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NK바이오 등 법규위반이 도화선 지적 최근 식약청이 세포치료제의 임상3상 전 조건부허가제 개선안을 발표한 배경에 대해 관심이 모아지는 가운데, 그 구체적인 근거들이 속속 등장하고 있어 주목된다. 식약청은 관련업계 공청회를 통해 종전 세포치료제의 조건부허가제를 대폭 강화해 전신에 적용하는 자기유래세포치료제에 대해서는 반드시 임상3상을 거치도록 하겠다는 의지를 보였다. 이에 대해 식약청은 세포치료제
바이오
이탁순 기자
2008.01.03 11:39
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가격대비 높은 의료수준 등 장점 꼽혀 유망 벤처기업을 중심으로 새로운 수익창출을 위한 신약개발 열기가 뜨거운 가운데, 새로운 수익모델로 '임상시험대행사업'이 뜨고 있다. 특히 비용·시간 절감과 전문성 확보를 위해 각 제약업체들이 임상대행을 선호함에 따라 수익성이 부족한 국내 바이오업체들이 눈여겨 볼만한 사업이라는 평가다. 그동안 국내 임상시험 기관의 미약한 경험과 열악한 환경 등으로 인해 임상시험 수요가 거의 해외에 집중됐지만, 최근에는 다국적 제약회사들도
바이오
이탁순 기자
2008.01.03 06:32
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이상기 원장 신년사 통해 밝혀 생명공학연구원이 올 한해를 경제성장을 위한 바이오 등 생명과학기술 분야의 견인차 역할을 톡톡히 하겠다는 목표를 내세웠다. 이상기 생면硏 원장은 신년사를 통해 "신정부의 '실용주의 경제성장 정책'은 과학기술계 거시적 정책 시스템의 변화가 예고된다"며 "전 연구원의 지혜와 협력을 통해 생존을 위한 혁신이 필요한 해가 될 것"이라고 밝혔다. 이 원장은 올해 추진할 중점목표로 △첫째, New Vision 달성을 위한 목표관리 강화
바이오
이탁순 기자
2008.01.02 13:12
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기존 항암제보다 성능이 우수한 것으로 알려진 항암면역세포치료제가 올해 본격적인 시판에 들어가 해외보다 먼저 앞서 시장을 조성한다는 계획이다. 현재 대부분의 항암면역세포치료제는 지난해 품목허가를 받고, 엔케이바이오의 '엔케이엠주'를 시작으로 하반기부터 매출이 발생, 국내 바이오벤처들의 희망으로 떠오르고 있다. 이노메디시스의 비소세포폐암치료제 '이노락'이 지난해 2월 품목허가를 받은 것을 시작으로 크레아젠의 신장암치료제 '크레아박스-알씨씨주'가 5월, 이노셀의 간암치료제 '이뮨
바이오
이탁순 기자
2008.01.01 05:41
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포스텍 연구팀들이 과학기술부 우수연구성과에 대거 선정됐다. 과학기술부와 한국과학재단은 최근 과학기술부 연구개발사업을 통해 발표된 연구성과 중 대표적인 우수연구성과 50선을 선정, 발표했다. ‘지식확장 및 학술발전’, ‘삶의 질 향상’, ‘산업경쟁력 강화’ 등 3개 부문에 걸친 이번 우수 연구성과 선정에는 포스텍 화학공학과 이재성, 화학과 정성기, 물리학과 이후종, 생명과학과 오병하, 화학공학과 조길원 교수팀 등 총 5개 연구팀의 연구 성과가 선정됐다. 화학공학과 이재성 교수팀은
바이오
이탁순 기자
2007.12.29 10:39
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크리스탈지노믹스 최종보고서 접수 크리스탈지노믹스(대표 조중명)는 현재 자사에서 개발 중인 차세대 관절염 치료 신약 개발 후보, CG100649 의 미국 임상 1상이 완료되어 최종보고서를 접수했다고 밝혔다. 이번 미국 임상 1상 시험은 총 48명의 건강한 남녀를 동수로 선정하여 약물 동태 및 안전성과 더불어 심혈관계의 안전성을 추가로 검증하는 임상시험으로, 최종 보고서에 따르면 기존 관절염 치료제의 부작용 문제인 심혈관계 부작용이 전혀 나타나지 않았다. 이는 기
