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애브비는 유전자 1형 만성 C형 간염바이러스와 HIV-1 동시 감염 환자를 대상으로 진행된 TURQUOISE-I 제2/3상 공개연구의 2상 일부 결과를 온라인 미국의학협회저널(JAMA)에 발표했다. 추가로 시행한 하위분석 결과는 연례 레트로바이러스 기회감염학회(CROI)에서 구두 및 포스터 프레젠테이션을 통해 발표했다. 미국의학협회저널(JAMA)에 발표된 내용을 살펴보면 유전자형 1형 만성 HCV 및 HIV-1 동시 감염 환자를 대상으로 시행한 연구에서 12주 또는 24주간 ombitasvir, par
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.03.02 09:57
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베링거인겔하임이 만성폐쇄성폐질환(이하 COPD) 환자에서 자사의 호흡기 파이프라인인 스피리바(티오트로퓸) 레스피맷과 티오트로퓸(스피리바)+올로다테롤 레스피맷 고정용량 복합제(FDC) 의 효과를 비교 평가하는 대규모 DYNAGITO 임상 시험의 환자 등록을 시작했다. 이번 DYNAGITO 임상은 52주간 59개국에서 7800 명의 COPD 환자를 대상으로 티오트로퓸(스피리바)+올로다테롤 레스피맷 고정용량 복합제(FDC)의 COPD 환자의 생존 개선 및 급성 악화위험의 감소에 대해 평가할 예정으로 관련 임상 결과는
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.02.26 10:23
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다케다제약은 최초 경구용 프로테아좀 억제제인 익사조밉의 3상 임상시험 중간분석 결과 재발성 또는 불응성 다발성골수종 환자들의 무진행 생존율을 개선하는 1차평가변수 목표를 달성했다. 익사조밉의 효능과 안전성을 평가하기 위해 실시한 무작위, 이중맹검, 위약-대조 3상 임상시험인 TOURMALINE-MM1 연구에서 사전에 명시된 1차 중간 분석에서 익사조밉과 레날리도마이드 및 덱사메타존을 병용한 환자군이 위약과 레날리도마이드 및 덱사메타존을 병용한 환자군 대비 질환이 악화되지 않으면서 더 오랜 기간 생존한 것으로 나타
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.02.16 09:57
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사노피 그룹의 희귀질환사업 부문인 젠자임코퍼레이션은 유럽위원회(EC)가 지난 1월 22일 1형 고셔병을 가진 성인 환자를 위한 경구용 치료제제로서는 최초로 엘리글루스타트(성분명) 캡슐제를 발매 승인했다고 발표했다. 확립된 유전자검사 결과 엘리글루스타트의 대사속도가 더 빠르거나 대사속도가 측정될 수 없다고 확인된 일부 성인 환자들은 엘리글루스타트 치료를 받기에 적합하지 않다. 엘리글루스타트는 지난 2014년 8월에 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 승인을 받았으며 그 외 다수 국가에
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.02.13 15:03
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베링거인겔하임이 유럽에서 알츠하이머성 치매 예방 가능성을 높이고 치매가 진행되기 전 단계인 알츠하이머성 질환의 초기 증상에 대한 이해를 돕기 위해 학계 및 제약계에서 35개 파트너가 참여하는 대규모 ‘유럽 알츠하이머성 치매 예방 계획(EPAD)’에 참여해 공동 연구를 진행할 계획이다. 유럽 알츠하이머성 치매 예방 계획(EPAD)은 알츠하이머성 치매 예방을 위한 혁신적인 치료제를 연구하는 학계와 민간 부문의 새로운 협력으로 유럽 연합과 유럽제약산업협회(EFPIA)가 공동으로 추진 중인 혁신 의약품 계획에 포함된
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.02.12 10:25
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베링거인겔하임의 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제 닌테다닙(제품명 오페브)이 유럽연합집행위원회(EC)의 판매 승인을 획득했다. 이번 승인은 24개국 1066명의 환자를 대상으로 진행한 주요 3상 임상 연구인 INPULSIS의 결과를 기반으로 유럽의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 검토 및 긍정적인 의견에 따라 받게 되었으며 닌테다닙은 제품명 오페브로 유럽에서 판매될 예정이다. 닌테다닙은 두 개의 3상 임상 연구에서 일차 평가변수를 일관적으로 충족시킨 최초의 특발성 폐섬유화증(IPF) 표적 치료제로 1
