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일본 에자이는 17일 영국 자회사가 유럽연합(EU)에서 신청 중이던 항간질약 '조네그란'(Zonegran, zonisamide)이 EU 자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받았다고 발표했다. 일본 다이닛폰제약이 발견한 조네그란은 광범위한 항간질 발작 스펙트럼을 갖고, 다른 항간질약과 병용시 상호작용이 적은 특정이 있다. 일본에선 다이닛폰이 89년 승인을 취득한 데 이어, 미국에선 해외 라이선스를 체결한 아일랜드 엘란社가 2000년 시판했으나, 올해
제약
정우용 기자
2004.12.18 10:35
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스위스 생명공학사 세로노가 미국 생명공학사 캔서백스(CancerVax)가 개발한 치료용 암백신을 3억 달러에 인수하기로 했다. 세로노는 지난 15일 캘리포니아주 소재 캔서백스가 진행된 흑색종의 치료에 3상 임상중이고 기타 암의 치료에도 잠재력을 평가중인 '캔백신'(Canvaxin)의 세계 시장 개발·판매권을 초기계약금 3700만 달러와 중도기술료로 최고 2억5300만 달러를 지불하고 인수하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 캔백신은 특정적 활성 면역요법(SAI) 제제이다. SAI는 암세포에 의해 발현
제약
허성렬 기자
2004.12.18 07:30
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DNA나 단백질을 검출할 때 종래 액체상태에서만 반응하던 것과 달리, 건조상태에서도 빛을 발하는 형광시약이 일본에서 개발돼 의료관계자들 사이에서 주목받고 있다. 일본 규슈대학내 바이오벤처기업인 '아이에스티'에 따르면 종래 형광시약은 강한 빛을 발하긴 하지만 △액상에서만 반응하고 △상온에서 몇 시간만 지나면 형광효과가 사라지고 △목적한 DNA 검출률이 40~50%로 낮고 △가격이 비싸다는 단점이 지적돼 왔다. 이번에 개발된 형광시약은 기존 액상 제품에 비해 빛의
제약
정우용 기자
2004.12.18 07:20
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지난달 미국에서 승인된 표피성장인자수용체(EGFR) 억제제 계열의 폐암 치료제 '타세바'(Tarceva, erlotinib)가 같은 계열의 '이레사'(Iressa, gefitinib)가 독주해 온 시장을 빠르게 잠식중이다. 로이터통신은 지난 15일 타세바가 출시된 지 2주만에 미국내 EGFR 억제제 신규 처방의 22%를 점유했다고 업계 분석가들의 말을 인용해 보도했다. 타세바는 생존율을 증가시키는 임상 혜택을 입증했다. 반면 이레사는 종양 반응률 데이터만으로 허가되었는데, 아스트라제네카는 곧 이레사
제약
허성렬 기자
2004.12.17 14:34
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만성 불면증 치료제가 처음으로 미국에서 시판 승인됐다. 미국 매사추세츠주 말보로에 본사를 둔 제약사 세프라코(Sepracor)는 지난 16일 '루네스타'(Lunesta, eszopiclone)가 일시 및 만성 불면증을 지닌 환자들에서 수면 유도와 유지용 장기 치료제로 FDA의 허가를 받았다고 밝혔다. 현재 FDA는 7∼10일 이상 수면제 사용을 금지하고 있는데, 환자가 내성을 획득하거나 중독을 일으킬 가능성이 있기 때문이다. 그러나 루네스타는 6개월 동안 사용해도 유효하고 중독과
제약
허성렬 기자
2004.12.17 14:28
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알레르기 비염의 치료와 예방에 쓰이는 비강 스테로이드 흡입제 '나조넥스'(Nasonex, mometasone)가 비강 폴립 치료제로 미국에서 시판 승인됐다. 쉐링-푸라우는 15일 "나조넥스 네이절 스프레이(50㎍)가 18세 이상 환자들에서 비강 폴립의 치료에 FDA의 허가를 받았다"며 "비강 스테로이드 흡입제가 수술 전 이러한 증상의 치료에 FDA의 승인을 받기는 처음"이라고 밝혔다. 비강 폴립은 흔히 비강 또는 부비동의 점막에 생기는 포도 모양의 증식물로, 비강의 공기흐름을 감소시켜 코막힘을 유발
제약
허성렬 기자
2004.12.17 07:30
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통풍 표준 치료제로 유력시되는 '페북소스타트'(febuxostat)가 지난 4월 일본에 이어 미국에서 승인 신청됐다. 미국 일리노이주에 있는 TAP 파마슈티컬 프로덕츠는 지난 15일 페북소스타트(80mg 및 120mg, 1일 1회 경구)를 만성 통풍 환자들의 고요산혈증 치료제로 FDA에 허가 신청했다고 밝혔다. 일본 테진파마가 개발한 페북소스타트는 현재 통풍 표준 치료제인 '알로푸리놀'(allopurinol)과 같이 크산틴 산화효소를 억제해 크산틴의 요산 전환을 억제하나, 구조가
