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일본 교와학코는 자사가 개발하고 있는 이뇨제 'KW-3902'에 대해 아시아를 제외한 전세계 독점개발·판권을 미국 벤처기업 노바카디아(NovaCardia, 캘리포니아주)에 양도한다고 발표했다. KW-3902는 신장기능을 조절하는 것으로 알려진 아데노신의 수용체인 '아데노신A1 수용체'에 길항작용을 나타내고, 강력한 나트륨 선택성 이뇨작용을 갖는다. 또 종래 치료제에서 나타나는 저칼륨혈증 부작용 우려가 없고 심부전 등 치료에 효과적이라는 것. 현재 영국과 일본에서 2상 임상시험이 진행 중이나, 이번 제휴로 노
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정우용 기자
2003.10.09 13:43
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산쿄-노바티스 일본 산쿄는 우베흥산과 개발 중인 항궤양제 'CS-526'을 스위스 노바티스와 일본, 중동을 제외한 전세계에서 공동개발 및 판매하기로 합의했다고 발표했다. CS-526은 위산분비를 억제하는 '에이시드펌프 길항제'(APA, acid pump antagonist)로 불리는 새로운 타입의 항궤양제로, 산쿄와 우베흥산이 공동으로 발견, 1상 임상시험 단계에 있다. 기존 '프로톤펌프 저해제'(PPI)와 구조나, 효소를 저해하는 방식이 다르고, 궤양의 원인인 헬리코박터 파일로리균도 제거하는 등 비(非)임상시
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정우용 기자
2003.10.09 13:42
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UCSD 연구팀 '메토트렉세이트'가 자가면역성 내이질환(AIED)의 치료에 무효한 것으로 나타났다. 미국 샌디에이고에 있는 캘리포니아대학(UCSD) 이비인후과·두경부외과의 제프리 해리스 박사 등 연구팀은 '미국의학협회저널'(JAMA) 8일자에 기고한 보고서에서 메토트렉세이트가 AIED 환자들에서 코르티코스테로이드 치료로 성취된 난청의 개선을 유지하지 못했다고 밝혔다. AIED는 양측성 감각신경성 난청의 급속 진행형으로, 치료하지 않거나 치료가 적절하지 못하면 심각한 난청을 초래한다. 프레드
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허성렬 기자
2003.10.08 16:08
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일본 에스에스제약이 올 4월부터 시판하고 있는 OTC 수면개선제 '드레웰(Drewell, diphenhydramine)' 판매가 쾌속질주하고 있다. 회사측에 따르면 발매 당시 첫해 판매 목표액을 15억엔으로 설정했으나, 8월 말까지 5개월간 이미 12억엔을 달성했다고 한다. 또 드레웰이 OTC로는 일본의 첫 수면개선 효능을 표방한 제품이기 때문에 회사측은 수면제라는 오해, 남용을 피하기 위해 소비자 광고를 신문으로 제한해 왔음에도 불구하고, 최근 매월 1억5,000만엔 씩 매출이 신장하고 있다는 것. 일본에
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정우용 기자
2003.10.08 12:46
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노바티스 과민성 방광 치료제 '에나블렉스'(Enablex, darifenacin)가 FDA로부터 가승인 통지(approvable letter)를 받음으로써 내년 출시가 기대된다고 스위스 노바티스가 지난 3일 발표했다. 노바티스는 FDA가 상기 서한에서 제한된 양의 추가 임상 작업을 요구해 이와 같이 전망된다고 밝혔다. 에나블렉스는 방광근 수축의 조절에 관여하는 주요 수용체를 선택적으로 차단하는 M3 선택적 수용체 길항제(M3 SRA)로, 노바티스가 지난 3월 파마시아와의 합병을 앞둔 화이자
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허성렬 기자
2003.10.07 16:14
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독일 바이엘이 혈장제제 사업을 매각하기로 결정했다. 바이엘은 지난 2일 생물의약품 부문에 포함된 혈장제제 사업부의 분리 작업에 착수했다고 발표했다. 그러나 바이엘은 재조합 제8인자 제제인 '코게네이트'(Kogenate)를 비롯해 혈우병 제품 라인은 유지한다고 밝혔다. 미국 노스캐롤라이나주 리서치 트라이앵글 파크에 본사를 둔 바이엘 혈장제제 사업부는 면역결핍 장애 치료제인 '가미뮨'(Gamimune), 선천성 폐기종 치료제인 '프로라스틴'(Prolastin) 등 제품으로 작년에 6억7,900
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허성렬 기자
2003.10.07 16:11
