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기사 (전체 25,879건)
[의료] '제약사 난치병 임상시험 부담 줄인다'
日 후생노동성 새 시스템 마련환자 수가 적은 난치병 등 신약의 임상시험을 실시할 때 기존 진료데이터를 신약의 비교대상으로 활용하는 시스템이 일본에서 마련된다.후생노동성은 임상시험에 참가하는 모든 환자에 신약을 투여하...
정우용 기자  |  2017-09-28 06:00
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[제약] 유럽 HIV 4중 복합제 승인
얀센 유럽에서 얀센의 1일 1회 복용 4중 복합 HIV-1 치료제 심투자(Symtuza, darunavir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide)가 승인을 받았다....
김자연 기자  |  2017-09-27 12:06
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[제약] 코니카미놀타, 신약개발 지원 美 인비크로 인수
7월엔 앰브리 제네틱스 인수 합의일본 코니카미놀타는 25일 320억엔을 들여 신약개발을 지원하는 미국 인비크로(Invicro)를 오는 11월 인수한다고 발표했다.코니카미놀타는 지난 7월 산업혁신기구와 공동으로 유전자...
정우용 기자  |  2017-09-27 12:00
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[제약] 스미토모화학, 핵산의약품 개발 본격 진출
일본 스미토모화학이 차세대 바이오의약품으로 주목되는 핵산의약품 개발에 본격 진출한다.이 분야의 유력한 벤처기업에 약 20%를 출자하고 신약을 개발하기 위한 것으로, 핵산의약품은 생산비용을 억제하면서 지금까지 치료가 ...
정우용 기자  |  2017-09-27 12:00
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[의료] 美 성 감염 질환 발생 ‘역대급’ 급증
CDC·ECDC 지난 해 미국에서 3대 성 감염 질환(STD) 발생이 모두 크게 증가해 역대 최고 기록을 세운 것으로 파악됐다. CDC에 따르면 작년에만 미국에서 3대 STD가 200만건 이상 보고된 가운데 그 중에...
김자연 기자  |  2017-09-27 11:40
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[의료] 美 당뇨 고혈압 관리 권고 개정
ADA 미국에서 당뇨 환자의 고혈압 관리 가이드라인이 업데이트됐다. 미국 당뇨 협회(ADA)는 137개 임상시험 및 메타 분석을 기반으...
김자연 기자  |  2017-09-27 06:00
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[제약] 다국적社 신흥시장 성장률 ‘큰 격차’
피어스파마 지난 분기에 다국적 제약사 가운데 신흥시장의 성장률이 큰 격차를 보였다고 피어스파마가 번스타인의 애널리스트를 인용해 보도했다. 이에 따르면 아스트라제네카, GSK, 일라이 릴리, MSD, 노바티스, 화이자...
김자연 기자  |  2017-09-26 12:00
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[의료기기] 美 물질 중독 치료 앱 첫 승인
페어 쎄러퓨틱스 미국에서 최근 물질 사용 장애(SUD) 치료를 위한 모바일 앱이 처음으로 FDA 승인을 받았다. FDA는 페어 쎄러퓨틱...
김자연 기자  |  2017-09-26 09:18
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[제약] 美 옵디보 간암 확대 승인
FDA 미국에서 옵디보가 간암에 확대 승인을 받았다. FDA는 옵디보를 이전에 넥사바 치료를 받은 간세포 암종 환자에 대해 허가했다. 이는 CheckMate-040 1/2상 임상시험을 통해 보인 종양 반응률과 반응 ...
김자연 기자  |  2017-09-26 09:02
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[의료] 정자줄기세포에 인공염색체 도입 성공
日 연구팀, 불임치료에 활용 기대정자의 토대가 되는 정자줄기세포에 인공적으로 만든 염색체를 넣어 새끼 쥐를 탄생시키는 데 성공했다.일본 교토대 의학연구과 연구팀은 사람의 불임치료에 활용할 가능성이 있는 연구성과로 보...
