부미 박사 등 연구팀은 '뉴잉글랜드의학저널'(NEJM) 지난 22일자 보고서에서 폐암 1기 선암종을 완전 절제받은 환자들에서 '우라실'(uracil)과 '테가퍼'(tegafur)를 병용한 보조 화학요법이 생존율을 현저히 개선했다고 밝혔다. 흔히 UFT라 불리는 우라실-테가퍼 병용요법은 비소세포폐암 절제 후 보조 화
제약
허성렬 기자
2004.04.22 15:55
-
베링거인겔하임은 최근 4년간에 걸쳐 COPD(만성폐쇄성폐질환) 전문치료제 '스피리바'(성분명: 티오트로피움)의 대규모 4상 임상연구를 위한 환자모집을 완료해 본격적인 임상에 착수했다고 22일 발표했다. UPLIFT (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium)로 불리는 이번 임상시험은 장기간 스피리바 사용시 COPD로 인한 폐 기능 저하 및 질병의 진행 등에 미치는 영향을 알아보기 위한 것이다. 베링거측은 "UPLIFT는 관련 분야
제약
조현철 기자
2004.04.22 12:50
-
미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)가 프랑스 제약사의 차세대 항암제를 도입했다. BMS는 지난 20일 프랑스에 본사를 둔 삐에르 파브르 메디까망이 최종 임상시험중인 차세대 유사분열억제제(vinca-alkaloid)로 일컬어지는 항암제 '자브로'(Javlor, vinflunine)의 미국, 캐나다, 일본, 한국 및 일부 동남아 시장 개발·판매권을 인수하기로 합의했다고 발표했다. 유사분열억제제는 유사분열 중기(metaphase)에 세포분열을 중지시켜 암세포를 사멸시키는 분열시기 특이 항암제로, '빈
제약
허성렬 기자
2004.04.22 09:40
-
영국내 3위의 제약사 샤이어(Shire) 파마슈티컬스가 작년 매출이 2500만 달러 규모인 백신 사업부를 캐나다 생명공학사에 매각했다. 샤이어는 지난 20일 백신 사업부를 캐나다 밴쿠버에 있는 백신 개발사 ID 바이오메디컬에 1억2000만 달러를 받고 매각하기로 합의했다. ID 바이오메디컬은 독자적인 비강내 항원보강제 및 전달 기술에 기초해 아단위(subunit) 백신 제품의 개발에 역점을 두는 생명공학사로, 현재 코 분무 독감백신인 '플루인슈어'(FluINsure)의 2상 임상시험을 완료한 상태이
제약
허성렬 기자
2004.04.22 09:30
-
화이자와 머크가 각각 시판중인 양성전립선비대증(BPH) 치료제가 병용요법으로 미국에서 승인됐다. 머크는 지난 20일 '프로스카'(Proscar, finasteride)가 BPH 증상의 진행 위험을 감소시키는 데 '카두라'(Cardura, doxazosin)와 병용요법으로 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 카두라는 α-아드레날린-수용체 길항제로 요류 근육을 이완해 증상 완화가 신속하고, 프로스카는 5α-환원효소 억제제로 전립선 자체를 서서히 축소시킨다. 美 국립보건원(
제약
허성렬 기자
2004.04.21 15:50
-
일본 산쿄는 지난 19일 고지혈증 치료제 '메바로친'(pravastatin)의 제네릭약(개량신약)을 제조 판매하는 닛신제약이 특허를 침해했다는 이유로 판매중지 및 손해배상(1억2000만엔) 청구소송을 제기했다고 밝혔다. 닛신제약은 작년 3월 메바로친의 제네릭약인 '메바릿치'의 제조승인을 취득하고 같은 해 7월부터 제조 및 공급을 해왔다. 산쿄가 이번에 제기한 특허는 메바로친의 유효성분인 '프라바스타틴'을 함유하는 정제 등 제제의 저장 안정성에 관한 것으로, 메바로친에는 장기간 저장해도 활성성
제약
정우용 기자
2004.04.21 11:32
-
