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식품의약품안전청(청장 노연홍) 안전평가원은 식품 중 신종 유해물질 및 부정물질의 대한 관리를 강화하고자 식품위생검사기관 담당자를 대상으로 11일 부터 5일간 충북 청원군 소재 한국보건복지인력개발원에서 전문교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육의 주요 내용은 ▲신종 유해물질 종류 및 부정물질의 개요 ▲위해성 및 저감화 방법 ▲국내․외 기준규격 관리현황 소개 ▲식품 중 아크릴아마이드 및 에틸카바메이트의 분석 이론 및 분석실습 등이다. 특히, 세계최초로 규명한 발기
식약처
전유미 기자
2011.07.13 05:44
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식품의약품안전청(청장 노연홍) 안전평가원은 공정서에 수재된 식품·의약품 성분 중 필수아미노산 등 6종의 이성질체 분리분석을 위한 시험법을 개발했다고 밝혔다. 평가원에 따르면, 이번에 개발된 시험법은 현행 공정서 시험법으로 분석이 불가능한 ▲건강기능식품에 사용되는 L-히스티딘 등 4종의 필수아미노산 ▲신경치료성분인 레보도파 ▲스테로이드제로 사용되는 베타메타손, 덱사메타손 등 6종의 광학이성질체를 쉽게 분리·분석하여, 불필요한 이성질체를 확인 할 수 있게 됐다. 안전평가원은 "이번 이
식약처
전유미 기자
2011.07.11 05:11
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 원료의약품 제약업계의 원활한 GMP 기준 운영과 민원편의를 도모하고자 2011년 원료의약품 GMP 관련 Q&A를 마련해 제시한다고 밝혔다. 식약청에 따르면, 이번 Q&A의 주요내용으로는 ▲시설기준 ▲밸리데이션 ▲제조 및 품질관리 ▲기타 GMP 관련 문의사항들로 지난해에 빈번히 접수됐던 원료의약품 GMP 관련 질의 및 답변들을 항목별로 정리한 것이라고 설명했다. 식약청은 "이번 Q&A를 통해 원료의약품 제조업체 관계자들이 원료의약품 GMP 기준에 대한
식약처
전유미 기자
2011.07.07 04:25
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 순환계의약품 복합제 개발을 지원하기 위해 순환계의약품 복합제 심사지침 개정안을 마련한다고 밝혔다. 식약청에 따르면, 이번 지침은 ▲고혈압 복합제 및 고혈압.고지혈증 복합제 안전성.유효성 심사 시 적용범위 ▲주요 고려사항 ▲제출자료 요건 및 세부심사기준 ▲기타 유의사항으로 순환계 복합제 개발에 필요한 내용을 제시하고 있다. 또한 미국 및 유럽의 최신 복합제 가이드라인과 글로벌 조화 및 기존 심사자료를 토대로 해 맞춤형대화방 등을 통한 제약업
식약처
전유미 기자
2011.07.05 05:22
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 ‘셀락토오스’ 등 의약품 부형제로 많이 사용되는 의약품첨가물 11품목의 기준규격을 신설하는 등 대한약전외의약품기준 개정안을 마련하고 관련업계의 의견수렴을 위해 사전 공개 한다고 밝혔다. 이번 개정안의 주요 내용으로는 ▲국내 다빈도 의약품첨가물인 ‘셀락토오스’ 등 11품목 기준규격 신설 ▲기준규격 현대화 일환으로서 항암제인 ‘독시플루리딘’ 등 22품목에 대하여 중금속 기준 강화 등 규격 개선 ▲항생제인 ‘주사용 디베카신황산염’ 등 44품목에 대한 성상항 마련 ▲‘주사용 답
식약처
전유미 기자
2011.06.29 05:30
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내에 허가된 완제의약품 첨가제에 대한 최신 허가정보를 반영한 의약품 첨가제 정보방을 올해 말 공개할 예정이라고 밝혔다. 식약청에 따르면, 의약품 첨가제 정보방은 국내에 허가된 경구고형제제, 주사제 및 좌제 등 2만여 품목에 포함된 첨가제의 ▲종류 ▲사용범위 ▲투여경로 ▲제형별 배합목적 ▲성분별 사용량 ▲규격 등에 대한 정보를 제공하고 있다. 특히 올해 첨가제 관련 연구사업을 추진·수행해 이 사업이 완료되는 연말에 최신 허가현황 등 연구사업 결과로 얻
식약처
전유미 기자
2011.06.24 05:30
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식품의약품안전청 안전평가원은 올해 하반기부터 단계적으로 적용되는 한약재 GMP 제도에 대한 이해를 돕기 위해 한약재 제조업체를 대상으로 23일과 24일 양일간 충북테크노파크에서 ‘한약재 GMP 교육’을 실시한다고 밝혔다. 식약청에 따르면, 이번 교육의 주요 내용은 ▲국내 한약재 제조업체 현황 ▲약사법 및 한약재 GMP 해설 ▲한약재 GMP 정책방향 ▲제조시설 견학 및 실습 ▲한약재 GMP 컨설팅 등이다. 식약청은 앞으로도 한약재 제조업체의 품질관리 능력 향상을 위해 추가로 교육을
식약처
전유미 기자
2011.06.24 05:20