바이오
이탁순 기자
2007.12.28 13:16
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글로벌 바이오기업으로 도약하기 위한 셀트리온의 행보가 무서울 정도다. 셀트리온은 BMS와 장기공급계약에 이어 호주 최대 제약사인 CSL Limited(이하 CSL)와 제품생산 계약에 체결했다. 셀트리온(대표이사: 서정진)은 28일 호주 멜버른의 CSL의 본사에서 CSL이 자체개발 한 급성 골수종 백혈병 치료용 단백질 의약품인 CSL360의 공정개발 및 임상물질생산계약과 상업용 제품의 장기 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. CSL(2006년 매출액 2조 3천억원)은 호주, 독일
바이오
이탁순 기자
2007.12.28 11:51
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다림티센의 수출용 기능성화장품 'tissen ICM-10'이 미국 수출 계약에 성공했다. 다림티센측은 지난 12일부터 15일까지 열린 미국 노화방지의학회에 한국 기업으로는 유일하게 초청돼 학회기간동안 시연용과 판매용 화장품 100세트를 판매했고, 미국, 홍콩 업체 등과 수출계약을 맺었다고 밝혔다. 라스베가스 컨벤션센터에서 개최된 노화방지의학회는 미국을 비롯한 전 세계 성형외과, 피부미용과, 노화방지의학과 및 유관 전공의들이 참석하는 세계 최대 규모의 의학회다. &nb
바이오
이탁순 기자
2007.12.28 10:07
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국민건강과 환경보전 등 유전자변형생물체(LMO) 제품의 위해를 사전에 방지하기 위한 LMO의 국가간 이동 등에 관한 법률이 새해 1일 발효됨에 따라 LMO를 수입·생산하고 있는 국내 바이오업체들의 변화가 불가피해졌다. 그동안 우리나라는 식품위생법에 의거, 식용 LMO에 대해서는 식품안전성심사를 거친 후 수입이 가능했지만, 식용 이외 LMO에는 별다른 규제 장치가 없었다. 그러나 이제부터는 수입·생산 제품 등 모든 LMO 제품에 대해 인체, 환경에 대한 위해심사를 거쳐 승인을 받고, 표시
바이오
이탁순 기자
2007.12.28 06:26
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과학기술부와 한국과학재단이 지원하는 국가지정 생물학연구정보센터(소장 : 김상욱, 포스텍 생명과학과 교수)는 BT 연구자들이 뽑은 '2007 국내 바이오 10대 뉴스'를 발표했다. 올해 국내 바이오 10대 뉴스 선정은 생물학연구정보센터(BRIC)에서 운영하는 과학 설문사이트 SciON(사이온, www.sci-on.net)에서 BT연구자들을 대상으로 설문조사를 통해 선정됐으며, 이번 설문에 참여한 연구자는 총 772명이다. 1. 암세포만을 찾아 붙는 초고감도 나노 입자
바이오
이탁순 기자
2007.12.27 15:37
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항암면역세포 전문 기업인 이노메디시스(대표 변일석)는 한국폴리텍 바이오대학(학장 김제영)과 국내 바이오산업 발전에 기여할 전문 연구인력 양성을 위한 산학협동을 체결했다고 밝혔다. 이번에 체결된 산학협동은 이노메디시스와 한국폴리텍 바이오대학이 함께 항암 면역세포 치료시 중요한 프로세스 중 하나인 세포증식 분야에 필요한 기술에 대한 공동연구를 함께 추진하고 대학 교과과정에 적극 반영, 취업 후 바로 현장 업무에 투입될 수 있는 우수 인력을 양성하기 위해 뜻을 모은 결과다. &nbs
바이오
이탁순 기자
2007.12.27 14:14