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일본에서 지금까지 알려진 것과 다른 신형 '광우병'(BSE) 감염소(홀스타인종 수컷, 생후 23개월)가 발견됐다. 후생노동성은 지난 6일 이바라키현 식육처리장에 운반된 소의 뇌에서 극소량의 광우병 특유의 이상(異常)프리온이 발견됐으나, 검출된 이상 프리온의 출현패턴이 종전 감염소와 다르고, 감염력 유무도 알 수 없는 '비정형 광우병'으로 밝혀졌다고 발표했다. 일본에서 광우병 감염소가 발견되기는 이번이 8번째이며, 생후 2년 이하 감염은 처음이고 세계적으로도 드문 일이라고 한다. 후생노동성은 "동물의 프리온병
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정우용 기자
2003.10.07 13:12
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日 카이노스 일본 생화학 검사약을 개발·판매하는 카이노스는 신규 생체내 단백질 'FGF-23'을 이용한 'FGF-23 측정시약'(연구용)을 개발하고, 오는 20일 발매한다고 발표했다. 카이노스는 기린맥주와 미국 인디애나대학이 특허권을 보유하고 있는 FGF-23 이용과 관련해, 지난달 기린맥주와 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 이 계약에 기초해 카이노스가 개발, 판매하는 FGF-23 측정시약은 혈액 등 생체시료로부터 FGF-23을 고감도로 검출하는 연구용 시약이다. FGF-2
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정우용 기자
2003.10.07 13:11
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호주 연구팀이 남성 피임제의 임상시험에 성공함으로써 피임을 남성이 분담하는 날이 열린 전망이다.호주 시드니에 있는 ANZAC연구소와 멜버른에 소재한 프린스앙리의학연구소의 데이비드 핸델스먼 교수 등 연구팀은 지난 5일 테스토스테론과 프로게스틴 호르몬을 병용해 정자 생성을 억제하는 임상시험에 성공했다고 밝혔다. 이번 성과는 '임상내분비학대사저널'(JCEM) 10월호에 게재될 예정이다.연구팀은 커플 55쌍이 참여한 임상에서 남성들에 4개월마다 임플란트로 테스토스테론을 투여하고, 3개월 간격으로 프로게스틴(DMPA)을 주사했다. 그 결과
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허성렬 기자
2003.10.06 14:04
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독감 치료제 `타미플루'(Tamiflu, oseltamivir)가 내년쯤 일본에서 예방용으로 승인될 전망이다. 일본에서 2001년 2월 타미플루를 발매한 쥬가이제약은 최근 후생노동성에 예방용으로 적응증 확대신청을 했으며, 승인까지 1년 가량 소요될 전망이라고 밝혔다. 쥬가이는 현재 독감환자와 접촉한 사람에 대해 의사가 하루 1캅셀 5일 분량을 처방하는 등 제한적 용법을 고려하고 있으나, 어떤 사람을 대상으로 처방할 지에 관해선 향후 논의한다는 방침이다. 타미플루는 미국과 EU에서 각각 2000년과
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정우용 기자
2003.10.06 13:42
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인체의 방사능 오염을 제거하는 약물이 미국에서 처음으로 시판 허가됐다.FDA는 지난 2일 유해한 수준의 세슘-137 또는 탈륨에 노출된 사람들의 치료에 '라디오가다제'(Radiogardase) 캅셀을 승인했다고 발표했다.독일 베를린에 있는 업체(HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.)가 제조하는 라디오가다제는 Ferric (III) hexacyanoferrate(II)를 함유하며, 프러시안 블루(Prussian blue)라고도 알려져 있다.세슘-137 또는 탈륨 오염은 섭취, 흡입, 상
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허성렬 기자
2003.10.04 14:52
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미국 제약사 카이론이 지난달 FDA의 시판 승인을 받은 주사용 항생제 '큐비신'(Cubicin, daptomycin)의 판권을 인수했다.캘리포니아주 에머리빌에 본사를 둔 카이론은 지난 3일 서부 및 동부 유럽, 호주, 뉴질랜드, 인도와 일부 중미, 남미 및 중동 국가들에서 큐비신의 개발·판매권을 5,000만 달러에 인수하기로 매사추세츠주 렉싱턴에 소재한 큐비스트(Cubist) 파마슈티컬스와 합의했다고 발표했다.큐비신은 박테리아의 세포막을 탈분극화 해 박테리아를 사멸시키는 사이클릭 리포펩타이드 계열의 첫 항생제로, 지난달 12일 미국
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허성렬 기자
2003.10.04 14:51
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일본 모치다제약은 지난 3일 자사의 체외진단약 5개 품목의 제조를 메이지약품에 위탁한다고 발표했다.체외진단약 사업에서 제조비용의 효율화를 단계적으로 추진하고 있는 모치다는 5개 품목의 제조승인을 메이지에 양도함에 따라, 제조사업에서 완전히 손을 떼고 판매에 주력하기로 했다. 제조승인을 양도한 것은 △임신진단 보조시약 '고나비슬라이드'(Gonavislide) △요속 에스트로겐 측정시약 '에스트로텍 슬라이드 테스트'(Estrotec Slide Test) △요속 미량 에스트로겐 측정시약 '하이에스트로겐 슬라이드'(Hi-Estrotec S