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 인터넷을 통하여 원서 접수에서부터 합격여부까지 채용 절차를 원스톱(One-Stop)으로 진행하는 우수인재 채용시스템을 구축, 22일부터 본격적으로 운영한다고 밝혔다. 식약청에 따르면, 우수인재채용시스템은 응시자가 채용관련 서류 및 접수료를 인터넷으로 납부할 수 있을 뿐만 아니라 채용진행절차와 합격여부 등을 확인할 수 있도록 구성되어 있다. 또한, 정규직 특별채용과 함께 수시 채용이 많은 심사관, 연구위원 등 비정규직 채용에도 활용할 수 있으며,
식약처
전유미 기자
2011.06.22 10:49
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식약청, 올해부터 식품위생 7급 채용시 응시자격 확대 채용 국가인권위원회(위원장 현병철)는 식품위생직 공무원 특별채용시 학력만을 응시자격으로 제한하는 것은 차별 행위라고 판단하고, 식품의약품안전청장에게 이를 시정할 것을 권고했다고 20일 밝혔다. 이미 식약청은 인권위 권고사항을 수용해 금년에는 식품위생 7급 채용시 관련분야 석사학위 이상 소지자와 자격증 소지 후 3년 이상 관련분야에서 연구 또는 근무한 경력이 있는 자로 응시자격을 확대해 채용하고 있는 상태다. &
식약처
전유미 기자
2011.06.20 09:59
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의약품 개발의 예측성과 투명성을 증대시키는 역할을 하고 있는 의약품 분야 평가지침서 8종을 6월 부터 발간할 예정이라고 밝혔다. 올해 발간되는 의약품분야 평가지침서로는 최근 복합제 개발에 대한 제약계의 관심을 반영해 고혈압 치료목적 복합제와 고혈압.고지혈증 치료목적 복합제 및 당뇨 치료제 복합제 개발시 참고할 수 있는 심사지침 2종이 포함됐다. 또한 ▲제1상 임상시험 설계 및 수행과 관련된 임상약리시험 지침 ▲건강한 성인을 대상으로 하는 제1상 임상시
식약처
전유미 기자
2011.06.20 05:30
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 관심이 집중되고 있는 국내 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 17일 오후 1시 30분부터 5시까지 한국제약협회에서 업계를 대상으로 천연물의약품의 허가·심사 등 관리 동향에 대한 정책설명회를 개최한다고 밝혔다. 주요내용은 ▲한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정 등 관련 법령 제·개정 내용 ▲한약(생약)제제 및 천연물의약품 개발촉진을 위한 허가제도 개선방안 ▲한약(생약)제제 GMP 가이드라인(안) ▲주요 민원질의 요약 등이다.  
식약처
전유미 기자
2011.06.16 05:43
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식약청 서기관급 이상 고위 공무원이 퇴직후에도 유관단체 및 비영리법인 등 관련업계에서 전문성을 살려 활발한 활동을 하고 있는 것으로 나타났다. 식약청 및 관련업계에 따르면, 서기관급 이상 식약청 고위 공무원들은 퇴직이후 유관단체인 한국마약퇴치운동본부, 한국희귀의약품센터, 식품안전정보센터 및 비영리법인인 제약협회, 의료기기산업협회, 의약품수출입협회, 한국바이오의약품협회 등에 취업해 활동하고 있는 것으로 조사됐다. 특히 이들은 공직자 윤리법에 따라 퇴직 공무원들이 퇴직전 3년간 업무 연
식약처
전유미 기자
2011.06.15 06:50
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식품의약품안전청(청장 노연홍)이 오송으로 청사를 이전한 후 처음 실시하는 연구기술분야 공무원 공개채용시험 원서 접수 결과 예년에 비해 평균경쟁률이 오히려 높아진 것으로 나타났다. 14일 식약청은 지난 5월 30일부터 6월 1일까지 3일간 원서 접수 현황을 분석한 결과, 총 50명 모집에 1,411명이 지원하여 평균 28.1:1의 경쟁률을 보였다고 밝혔다. 이는 2009년 평균경쟁률 10.4:1(30명 모집에 314명 지원)과 2010년 평균경쟁률 21.2:1(156명 모집에 3,31
식약처
전유미 기자
2011.06.14 11:41
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식약청이 만족도를 높이기 위해 측정 기준을 바꾸어 보고하는 등 허위로 성과를 보고한 사실이 임시국회에서 지적됐다. 13일 주승원 의원실의 복지부.식약청 현안 보고에서, 감사원이 국회 제출한 2010년 정부 성과목표 감사 결과에 따르면, 식약청이 성과 목표 달성을 부풀리기 위해 측정방법을 바꾸거나, 추정치를 실적으로 기재하고, 수치를 조작한 것으로 드러났다고 밝혔다. 특히 식약청은 만족도를 높이려고 '보통이다'는 빼는 식으로 측정기준을 바꾸어 보고한 것으로 지적됐다. 
식약처
전유미 기자
2011.06.13 15:35