프랑스 아벤티스의 속효성 인슐린 주사제가 미국에서 시판 승인됐다. 아벤티스는 19일 속효성 인슐린 유사체 '아피드라'(Apidra, insulin glulisine)가 성인 당뇨병 환자들에서 고혈당의 조절에 FDA의 허가를 받았다고 밝혔다. 아피드라는 피하주사 후 일반 인간 인슐린보다 작용이 신속하고 작용 지속시간이 짧은 재조합 DNA 인간 인슐린 유사체이다. 아피드라는 제1형 및 2형 당뇨병 환자들에서 식사 직후 혈당 급등을 조절하기 위해 개발되었으며, 현재 아벤티스가 시판중인 유일한
제약
허성렬 기자
2004.04.21 07:30
-
간질약 '데파코트'(Depakote, valproic acid)가 여성호르몬의 작용을 현저히 증진시켜 유방암 등 부작용이 우려될 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 미국 듀크대학 의대 약리·암생물학과의 도널드 맥도넬 교수 등 연구팀은 '국립과학원회보'(PNAS) 20일자 논문에서 데파코트가 인간 세포 내에서 에스트로겐과 프로게스틴을 최고 10배 항진시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 애초 연구팀은 인간이 호르몬에 반응하는 방식에 영향을 미치는 환경적 요인들을 알아보고자, 환경 화학물질을 선별하는 시험관
제약
허성렬 기자
2004.04.21 07:30
-
영국 아스트라제네카가 천식약 '아콜레이트'(Accolate, zafirlukast)가 간장애를 유발할 수 있다고 경고했다. 아스트라제네카는 지난 16일 캐나다 의사들에게 배포한 경고 서한에서 안전성 데이터를 분석한 결과, 만성 천식으로 아콜레이트를 복용한 일부 환자들이 간장애를 경험했으며 이들 중 일부는 간염과 같은 중증이었다고 밝혔다. 업계 분석가들은 이번 경고로 인한 매출 영향은 미미할 것으로 전망했다. 아콜레이트가 아스트라제네카의 전체 매출에서 차지하는 비중이 작고, 간장애 가능성에 관한 주의
제약
허성렬 기자
2004.04.20 17:08
-
미국에서 마약성 진통제를 오남용 하는 인구가 수백만 명에 달하는 가운데 제약사들이 오남용 방지책 마련에 부심하고 있다. 이와 관련해 제약사들이 정부 관리 및 통증 전문의들과 긴밀히 협조해 의사들을 교육하거나 경고 문구를 개정하거나 알약이 약국에서 환자에 이르는 과정을 추적하는 외에, 오남용 예방이 기대되는 성분을 알약 자체에 추가하는 방안을 추진중이라고 뉴욕타임스가 지난 20일 보도했다. 새로 조성된 알약은 쾌감(euphoria)을 차단하거나, 아니면 몹시 불쾌한 작열감(burning sensati
제약
허성렬 기자
2004.04.20 17:05
-
일본에서 독감약 '타미플루'(oseltamivir)를 복용한 2세 여아가 용혈성 빈혈을 일으킨 것으로 나타났다. 치료를 담당한 오사카부의 한 병원은 '부작용으로 의심되는 사례'로 보고, 19일 판매사인 쥬가이제약을 통해 후생노동성에 보고했다. 일본에서 타미플루에 의한 빈혈 부작용이 보고되기는 처음이며, 해외에선 2예 보고된 바 있다. 이 여아는 작년 1월 발열 때문에 독감으로 진단돼, 타미플루 처방을 받았다. 하지만 복용 며칠 후 열은 내렸으나 혈색이
제약
정우용 기자
2004.04.20 16:20
-
제약단체연합회, 정부에 요망서 제출 일본에서는 신약의 승인심사데이터 보호기간을 승인 후 8년간 보장하는 새로운 제도 도입이 추진되고 있다. 일본제약단체연합회(일약련)와 일본제약공업협회, 의약공업협의회는 지난주 이사회를 열고 "최초로 신청된 새 유효성분이 함유된 의약품의 승인심사데이터를 승인 후 8년간 보호한다"는 의견에 합의하고, 후생노동성에 요망서를 제출했다고 발표했다. 요망서가 정부에 받아들여지면 보호기간 중 신약 특허가 만료되어도 제네릭약을 신청할 수 없게
제약
정우용 기자
2004.04.20 11:42
-
