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벨기에 솔베이의 과민성장증후군(IBS) 치료제가 미국에서 승인 신청됐다. 솔베이는 1일 '칼맥틴'(Calmactin, cilansetron)이 설사형 IBS를 지닌 남녀 환자들에서 증상 개선을 적응증으로 FDA에 신청되었다고 밝혔다. 칼맥틴은 5HT3 수용체 길항제이다. 같은 계열의 약물로는 글락소스미스클라인의 '로트로넥스'(Lotronex, alosetron)가 있으나, 부작용 우려로 미국에서 중증 설사형 IBS 여성으로 처방이 제한되고 있다. 또 다른 IBS 치료제로는 노바티스의 '젤
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허성렬 기자
2004.07.03 07:30
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영국 아스트라제네카의 경구 항응고제 '엑산타'(Exanta, ximelagatran)가 심방세동 환자들에서 뇌졸중 예방비를 절감해줄 것이라는 전망이 나왔다. 아스트라제네카의 후원으로 지난달 30일 스웨덴에서 열린 한 회의에서 영국 욕대학의 보건경제학자 피터 웨스트 박사는 엑산타가 부작용이 적고 항응고 모니터링이 불필요해 이와 같이 전망된다고 밝혔다. 엑산타는 와파린이 도입된 지 거의 60년 만에 등장하는 첫 경구 항응고제이자 직접 트롬빈 억제제(DTI)라는 새로운 계열에 속하는 약물로, 지난달 21
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허성렬 기자
2004.07.03 07:04
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인크레틴 유사작용제(incretin mimetics)라는 새로운 계열의 항당뇨제 '엑세나티드'(exenatide, synthetic exendin-4)가 지난달 30일 미국 FDA에 경구 항당뇨제로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병의 치료에 승인 신청됐다. 미국 샌디에이고에 소재한 아밀린(Amylin) 파마슈티컬스가 개발하고 일라이 릴리가 세계 판권을 보유한 엑세나티드는 혈당이 상승될 때만 인슐린 생성을 촉진하는 천연 인간 호르몬인 GLP-1(glucagon-like peptide-1)의 합성형이다.
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허성렬 기자
2004.07.02 07:30
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일본 드럭스토어 업계단체인 일본체인드럭스토어협회는 약사 부족문제를 해결하기 위해 '의약품판매사제도'의 신설을 제안했다. 동 협회는 최근 부작용 우려가 적은 약은 약사가 없어도 판매할 수 있도록 하는 내용의 제안서를 후생노동성 검토부회에 제출하고, 오는 2006년도로 예정된 개정약사법에 반영하도록 요구한다는 계획이다. 제안서에 따르면 대중약을 부작용 위험도에 따라 △요(要)약사약 △OTC판매사약 △개설자관리약 등 세 가지로 분류하고, 대중약 복용법 등 지식을 갖춘 판매원에는
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정우용 기자
2004.07.02 07:09
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항암제 '어비툭스'(Erbitux, cetuximab)가 유럽연합(EU)에서 시판 허가됐다. 독일 제약사 머크 KGaA는 지난달 30일 표피성장인자수용체(EGFR) 억제제인 어비툭스가 이리노테칸 포함 화학요법에 불응성인 EGFR 발현 전이성 결직장암의 치료에 이리노테칸과 병용요법으로 EU의 승인을 받았다고 발표했다. 이러한 환자 218명에 이리노테칸과 어비툭스를 병용한 2상 임상시험에서 종양 50% 이상 축소자는 23%(종양 성장 정지자는 33%), 평균 반응 지속기간은 5.7개월, 그리고 질환 진
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허성렬 기자
2004.07.01 14:13
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일본에서 알츠하이머형 치매치료제 '아리셉트'의 구강내 붕괴정이 7월 1일 시판된다. 아리셉트는 에자이가 독자적으로 합성한 아세틸콜린 에스테라제 저해제로, 현재 76개국에서 시판되고 있다. 이번 제형 추가로 정제를 삼키기 힘든 환자들도 쉽게 복용할 수 있을 전망이다. 구강내 붕괴정 제형은 미국과 유럽에서도 작년 12월 신청됐다. 한편 최근 '랜싯'지에 게재된 아리셉트 임상시험 'AD2000'의 결과에 대해 에자이는 "지금까지 1만5000명을 대상
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정우용 기자
2004.07.01 07:46
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폐경 여성에서 진행된 유방암의 1차 치료에 쓰이는 경구 항암제 '페마라'(Femara, letrozole)가 미국에서 새 적응증을 우선심사 받게 됐다. 스위스 노바티스는 지난달 29일 초기 유방암을 절제 받은 후 5년간 '타목시펜' 보조 치료를 완료한 폐경 여성들의 연장 보조 치료제로 FDA에 승인 신청된 페마라가 6개월 우선심사 지위를 부여받았다고 발표했다. 페마라는 지난 4월 미국, 유럽연합과 스위스에서 상기와 같은 적응증으로 확대 신청되었는데, 이번 FDA의 우선심사 품목 지정으로 페마라는 올
