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미국 머크가 시판중인 골다공증 치료제 '포사맥스'(Fosamax, alendronate)의 주 1회 제형이 유럽연합(EU)에서 특허를 취소당했다. 머크는 지난 20일 유럽특허청(EPO)이 '포사맥스 원스 위클리'와 관련한 유럽내 특허를 취소하는 구두 결정을 내렸다고 밝히면서, 자사는 이번 결정에 동의하지 않으며 EPO가 공식 서면 통보해오면 항소할 방침이라고 말했다. EPO는 통상 구두 결정 후 2개월 이내에 서면 설명서를 발송한다. 만일 항소심에서 결정이 번복되면 포사맥스 원스 위클리에
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허성렬 기자
2004.07.26 15:52
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스위스 노바티스가 시판중인 항정신병약 '클로자릴'(Clozaril, clozapine)의 경구 붕괴제형이 미국에서 출시됐다. 캘리포니아주 비버리힐스에 본사를 둔 알라모(Alamo) 파마슈티컬스는 지난 21일 클로자릴의 경구 붕괴제형 '파자클로'(FazaClo, clozapine)를 표준 정신분열증 치료제에 반응하지 않는 환자용으로 시판에 착수했다고 밝혔다. 파자클로는 시마(CIMA Labs)에서 도입한 경구 붕괴 약물전달 특허 기술 '오라솔브'(OraSolv)를 사용해 개발된 독특한 민트향 제제이다
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허성렬 기자
2004.07.24 14:24
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항정신병약 '쎄로켈'(Seroquel, quetiapine)이 미국에서 양극성 장애와 관련된 급성 조증의 지속 치료에 허가를 받았다. 영국 아스트라제네카는 지난 23일 올 1월 양극성 장애 관련 급성 조증 삽화의 단기(3주) 치료에 단독요법이나 리튬 또는 '데파코트'(Depakote, valproate)와 병용요법으로 FDA의 승인을 받은 쎄로켈이 단독요법으로 12주까지 지속 치료를 추가 승인 받았다고 발표했다. 양극성 장애 관련 급성 조증 삽화를 지닌 성인 환자 599명을 대상
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허성렬 기자
2004.07.24 14:23
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'리피토'(Lipitor, atorvastatin) '크레스토'(Crestor, rosuvastatin) 등 기존 슈퍼 스타틴보다도 효과가 뛰어난 초강력 고지혈증 치료제가 미국에서 승인됐다. 미국 머크와 쉐링-푸라우는 지난 23일 이러한 콜레스테롤 저하제 '바이토린'(Vytorin, ezetimibe/simvastatin)이 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합성 이상지혈증을 지닌 환자들에서 고 LDL(저밀도지단백) 콜레스테롤(LDL-C)의 치료에 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 바이토린은 간에서
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허성렬 기자
2004.07.24 14:20
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임상시험을 지원하는 일본 임상시험대행업체(CRO)인 시믹(CIMIC, 자본금 약 30억엔)은 22일 에스에스제약(약 100억엔)의 자회사인 응용의학연구소의 모든 주식을 취득하고, 이 회사를 인수하기로 했다고 발표했다. 응용의학연구소(약 6억엔)는 비임상시험 전문 수탁기관으로 에스에스의 100% 자회사. 시믹은 오는 28일부로 응용의학연구소의 전 주식(122만주)을 취득하고 100% 자회사화함에 따라 컨설팅기능 강화 및 신규고객 개척, 재무기반 강화 등을
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정우용 기자
2004.07.24 07:23
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응급피임약의 부분 OTC(일반의약품) 전환을 허용해 달라는 요청서가 미국 FDA에 제출됐다. 미국 뉴저지주에 소재한 바(Barr) 파마슈티컬스는 지난 22일 자사의 전액 출자 자회사 듀라메드 파마슈티컬스가 응급피임약 '플랜 B'(levonorgestrel)를 16세 미만 여성들에는 처방제로, 16세 이상에는 OTC로 판매를 허용해 주도록 FDA에 공식 요청문을 제출했다고 밝혔다. 이번 요청문은 미국 FDA가 지난 5월 플랜 B의 OTC 전환을 허용하지 않기로 결정한 데 따른 정정 신청서에 해당한다.