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생명공학연구원(원장 이상기)은 27일 과천정부청사 회의실에서 안전 분야 최우수 기관으로 선정되어 부총리 겸 과학기술부장관 표창을 받았다고 밝혔다. 과학기술부 소속 출연기관(26개)을 대상으로 이루어진 2007년도 평가에서 생명硏은 기관의 5대 혁신과제 중 하나인 'SAFE KRIBB'을 추진하여 종합방재시스템, 무인경비시스템, 중앙전력감시시스템, 기계설비중앙감시시스템 등 사고대응시스템 구축과 위험설비 개선, 인화성물질 안전캐비닛 등 안전 환경을 조성했다는 평가를 받았다. 생명
바이오
이탁순 기자
2007.12.27 14:02
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내년부터 2009년까지 특허가 만료되는 물질정보가 공개될 예정이어서 제약·바이오 등 관련 업계의 주목을 끌고 있다. 한국보건산업진흥원(원장 이용흥)은 '08~09년 특허권 만료예정 물질특허정보 분석 연구결과'를 산업계에서 활용할 수 있도록 홈페이지에 공개하기로 했다고 밝혔다. 이번 연구는 2008년, 2009년 만료예정인 물질특허를 대상으로 기본정보와 특허정보, 제품정보 등을 포함한 종합적인 물질특허 정보 분석내용을 담고 있으며, 특허청과 진흥원
바이오
이탁순 기자
2007.12.27 13:41
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기술표준원 통계조사 결과 3년째 연평균 15% 성장 국내 바이오산업이 3년째 연평균 15%씩의 생산 증가세를 기록하며 꾸준히 성장하고 있는 것으로 나타났다. 산업자원부 기술표준원이 지난 9월부터 11월까지 국내 총 794개 바이오 기업을 대상으로 실시한 통계조사 결과에 따르면 2006년 국내 바이오업계의 생산 규모는 총 3조 1595억 원으로 전년의 2조 7714억 원보다 14.0% 증가한 것으로 나타났다. 이로써 지난 2004년과 2005년의 생산 증가율 16.4
바이오
이탁순 기자
2007.12.26 05:55
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나노엔텍 (대표 장준근)은 자사제품 유전자전달시스템 ‘마이크로포레이터’가 유럽의 공신력 있는 제품 인증기관인 TUV로부터 유럽 제품인증(CE mark)을 취득했다고 밝혔다. 이번에 CE마크를 획득한 마이크로포레이터(이하 MP-150)는 미세관 내에 전기적 자극을 주어 생체 세포에 높은 효율로 유전자 전달이 가능하도록 제작된 획기적인 시스템으로 이미 지난해 8월에 CE 마크를 획득하여 현재 나노엔텍의 매출 효자종목이 되어 있는 제품. 나노엔텍은 이번에 신규로 획득한
바이오
이탁순 기자
2007.12.24 16:38
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생명공학연구원은 24일 경북 인터불고호텔 1층 목련홀에서 경상북도, 경북바이오산업연구원, 경북해양바이오산업연구원, 대구경북한방산업진흥원 등 4개 기관이 참여하는 상호협력 협약식(MOU)를 체결했다. 이날 협약식에는 이철우 경북 정무부지사와 장래웅 경북전략산업기획단장이 참석했으며, 김형국 경북바이오산업연구원장, 김종만 경북해양바이오산업연구원장, 이길영 대구경북한방산업진흥원장 등이 참석했다. 이번 4개 기관의 상호협력 주요내용으로 △ 지역혁신역량 강화 및 지역전략산업 육성을 위
바이오
이탁순 기자
2007.12.24 14:05
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서린바이오사이언스(대표 황을문)는 24일 주주중시의 경영방침과 주주이익 극대화를 위해 2007년도 1주당 150원의 현금배당을 실시할 계획이라고 밝혔다. 서린바이오측은 "지난 2002년 이후 6년 연속 배당을 실시해 오고 있으며, 금년도 배당규모가 가장 클 것으로 예상된다"고 강조했다. 황을문 서린바이오 대표는 “배당규모가 매년 증가하고 있다는 것은 그만큼 회사의 실적이 지속적으로 증가하고 있다는 것을 보여주는 것”이라며 “향후에도 주주이익 극대화 및 주주와의 신
바이오
이탁순 기자
2007.12.24 11:10