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허성렬 기자
2004.12.17 07:20
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일본 후지사와약품공업은 독일 프레제니우스(Fresenius) 그룹의 일본법인인 프레제니우스 메디컬케어 재팬(FMCJ)과 제휴하고 복막투석시장에 본격 진출한다고 발표했다. 이번 제휴로 후지사와는 내년 4월부터 FMCJ의 복막투석제품을 공급받아 재택의료사업부를 통해 공동 판촉 및 판매하고, 5년 후 시장 점유율이 25%에 이를 것으로 기대하고 있다. 일본의 복막투석시장 규모는 약 300억엔이다. 지난 95년 재택의료시장에 진출한 후지사와는 재택산소요법과
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정우용 기자
2004.12.17 07:05
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일본 다이쇼제약은 15일 벨기에 얀센과 공동 연구·개발 중인 새로운 항우울 및 항불안제 'TS-041'에 대해 해외에서 1상 임상에 착수했다고 발표했다. TS-041은 '코르티코트로핀 방출인자'(CRF)의 수용체 길항제. 우울증이나 불안장애 등 환자에서는 CRF 증가 및 CRF에 대한 반응 과잉이 보고되고 있는데, TS-041은 CRF의 기능을 직접 억제함으로써 이같은 질환에 치료효과가 있을 것으로 기대된다. 양사는 지난 2000년 다이쇼가 발견한 C
제약
정우용 기자
2004.12.17 07:00
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암젠 개발 현재 유효한 약물이 없는 암환자의 구강 점막염을 치료하는 신약이 미국에서 시판 허가됐다. 미국 캘리포니아주 소재 암젠은 15일 '케피반스'(Kepivance, palifermin)가 방사선이나 방사선 없이 고용량 화학요법 후 골수이식을 받는 혈액암 환자들에서 중증 구강 점막염의 치료에 FDA의 우선심사 승인을 받았다고 밝혔다. 구강 점막염은 화학요법제 및 방사선으로 인해 구강과 인후의 점막 세포가 파괴돼 생기는 암 치료 합병증으로, 현재 통증을 조절하는 치료법밖에 없다. 
제약
허성렬 기자
2004.12.16 14:50
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반년에 한번 주사하면 되는 전립선암 호르몬 치료제가 미국에서 허가됐다. 캐나다 밴쿠버에 본사를 둔 생명공학사 QLT는 지난 15일 6개월에 한번 주사하는 '엘리가드'(Eligard, leuprolide) 45mg 제형이 호르몬 감수성 진행된 전립선암 환자들의 치료에 미국 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다. 엘리가드는 LHRH(황체형성호르몬분비호르몬) 항진제로, 호르몬 반응성 전립선암 환자들에서 종양 증식을 촉진하는 테스토스테론의 수치를 저하시킨다. 엘리가드는 미국에서 이미 1개월(7.5mg
제약
허성렬 기자
2004.12.16 14:32
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미국 와이어스가 유망 신계열 항생제를 세계적으로 동시에 승인 신청했다. 와이어스는 지난 15일 글라이실사이클린(glycylcycline) 계열에 속하는 항생제 '타이가실'(Tygacil, tigecycline) 주가 복합 복막내 감염(cIAI)과 복합 피부 및 피부 조직 감염(cSSSI)을 지닌 환자들의 치료에 단독제로 미국, 유럽연합, 캐나다, 호주 및 스위스 보건당국에 허가 신청되었다고 밝혔다. 타이가실은 박테리아의 30S 리보솜 아단위와 결합해 아미노 아실 전이 RNA 분자들의 리보솜 A 부위
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허성렬 기자
2004.12.16 14:27
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핀란드계 제약사 오리온 파마가 현재 유방암 치료에 쓰이는 항암제 '파레스톤'(Fareston, toremifene)의 일부 판권을 미국 생명공학사에 양도했다. 미국 테네시주 멤피스 소재 GTx는 지난 14일 미국 시장에서 파레스톤의 유방암을 포함한 모든 적응증과 기타 세계 시장에서 유방암을 제외한 모든 적응증에 대한 개발·판매권을 오리온으로부터 인수하기로 계약했다고 밝혔다. 파레스톤은 유방·자궁에는 에스트로겐 억제제로, 골격·심혈관에는 에스트로겐 촉진제로 작용하는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(S