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.01.28 10:09
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한국 MSD(대표 현동욱)의 DPP-4 억제제 시타글립틴과 서방형 메트포르민 복합제 자누메트엑스알이 2014년 연 매출 103억원(유비스트 원외 처방액 자료 기준)을 기록했다. 자누메트엑스알의 처방 증대와 함께 DPP-4 억제제와 서방형 메트포르민 복합제 시장도 성장세를 기록 중이다. 월별 원외 처방액을 기준으로 2014년 1월 전체 DPP-4 억제제 치료제 시장의 약 2% 정도였던 DPP-4 억제제와 서방형 메트포르민 복합제의 점유율이 12월에는 약 10%까지 증대됐다. 12월 말을 기준으
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.01.22 15:49
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4가 인유두종 바이러스(HPV) 백신 접종과 다발성경화증 및 중추신경계통의 기타 탈수초성 질환 발생률과는 상호연관성이 없다는 연구결과가 나왔다. 덴마크 코펜하겐 국립혈청연구소의 니콜라이 마드리드 쉘러 박사팀은 2006년부터 2013년까지 덴마크와 스웨덴 국적의 10~44세 여성을 대상으로 추적연구를 진행했다. 연구진은 4가 HPV백신 접종력과 다발성경화증 및 기타 탈수초성 질환 진단 데이터 분석을 위해 국가 등록 데이터를 추적 조사했다. 분석에는 총 398만
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.01.20 10:09
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사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은), 서울아산병원 선도형암연구사업단(사업단장 이정신), 바이오벤처 ㈜ANRT(최고기술책임자 박범찬)가 국내에서 혁신적인 간암 치료제의 개발을 가속화하고자 촉망받는 한국인 박사 연구자 두 명에게 연구를 주도할 수 있는 기회를 제공한다. 사노피 R&D는 글로벌 헬스케어 기업 최초로 본사소속의 ‘글로벌 박사 후 과정’ (글로벌 포스닥) 포지션을 한국에 유치, 2명의 한국인 박사를 발탁했다. 이 두 연구원은 사노피 R&D 소속으로 서울아산병원 선도형암연구
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.01.20 10:00
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애브비의 인터페론을 포함하지 않는 단기형 경구치료제 ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 와 dasabuvir 병용요법의 판매를 유럽연합집행위원회에서 승인했다. 이 애브비 요법은 대상성 간경변증 환자, HIV-1 동시감염자, 오피오이드 대체요법자, 간이식 환자를 포함한 유전자형 1형 만성C형 간염(HCV) 감염자를 대상으로 리바비린을 추가하거나 추가하지 않고도 사용할 수 있다. 아울러 ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.01.20 09:53
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베링거인겔하임의 항응고제 프라닥사(다비가트란 에텍실레이트)의 역전제(antidote, 해독제)인 이다루시주맙이 역전제 투여 후 즉각적이고 완전한 항응고제 역전 효과를 보였으며 노인 및 경증 또는 중등도 신장 장애를 가진 지원자에서도 좋은 내약성을 보인 것으로 나타났다. 임상 결과 이다루시주맙을 5분 동안 투여한 이후 즉각적으로 완전하게 항응고제 효과를 역전할 수 있었으며 역전 효과 역시 지속적으로 나타났다. 아울러 프라닥사 치료는 항응고 역전제인 이다루시주맙 투여 24시간 이후부터 다시 완전한 항응고
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.01.15 11:28
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미국 식품의약국(FDA)이 중증 파킨슨병 환자들을 위한 운동 변동 현상을 치료하기 위한 장내 현탁액 치료제인 애브비의 카르비도파-레보도파 장내 겔을 승인했다. 카르비도파-레보도파 장내 겔은 수술을 통해 삽입된 튜브(PEG)를 통해 작고 이동 가능한 주입 펌프를 이용하여 카르비도파-레보도파를 소장에 16시간 동안 지속적으로 직접 투약한다. 카르비도파-레보도파 장내 겔은 FDA로부터 미국에서 환자가 20만 명 이하로 발생하는 희귀 질환의 치료제임을 인정하는 희귀의약품으로 승인받았다. 파킨슨병 환자
다국적제약/의료기기
손인규 기자
2015.01.15 10:20