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허성렬 기자
2004.07.01 07:29
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무통주사기를 이용한 건선 유전자치료법이 일본 시마즈제작소와 안제스MG에 의해 공동 연구된다. 양사는 28일 시마즈가 개발한 주사기를 이용해 안제스가 개발한 약제를 효율적으로 환부에 도달시키는 치료법을 공동 연구하기로 합의하고, 자국은 물론 구미에서도 실용화해 건선 치료법으로서 허가받을 계획이라고 밝혔다. 시마즈가 개발한 '시마제트'는 바늘을 사용하지 않고 압력으로 성분을 피하주사 할 수 있는 주사기로, 현재 당뇨환자의 인슐린 주사에 사용되고
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정우용 기자
2004.06.30 12:45
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미국 머크와 덴마크 룬드벡은 올 2월 미국에서 수면제 '가복사돌'(gaboxadol)의 공동개발·판매계약을 체결한 데 이어, 지난 28일에는 일본에서도 제휴하기로 합의했다고 발표했다. 이번 제휴로 일본에서 개발·판촉은 머크 자회사인 반유제약과 룬드벡 재팬이 공동으로, 판매는 반유가 단독 시행키로 했다. 또 개발비용 대부분은 머크가 부담하기로 했다. 가복사돌은 GABA 수용체에 직접 작용하는 약제로, 현재 시판 중이거나 출시를
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정우용 기자
2004.06.30 07:37
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비호지킨 림프종(NHL) 치료제 '맙테라'(Mabthera, rituximab)가 침습성이 덜한 무통성(indolent) NHL의 1차약으로 유럽연합(EU)에서 승인 권고됐다. 스위스 로슈는 28일 맙테라가 무통성 NHL의 1차 치료에 표준 화학요법제 사이클로포스파마이드, 빈크리스틴 및 프레드니솔론(CVP)과 병용요법으로 EU 보건당국의 권고를 받았다고 발표했다. 맙테라는 재발된 또는 난치성 무통성 NHL의 치료에 단독요법으로 쓰이며, 재작년 EU에서 침습성 NHL의 치료에 표준 화학요법제 사이클로
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허성렬 기자
2004.06.30 07:30
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다발성 경화증(MS) 치료제 '안테그렌'(Antegren, natalizumab)이 미국에서 우선심사 품목으로 지정됐다. 미국 매사추세츠주 케임브리지에 소재한 생명공학사 바이오젠 아이덱과 아일랜드계 제약사 엘란은 28일 안테그렌이 FDA로부터 MS의 치료에 6개월 우선심사 지위를 부여받아 연내 승인이 기대된다고 밝혔다. 인간화 단클론성 항체인 안테그렌은 선택적 유착 분자(SAM) 억제제란 새로운 계열에 속하는 첫 알파-4 인테그린 길항제로, 면역세포의 혈류 이탈을 선택적으로 억제해 이들 세포의 조직
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허성렬 기자
2004.06.30 07:30
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미국 뉴저지주 팔라틴(Palatin) 테크놀로지가 비강내 분무형 남성 발기부전약으로 2상 임상중인 멜라노코르틴 수용체 항진제가 여성 성욕도 촉진할 잠재력을 지닌다고 '국립과학원회보'(PNAS) 온라인 속보판 28일자에 보고됐다. 코드명이 'PT-141'인 이 약물은 중추신경계의 멜라노코르틴 수용체와 결합하는 뇌하수체 호르몬 '알파-멜라닌세포 자극 호르몬'의 합성형이다. 캐나다 몬트리올의 콩코디아대학 심리학과 연구팀이 실시한 전임상에서 PT-141은 암컷 쥐들의 구애 행동(solicitational
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허성렬 기자
2004.06.29 15:48
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닛폰신약은 미국 옵티머(Optimer Pharmaceuticals, 캘리포니아주)와 항균제 '프룰리플록사신(Prulifloxacin) 판매에 관한 라이선스를 체결했다고 발표했다. 이번 라이선스 계약에 따라 옵티머社는 닛폰신약으로부터 프룰리플록사신의 미국내 독점판권을 취득하고, 이를 요로 및 호흡기감염 등 치료제로 개발한다는 방침이다. 미국에선 2007년 발매될 전망이다. 프룰리플록사신은 닛폰신약이 합성한 경구용 퀴놀론계 항균제로, 일본에선 닛폰신약으로
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정우용 기자
2004.06.29 07:41
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현재 혈우병 환자의 치료에 쓰이는 재조합 지혈제를 뇌출혈 치료제로 타진한 임상시험에서 유망한 결과가 나와 최초의 뇌출혈약 탄생이 기대된다. 미국 뉴욕시 콜럼비아대학 의료센터 신경과의 스테판 메이어 박사 등 연구팀은 지난 26일 캐나다 밴쿠버에서 폐막된 제5차 세계뇌졸중학술대회(WSC)에서 혈우병약 '노보세븐'(NovoSeven)이 뇌출혈 환자들의 사망 및 중증 장애 위험을 30%나 감소시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 이와 같은 임상 결과는 전체 뇌졸중의 15% 가량을 차지하고 치명적이나
