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기사 (전체 4,031건)
[식약처] 국내 코로나19 치료제 개발, 기준 넘지 못했다
[의학신문·일간보사=정민준 기자]국내에서 코로나19 치료제 개발을 시도했으나 효과성과 안전성 측면에서 허가당국의 기준을 충족하지 못해 ...
정민준 기자  |  2021-05-11 21:00
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[식약처] 의약품 GMP 특별 기획점검단 제약사 자료 조작 적발
[의학신문·일간보사=정민준 기자]연이은 제네릭 의약품 자료조작을 막기 위해 식약처가 시작한 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’이 한올바이...
정민준 기자  |  2021-05-11 10:46
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[식약처] 모더나 코로나19 백신, 투약 효과 확인…예방 효과 인정
[의학신문·일간보사=정민준 기자]녹십자가 수입품목허가 신청한 모더나 코로나19 백신이 18세 이상에서 투약 효과가 확인돼 예방 효과를 ...
정민준 기자  |  2021-05-10 11:05
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[식약처] 수입단계 농약 등 정밀검사 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)가 수입식품의 최초 정밀검사 대상 잔류 농약 검사항목 수를 조정하는 등의 내용을 담은 '수입식품등 검사에 관한 규정' 개정안을 10일 행정...
이정윤 기자  |  2021-05-10 09:07
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[식약처] 삼삼한 가정식을 원한다면∼
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 삼삼한 가정식을 즐길 수 있는 요리책이 발간됐다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19로 가정에 머무르는 시간이 길어짐에 따라 건강한 가정식을 즐길 수 있도록 요리 책자 ‘우리 ...
이정윤 기자  |  2021-05-10 08:41
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[식약처] 식약처, ‘원주 의료기기 테크노밸리’ 지원사격
[의학신문·일간보사=정민준 기자]식약처가 의료기기 업체가 다수가 모여 있는 강원‧원주 지역에서 산업 지역 특화 및 전략에 대해 논의했다...
정민준 기자  |  2021-05-07 17:26
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[식약처] 일부 족발·보쌈 배달음식점 위생불량
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)가 코로나19 장기화 등으로 소비가 급증한 족발·보쌈 배달음식점 및 가정간편식 제조업체 총 2,324곳을 점검하고 식품위생법을 위반한 53곳(2.3%)을...
이정윤 기자  |  2021-05-07 09:05
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[식약처] 일부 건강기능식품 법령 위반 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 일부 건강기능식품 제조·판매 업소가 보존기준 위반 등 법령 위반으로 적발됐다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 가정의 달을 맞아 어린이기호식품 및 부모님 효도 선물용 등으로 수요...
이정윤 기자  |  2021-05-06 09:43
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[식약처] 수입식품 해썹 '식품안전관리인증원' 위탁
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 수입식품 해썹 인증 위탁기관을 지정하는 근거를 마련하는 등 시행 준비가 차근차근 진행되고 있다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 해외제조업소에 대한 식품안전관리인증기준(HACCP, 해...
이정윤 기자  |  2021-05-04 10:02
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[식약처] 지난해 주류 수입량 13.7% 감소
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난해 전체 주류 수입량이 전년보다 13.7% 감소한 가운데 맥주와 청주는 22.8%와 45.4%씩 감소한 반면 와인과 같은 과실주 수입량은 30.4% 증가한 것으로 나타났다. 식품...
이정윤 기자  |  2021-05-04 10:02
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[식약처] 식약처 개발 피부자극시험법, OECD 가이드라인 승인
[의학신문·일간보사=정민준 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 국내에서 개발한 피부자극 동물대체시험법(KeraSk...
정민준 기자  |  2021-05-04 09:45
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[식약처] 행정부·입법부, ‘공동생동 1+3’ 필요성에 공감
[의학신문·일간보사=정민준 기자]바이넥스와 비보존제약 등 품질관리 위반 의약품 제조소 관리 방안에 대해 제네릭 의약품 위탁공동생동 허가...
정민준 기자  |  2021-05-04 05:55
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[식약처] 식약처, 녹십자 ‘조건부 허가 신청’ 발표한 이유는?
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 지난달 30일 식품의약품안전처가 GC녹십자 코로나19 혈장치료제의 ‘조건부 허가 신청’을 자료로 배포...
안치영 기자  |  2021-05-03 12:00
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[식약처] 2020년 의약품 허가‧신고 품목 총 3496개
[의학신문·일간보사=정민준 기자]2020년 신약 40개, 희귀의약품 24개, 국내개발 개량신약 6개, 국내개발 동등생물의약품 2개 품목...
정민준 기자  |  2021-05-03 10:04
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[식약처] 식약처, 유럽연합과 의약품 제조 및 품질 정보 공유 강화
[의학신문·일간보사=정민준 기자]식약처가 유럽연합(EU)과 의약품 제조에 사용되는 ’원료의약품‘의 제조 및 품질관리 관련 정보 공유를 ...
정민준 기자  |  2021-05-03 10:04
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[식약처] 식약처, GC녹십자 코로나19 치료제 허가·심사 착수
[의학신문·일간보사=정민준 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로...
정민준 기자  |  2021-05-03 05:57
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[식약처] 식약처, '가상·증강현실 의료기기' 안전성 검증 방법 개선
[의학신문·일간보사=정민준 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 가상현실(VR) 또는 증강현실(AR) 기술이 적용된 의료기기가 점차 증...
정민준 기자  |  2021-04-30 09:45
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[식약처] ‘의약품 설계기반 품질(QbD)’ 제도 본격 도입
[의학신문·일간보사=정민준 기자]식약처가 국제적으로 표준화 추세인 ‘의약품 설계기반 품질(QbD)’ 제도를 의약품 허가심사 평가 제도에...
정민준 기자  |  2021-04-30 09:45
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[식약처] 식품업체 품질관리자 맞춤형교육 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월부터 12월까지 식품안전관리 역량 강화를 위해 식품업체 품질관리 ...
이정윤 기자  |  2021-04-30 09:33
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[식약처] 식육포장처리업체 점검해보니∼
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 3월 15일부터 4월 2일까지 전국 17개 지방자치단체와 함께 식육을 절단 또는 분쇄하여 포장육을 제조·공급하는 식육포장처리업체 1,127곳을 ...
이정윤 기자  |  2021-04-30 09:33
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