일본 아벤티스파마가 항암제 '탁소텔'(docetaxel)의 판매체제를 강화한다. 작년 일본 매출액 약 106억엔을 기록한 탁소텔은 탁소이드계 항암제 시장에서 점유율 40%로 '탁솔(paclitaxel, 점유율 60%)에 이어 2위를 차지했으나, 아벤티스는 조기에 점유율을 60%로 끌어올려 1위를 획득한다는 계획이다. 아벤티스는 올해부터 암 종류별로 책임 MR을 두고 상세한 정보를 제공하는 체제로 변경했으며 이를 통해 영업효과를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다
제약
정우용 기자
2004.04.19 14:55
-
노바티스가 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제 '글리벡'(Glivec, imatinib)과 같이 백혈병의 원인 분자를 표적으로 하는 항암제를 개발했다. 미국 메인주 잭슨연구소와 스위스 노바티스 연구팀은 유전학 전문지 '네이처 지네틱스' 5월호에 기고한 논문에서 이러한 분자 표적 B 세포 급성 림프모구성 백혈병(B-ALL) 치료제 'CGP76030'이 B 림프계 백혈병 세포의 증식을 억제하고 B-ALL을 지닌 쥐들의 생존기간을 연장했다고 밝혔다. CML과 B-ALL은 모두 BCR-ABL1이란 유전자에
제약
허성렬 기자
2004.04.19 14:39
-
일본 산쿄가 바이오벤처인 니무라 제네틱스(도쿄)와 말레이시아에서 토양 미생물로부터 신약 가능성이 높은 물질을 탐색, 분석하는 사업에 착수한다. 현지 연구·개발권을 보유한 니무라가 토양 미생물과 추출물을 채취하면 산쿄는 이를 분석하고 기존 화합물 정보와 조합하는 방법으로 유효한 물질을 찾는다는 것. 향후 3년간 니무라가 말레이시아에 설립하는 연구자회사에 연구자와 연구비 일부를 지원하기로 했다. 유효물질을 발견할 경우, 산쿄는 단독으로 의약품 개발에 착수
제약
정우용 기자
2004.04.19 13:45
-
센쥬제약 뉴퀴놀론계 항균제 '가티플로 0.3% 점안제'(gatifloxacin)가 일본 약사·식품위생심의회로부터 승인권고를 받았다. 가티플록사신은 교린제약이 합성·개발한 유효성분으로, 이미 경구제로서 다이닛폰제약과 공동 판매되고 있으며 한국과 미국에서도 각각 한독약품과 BMS에 의해 시판 중이다. 점안제와 관련해서는 센쥬제약이 교린으로부터 개발·판권을 취득하고 있다. 효능 및 효과는 안검염, 맥립종, 결막염, 누낭염, 검판선염, 각막염, 안과
제약
정우용 기자
2004.04.19 12:03
-
글락소스미스클라인(GSK)은 최근 일본에서 '세레타이드'를 기관지천식 치료제로서 승인 신청했다고 발표했다. 기관지천식은 기도의 만성염증과 기관지수축 두 가지 요인으로 유발되며, 발작성 기침, 천명 및 호흡곤란 증상을 수반하는 만성질환. 해외에선 세레타이드와 애드베어란 상품명으로 시판 중이며, 현재 기관지천식 치료제로 110여개국에서, 만성폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제로 60여개국에서 승인되고 있다. 세레타이드는 항염증 작용을 하는 '플루티카손'(fluticas
제약
정우용 기자
2004.04.19 10:07
-
작용기전이 새로운 알츠하이머병(AD) 치료제 '클리오퀴놀'(clioquinol)이 2상 임상시험에서 유망 AD약임을 입증했다. 호주 멜버른대학 의대 병리학과의 콜린 매스터스 박사 등 연구팀은 지난 16일 캐나다 몬트리올에서 열린 AD 최신지견에 관한 국제 심포지엄에서 클리오퀴놀이 중증 AD 환자들의 인지기능 저하를 현저히 억제했다고 밝혔다. 클리오퀴놀은 30여년 전에 항생제로 출시돼 무좀 등 피부 감염증의 치료에 연고제로 쓰여오다가, 비타민 B 결핍을 유발하는 부작용 때문에 회수됐다. 그러나 연구팀
제약
허성렬 기자
2004.04.19 07:30