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허성렬 기자
2004.06.29 07:30
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생물의약품 건선 치료제 '랩티바'(Raptiva, efalizumab)가 유럽연합(EU)에서 허가 권고됐다. 스위스 생명공학사 세로노는 지난 24일 랩티바가 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 전신광화학요법(PUVA) 등 기타 전신요법에 반응하지 않는(금기 또는 불내성 포함) 중등도에서 중증 만성 판상 건선을 지닌 성인 환자들의 치료에 EU 보건당국의 만장일치 권고를 받았다고 발표했다. 랩티바는 항CD11a 재조합 인간화 단클론성 항체로, T 림프구의 활성화를 선택적, 가역적으로 차단해 T 림프구의 타
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허성렬 기자
2004.06.29 07:30
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B형 간염 바이러스(HBV)를 타깃으로 하는 항체 제품이 유럽연합(EU)에서 승인 신청됐다. 미국 플로리다주 보카러턴에 소재한 생명공학사 나비(Nabi) 바이오파마슈티컬스는 지난 24일 항HB 인간 면역글로불린(HBIg) 정맥주사제인 '나비-HB'를 '헤빅'(HEBIG)이란 상품명으로 HBV 양성 간이식 환자들에서 HB(HBV 감염의 재발) 예방을 적응증으로 EU 보건당국에 신청했다고 밝혔다. 나비-HB는 인간 혈액 유래 HBIg로 만들어지며 현재 미국에서 급성 노출 후 HBV 감염의 예방에 허가된
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허성렬 기자
2004.06.28 14:51
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만성동맥폐색증으로 인한 허혈성 제증상의 개선에 쓰이는 '실로스타졸'(cilostazol)이 뇌동맥 협착의 진행을 예방하는 것으로 나타났다. 국내 울산대학 서울아산병원 신경과의 권순억, 김종성 교수 등 연구팀은 지난 26일 캐나다 밴쿠버에서 열린 제5차 세계뇌졸중학술대회(WSC)에서 이와 같은 내용의 연구 결과를 발표했다. PDE3 억제제인 실로스타졸은 항혈소판, 항혈전 및 혈관확장 작용 외에 혈청 지질에 유익한 효과를 보이며, 시험관 실험에서 평활근세포의 증식을
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허성렬 기자
2004.06.28 14:46
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네덜란드 오가논의 항우울제 '바리자'(Variza, gepirone ER)가 미국 FDA로부터 승인 거부 결정을 받았다. 오가논은 지난 25일 이와 같이 발표하고 바리자의 신약 신청을 철회할 계획이라고 밝혔다. 세로토닌 5-HT1A 수용체 부분 항진제 계열에 속하는 바리자는 2001년 '아리자'(Ariza)란 상품명으로 FDA에 허가 신청되었지만, 이듬해 추가 임상이 요구된다는 이유로 승인이 보류됐다. 이에 오가논은 같은 해 바리자의 연구개발비로 7000만 유로를 배정, 새 임상을 실시해 작년 12월 FDA에
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허성렬 기자
2004.06.26 14:22
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아벤티스와 합병이 임박한 사노피-신데라보가 구미 공정거래 당국의 요청에 따라 아벤티스의 항암제 '캠푸토'(Campto, irinotecan)를 화이자에 매각한다. 사노피는 지난 25일 캠푸토의 나머지 세계 시장 판권을 6억2000만 달러에 화이자에 양도하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 그간 캠푸토는 북미, 남미, 호주와 뉴질랜드에서만 화이자가 판매해 왔고 기타 세계 지역(한국·일본 제외)에서는 아벤티스가 시판해 왔다. 캠푸토는 사노피의 '엘록사틴'(Eloxatin, oxaliplatin
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허성렬 기자
2004.06.26 14:21
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미국 일라이 릴리의 항암제 '알림타'(Alimta, pemetrexed)가 유럽연합(EU)에서 2개 적응증에 승인 권고를 받았다. 릴리는 24일 알림타가 이전에 화학요법을 받지 않은 환자들에서 절제불가 악성 흉막 중피종(MPM)의 치료에 표준 화학요법제 시스플라틴과 병용요법 및 이전 화학요법 후 국소적으로 진행된 또는 전이된 비소세포폐암(NSCLC)을 지닌 환자들에 단독요법으로 EU 보건당국의 권고를 받았다고 밝히고, 자사의 항암제가 2개 적응증에 동시 권고되기는 이번이 처음이라고 말했다. 알림타는
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허성렬 기자
2004.06.26 07:20