정우용 기자  |  2017-09-26 06:34
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[의료] 바이러스+암면역제 병용 암치료 효과 향상
치료기간 단축과 약물 사용량 억제 등 기대바이러스요법에 암치료제 등을 조합하는 방법으로 암치료의 효과를 향상시키는 연구개발이 일본에서 추진되고 있다.도쿄대와 오카야마대는 헤르페스바이러스와 감기바이러스에 암면역제를 병...
정우용 기자  |  2017-09-26 06:13
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[제약] 美 액상 암페타민-ER 승인
FDA 미국에서 ADHD 치료 암페타민 지속방출 경구 현탁액 제품이 승인을 받았다. FDA는 네오스 쎄러퓨틱스의 애드제니스(Adzenys) ER을 6세 이상 ADHD 환자에 대해 허가했다. 이는 1일 1회 복용하면 ...
김자연 기자  |  2017-09-25 12:00
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[의료기기] 유럽 6개월 가는 혈당 센서 허가
센시오닉스 유럽에서 센서가 6개월까지 가는 지속 혈당 모니터링(CGM) 시스템이 승인을 받았다. 이번에 CE 허가를 받은 센시오닉스의 에버센스 XL 지속 혈당 모니터링 시스템은 센서를 한 번 이식하면 기존 버전의 9...
김자연 기자  |  2017-09-25 12:00
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[제약] 류마티스 바이오시밀러 가이드 발표
류마티스질환 연보 류마티스 질환 치료에 대한 바이오시밀러 사용에 관해 근거와 컨센서스에 기반한 국제적인 가이드가 발표됐다. 지금까지 아달리무맙, 에타너셉트, 인플릭시맵 리툭시맙에 대한 바이오시밀러가 허가된 가운데 세...
김자연 기자  |  2017-09-25 12:00
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[제약] 유럽 티쎈트릭 폐암·방광암 승인
로슈 유럽에서 로슈의 티쎈트릭이 진행성 폐암 및 방광암에 단일요법으로 승인을 받았다. 이번에 티쎈트릭은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 화학요법 치료를 받은 환자에 대해 허가됐다. 아울러 국소 진...
김자연 기자  |  2017-09-25 10:18
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[의료] 美 키트루다 위암에 확대 승인
FDA 미국에서 키트루다가 위 및 위식도 접합부 암에 3차 치료제로 승인을 받았다. FDA는 이전에 2회 이상 화학요법을 받은 PD-L1 발현 재발 국소 진행성 또는 전이성 선암 환자에 대해 이를 허가했다. PD-L...
김자연 기자  |  2017-09-25 10:07
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[제약] 美 PBC약 오칼리바 안전성 ‘경고’
FDA 미국에서 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 오칼리바(Ocaliva, obeticholic acid)에 대해 잘못된 용량으로 인한 환자 사망 등의 보고로 인해 FDA는 안전성 커뮤니케이션을 통해 경고를 발표...
김자연 기자  |  2017-09-25 09:48
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[의료] 피폐한 면역세포 회춘기술 개발
日 연구팀 보고암세포와의 싸움으로 피폐해진 면역세포를 젊게 만드는 기술이 개발됐다.일본 게이오대 미생물·면역학 요시무라 아키히코 교수를 비롯한 연구팀은 면역세포를 젊게 만들면 치료효과가 보다 높아질 것으로 기대하고 ...
정우용 기자  |  2017-09-25 06:19
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[제약] 日 메디팔, 중견제약사와 자본제휴 체결
신약개발 등 공동추진으로 새 수익원 확보일본의 의약품 도매회사인 메디팔 홀딩스는 21일 중견제약회사인 JCR파마와 자본제휴를 체결한다고 발표했다.메디팔은 영국 GSK가 보유하는 JCR의 발행주식 가운데 22%를 내달...
정우용 기자  |  2017-09-25 06:06
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[제약] MSD 임상시험 매칭 플랫폼社 투자
GHI MSD가 글로벌 헬스 이노베이션(GHI) 펀드를 통해 임상시험 매칭 플랫폼 업체인 안티도트에 대한 투자에 주도적으로 참여했다. ...
김자연 기자  |  2017-09-22 12:00
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