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허성렬 기자
2004.07.23 16:25
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항원충 설사약 '알리니아'(Alinia, nitazoxanide)가 미국에서 시판 승인됐다. 미국 플로리다주 탐파에 있는 로마크(Romark) 래버러토리스는 지난 22일 알리니아 정제가 12세 이상 환자들에서 람블편모충(Giardia lamblia)으로 인한 설사의 치료에 FDA의 우선심사 허가를 받았다고 발표했다. 아울러 로마크는 재작년 1∼11세 소아들에서 람블편모충 및 또 다른 지속 설사의 주범인 작은와포자충(Cryptosporidium parvum)으로 인한 설사의 치료에 승인된 알리니아 경
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허성렬 기자
2004.07.23 16:24
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스위스 로슈가 2상 임상시험을 완료한 새로운 계열의 류마티스 관절염(RA) 치료제가 기존 약물보다 우수한 것으로 나타났다. 일본 오사카대 대학원 생명기능연구과의 니시모토 노리히로 박사 등 연구팀은 저널 '관절염&류마티스'(A&R) 지난 6월호에 기고한 보고서에서 인간화 항인터루킨(IL)-6 수용체 항체 신약 'MRA'(성분명: altizumab)가 2상 임상에서 난치성 RA 환자들의 78%에서 미국류마티스학회(ACR) 기준으로 20% 이상의 증상 개선을 의미하는 ACR20 반응을 가져왔다고 밝혔다.
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허성렬 기자
2004.07.23 16:23
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최근에 뇌경색이나 일과성허혈발작(TIA)을 일으킨 고위험 환자들이 항혈전제 '플라빅스'(Plavix, clopidogrel)에 추가로 아스피린을 쓰면 혜택보다 위험이 큰 것으로 나타나 주의가 요망된다. 이러한 연구 결과는 '매치'(MATCH: 고위험 환자들에서 클로피도그렐을 사용한 죽상혈전증의 관리)란 대규모 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상에서 나온 것으로, 영국 의학전문지 '랜싯' 24일자에 발표됐다. 플라빅스는 이전에 죽상혈전성 질환 증상을 보인 환자들에서 아스피린보다 우월하고 일부 고위험 하
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허성렬 기자
2004.07.23 16:22
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기존 조제약국은 업계재편 움직임 가속 일본 드럭스토어업계가 조제사업 진출을 본격화하고 있다고 니혼게이자이신문이 22일 보도했다. 후생노동성이 이달 30일부터 정장제와 소화제, 비타민제 등 의약품 15종 371개 품목에 대해 슈퍼판매를 허용함에 따라 편의점 등과의 치열한 경쟁이 예상되는 데다, 의약분업의 진전으로 조제시장이 급속도로 확대되고 있기 때문이라고 이 신문은 전했다. 처방전 조제를 취급하는 드럭스토어는
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정우용 기자
2004.07.23 11:31
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미국 화이자가 작년 4월 파마시아를 인수하면서 승계 받은 파킨슨병 치료제의 임상 개발을 포기했다. 화이자는 지난 21일 도파민 항진제 계열에 속하는 파킨슨병 치료제 '수마니롤'(sumanirole)이 최근 연구들에서 현재 시판되고 있는 치료제들과 확연히 구별되는 효과를 보여주지 못해 이러한 결정을 내렸다고 밝혔다. PNU95666E로도 알려졌던 수마니롤은 D2 수용체에 비교적 선택적인 도파민 항진제라 '미라펙스'(Mirapex, pramipexole) '리큅'(Requip, ropinirole) '
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허성렬 기자
2004.07.23 10:16
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세포 속에 효율적으로 단백질을 주입해 의약품후보물질로서 효과를 발휘하는지 확인하는 신기술이 일본 연구팀에 의해 개발됐다. 오카야마대와 닛폰촉매 연구팀은 세포 표면이 전기적으로 마이너스이기 때문에 단백질에 플러스 전하를 띤 물질을 붙이면 서로 끌어당기는 힘이 작용해 내부로 들어간다는 데 주목. 지금까지는 적절한 물질이 없었으나, 연구팀은 강한 플러스 전하를 띠는 'PEI'(Polyethylenimine)를 이용하면 도입효율이 약 100배 상승하는 것으로 확인했다. 공동연구팀
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정우용 기자
2004.07.23 07:27
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항바이러스제 '발트렉스'(Valtrex, valacyclovir)가 갑작스런 심한 현기증이 특징인 전정신경염(vestibular neuritis)의 치료에 무용한 것으로 나타났다. 독일 뮌헨대학 의대 신경학과의 마이클 스트럽 박사 등 연구팀은 '뉴잉글랜드의학저널'(NEJM) 22일자 보고서에서 급성 전정신경염 환자들에서 스테로이드제 '메칠프레드니솔론'은 말초 전정 기능의 회복을 현저히 개선하지만, 발트렉스는 그렇지 못했다고 밝혔다. 전정신경염은 말초 전정성 현기증의 두번째 흔한 원인이며, 1형 단순
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허성렬 기자