제약
허성렬 기자
2004.12.16 07:30
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중증 알츠하이머병(AD) 치료제 '에빅사'(Ebixa, memantine)가 캐나다에서 시판 허가됐다. 덴마크 제약사 룬드벡은 지난 10일 에빅사가 중등도에서 중증 AD 치료제로 캐나다 보건당국의 승인을 받았다고 밝혔다. 에빅사는 NMDA(N-methyl-D-aspartate) 수용체 길항제 계열에 속하는 첫 AD 약물이자 중증 AD를 적응증으로 하는 유일한 치료제이다. 에빅사는 재작년 5월 유럽에서 허가돼 룬드벡과 독일 메르쯔가 시판중이다. 미국에서는 작년 10월 승인돼 뉴욕시에 본사를 둔 포리스
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허성렬 기자
2004.12.16 07:05
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ACE 저해제 계열에 속하는 고혈압약 '아서틸'(Acertil, perindopril)의 새 적응증이 미국에서 승인 신청됐다. 미국 조지아주 소재 솔베이 파마슈티컬스는 13일 아서틸이 안정형 심장동맥질환(CAD)을 지닌 환자들에서 사망, 심근경색 등 심혈관 사건을 감소시킨다는 '유로파'(EUROPA) 연구 데이터에 근거해 FDA에 적응증을 확대 신청했다. 유로파는 전세계 24개국에서 심부전이나 중증 고혈압을 동반하지 않은 18세 이상 CAD 환자 1만2218명을 대상으로 CAD 표준 치료제 외에 아
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허성렬 기자
2004.12.16 07:04
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애보트의 먹는 전립선암 치료제가 미국에서 승인 신청됐다. 미국 애보트는 지난 14일 '진레이'(Xinlay, atrasentan)가 전이성, 호르몬 치료 불응성 전립선암을 적응증으로 FDA에 신청되었다고 밝혔다. 진레이는 선택적 엔도텔린-A 수용체 길항제(SERA)에 속하는 비호르몬, 비화학요법 경구 항암제이다. 엔도텔린(ET)은 암세포의 증식과 전이 촉진에 관여하는 단백질로, 다양한 암에서 발견된다. ET 수용체는 ET-A와 ET-B로 나뉘는데, 진레이는 전립선암 진행에 중요한 ET-A
제약
허성렬 기자
2004.12.15 14:06
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일본 로토제약의 미국 자회사인 맨소래담社(Mentholatum)는 글락소스미스클라인(GSK)의 여드름 치료제 '옥시'(OXY) 사업을 인수한다고 발표했다. 이번 제휴로 맨소래담社는 옥시 브랜드와 관련된 전세계 판권과 상표권, 특허권 등 모든 권리를 취득하게 됐다. 취득금액은 공개하지 않고 있다. 옥시는 과거 30년간 전세계 35개국에서 시판돼 온 여드름 예방·치료제. 작년 매출액은 총 약 4300만 달러로, 이 가운데 북미 매출이 66%를
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정우용 기자
2004.12.15 07:36
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영국 글락소스미스클라인(GSK)이 림프종 치료제 '벡사'(Bexxar, iodine I 131 tositumomab)에 대한 판권을 완전 인수했다. GSK는 지난 13일 미국 시애틀에 소재한 생명공학사 코릭사(Corixa)로부터 벡사의 세계 판권과 제조, 개발 및 상용화 관련 책임을 인수하기로 합의했다. 이로써 GSK는 그간 코릭사와 공동 판매해온 미국 시장에서 벡사의 독점 판매권을 손에 넣고, 캐나다와 호주 시장 개발·판매권도 확보하게 됐다. 양사가 공동 개발한 벡사는 세포독성 단클론성
제약
허성렬 기자
2004.12.15 07:35
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일본 킷세이약품공업은 자사가 개발한 배뇨장애 치료제 '실로도신'(silodosin)의 유럽지역 개발·판매와 관련해 이탈리아 레코르다티社(Recordati, 밀라노)와 라이선스 계약을 체결했다고 3일 발표했다. 이번 제휴로 레코르다티社는 유럽 45개국에서 실로도신을 독점적으로 개발·판매하는 권리를 취득하는 대신, 초기 계약금으로 약 2억엔을 지불키로 했다. 실로도신은 전립선의 α1A수용체를 차단함에 따라 요도의 긴장을 이완시키고 요도저항을 개선해 전립선비대에 동반
제약
정우용 기자
2004.12.15 06:40