2004.07.22 15:16
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영국 글락소스미스클라인(GSK)이 덴마크 백신 제조사가 개발한 제3세대 천연두 백신의 세계 판권을 취득했다. GSK는 지난 15일 덴마크 바바리안 노르딕이 MVN-BN이란 특허 기술로 개발한 천연두 백신 '임바뮨'(Imvamune)의 제조 기술을 이전 받고 북남미, 일본을 비롯해 영국·프랑스와 같은 주요 유럽 국가 등 대부분의 세계 시장에서 제조·판매권을 인수하기로 합의했다고 밝혔다. 바바리안 노르딕은 모든 독일어권 국가, 북유럽 및 발트해 국가, 중동, 동남아와 중국에서는 임바뮨의 제조·판권을 유
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허성렬 기자
2004.07.22 15:07
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최신 결직장암 치료제들이 비용효과 면에서 의문시된다는 논평 기고문이 미국 '뉴잉글랜드의학저널'(NEJM) 22일자에 게재됐다. 이 기고문에서 뉴욕 메모리얼 슬론-케터링 암센터의 데보러 슈래그 박사는 항암제별로 진행된 결직장암 환자의 초기 8주 치료비(지난 5월 평균 도매가의 95% 수준)와 평균 생존기간을 비교해봤다. 8주 치료비는 구세대 화학요법제인 5-플루오로우라실/류코보린(5-FU/LV)이 63달러에 불과하지만, 신세대에 속하는 '캠푸토'(Campto, irinotecan)와 '엘록사
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허성렬 기자
2004.07.22 13:29
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스위스 로슈의 C형 간염 치료제 '페가시스'(Pegasys, peginterferon alfa-2a)가 B형 간염을 적응증으로 구미에서 승인 신청됐다. 로슈는 지난 21일 기존 알파 인터페론에 페그(peg)라는 고분자 화합물을 부착한 지속성 인터페론인 페가시스가 미국, 유럽연합과 스위스 보건당국에 B형간염조기항원(HBeAg) 양성 및 음성 만성 B형 간염의 치료에 허가 신청되었다고 발표했다. 세계 20개국에서 만성 B형 간염 환자 총 1545명을 대상으로 실시된 3개 임상시험에서 페가시스는 HBeA
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허성렬 기자
2004.07.22 11:01
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일본 생화학공업은 20일 내시경적점막절제술(EMR)에 이용되는 세계 첫 수술보조재료인 'SI-4404'를 의료용구로서 후생노동성에 승인 신청했다고 발표했다. SI-4404의 주성분인 히알루론산은 점성과 탄성이 우수하고 생물학적으로 안전성이 높은 물질. 위 등 소화기계통에 생긴 암 부위를 절제할 때 소화관의 점막하층 부분에 이 보조재를 주입하면 히알루론산의 작용으로 병소가 융기하기 때문에 내시경수술에서 암세포를 쉽게 구별하고 안전하게 절제할 수 있도록 돕는다는 것이 회사측의 설명이다
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정우용 기자
2004.07.22 07:43
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구강에 기생하는 박테리아를 살균하는 효과가 우수한 물질이 발견됐다. 일본 라이온은 박테리아를 싸고 있는 막강한 보호막인 '바이오필름'(biofilm) 내부까지 침투해 박테리아 살균효과가 우수한 물질을 발견하고, 효과가 높은 치주병 예방제품을 개발해 조기에 제품화한다는 방침이다. 치구란 치아에 낀 음식물 찌꺼기를 양분으로 번식한 박테리아 덩어리로, 치구가 굳어져 치아에 들러붙으면 치석이 된다. 이 박테리아는 당 등으로 방호벽을 만들고 약효를 거부하는데, 이 벽이
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정우용 기자
2004.07.22 07:40
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다발성경화증(MS) 치료제 '베네세린'(Beneserin, interferon beta-1b; 유럽 상품명 Betaferon)이 유럽연합(EU)에서 2년 실온보관을 허가받았다. 독일 쉐링은 20일 EU 보건당국이 베네세린을 최장 24개월간 실온(최고 25℃) 보관해도 좋다는 승인을 내주었다고 발표하고, 베네세린의 조성에 변화가 있는 것은 아니기 때문에 이번 실온보관 기간 연장은 기 출하된 시중 모든 베네세린 제품들에도 적용된다고 밝혔다. 베네세린의 24개월 실온보관은 이미 지난 2000년
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허성렬 기자
2004.07.21 15:45
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엘러간의 '보톡스'(Botox, botulinum toxin type A)가 미국에서 겨드랑이에 땀이 많이 나는 겨드랑 다한증으로 적응증이 확대됐다. 엘러간은 지난 20일 보톡스가 기존 국소 치료제로 충분히 조절되지 않는 중증 원발성 겨드랑 다한증의 치료에 FDA의 승인을 받았다고 발표했다. 이러한 환자 322명을 대상으로 보톡스를 겨드랑이 당 50유닛 또는 75유닛 주사하거나 위약을 주사하는 치료를 1∼2회 실시한 3상 임상에서 다한증질환중증도척도(HDSS) 4점 척도상 2점 이상 개선자는 차례로
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허성렬 기자
2004.07.21 15:44