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정우용 기자
2003.10.04 13:10
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- 美 연구팀 미국 와이어스가 9가 폐(렴)구균 결합백신을 개발해 임상시험을 진행중이다. 미국 조지아주 애틀랜타에 있는 에모리대학 의대 감염질환부의 케이스 클루그먼 박사 등 연구팀은 '뉴잉글랜드의학저널'(NEJM) 지난 2일자에 게재한 보고서에서 9가 폐구균 결합백신의 접종으로 HIV 감염 및 비감염 소아에서 폐렴과 침습성 폐구균성 질환(IPD)이 현저히 감소되었다고 밝혔다. 와이어스는 이미 '프리베나'(Prevnar)란 폐구균 백신을 시판중이다. 프리베나는 지난 2000년 2월 미국에서 2세 미만 소아의 IPD 예방에 승인된 최초
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허성렬 기자
2003.10.04 09:40
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미국 쉐링-푸라우가 세계 일부 시장에서 스위스 헬신(Helsinn)이 개발한 항구토제 '알록시'(Aloxi, palonosetron)의 판권을 취득했다.쉐링-푸라우는 지난 1일 남미, 호주, 뉴질랜드 및 카리브해 국가들에서 항암 화학요법제 유발 구역과 구토(CINV)를 예방하는 알록시의 독점적 개발·판매권을 인수하기로 헬신과 합의했다고 발표했다.고도 선택적 5-HT3 수용체 길항제인 알록시는 강한 수용체 결합 친화성과 혈장 반감기 연장(약 40시간)이 특징으로, 지난 7월 미국에서 급성 및 지연성 CINV의 예방과 치료에 승인을 받
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허성렬 기자
2003.10.02 14:59
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미국 제약사 포리스트 래보러토리스가 과민성대장증후군(IBS) 치료제의 개발을 중단하기로 결정했다.뉴욕주에 본사를 둔 포리스트는 지난 1일 변비형 IBS 치료제 '덱스록시글루미드'(dexloxiglumide)가 변비형 IBS 여성 1,400여명이 참여한 2개 3상 임상시험에서 유의한 유효성을 입증하지 못해 개발을 중단한다고 발표했다.덱스록시글루미드는 포리스트가 이탈리아 로타(Rotta) 리서치사로부터 미국내 개발·판매권을 인수한 CCK-1 길항제이다.로타 리서치는 현재 유럽에서 진행중인 덱스록시글루미드의 3상 임상을 지속할 방침이며,
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허성렬 기자
2003.10.02 14:59
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분자 표적 항암제 '타세바'(Tarceva, erlotinib)가 폐암 환자의 생존율을 개선하지 못하는 것으로 나타났다.미국 지넨텍과 OSI 파마슈티컬스 및 스위스 로슈는 지난 1일 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 표준 화학요법과 타세바를 병용한 2개 3상 임상이 전반적 생존율의 개선이라는 1차 평가항목을 충족시키지 못했다고 발표했다.동일 계열 항암제 '이레사'(Iressa, gefitinib)가 맛본 실패를 되풀이한 것이다. 타세바는 표피성장인자수용체(EGFR) 억제제 계열의 경구 항암제로, 세포 내에서 HER1/EGFR 신호전
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허성렬 기자
2003.10.02 14:58
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日 산쿄-노바티스일본 산쿄는 스위스 노바티스의 일본법인 노바티스파마가 전문약으로 판매하고 있는 금연패치제 '니코틴엘 TTS'를 OTC로 개발, 판매하는 제휴를 지난 1일 체결했다고 발표했다. 니코틴엘은 전세계 60개국 이상에서 발매, 미국과 독일에선 이미 OTC로 시판 중이다. 산쿄는 노바티스와 공동으로 개발, 2006년 경 발매한다는 계획이다.산쿄는 아울러 노바티스가 전문약을 OTC로 전환, 후생노동성의 승인을 취득한 무좀 치료제 '라미실'(terbinafine)의 판매도 담당하기로 했다. 이번 제휴로 산쿄는 OTC 제품을 확충하
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정우용 기자
2003.10.02 13:11
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두부 외상 치료제가 미국에서 신속심사(fast track) 품목으로 지정됐다. 미국 뉴저지주에 있는 파모스(Pharmos)는 지난달 30일 중증 외상성 뇌손상(TBI) 치료제 '덱사나비놀'(dexanabinol)이 FDA로부터 신속심사 지위를 부여받았다고 발표했다. 삼환계 덱스트로카나비노이드(tricyclic dextrocannabinoid)인 덱사나비놀은 손상된 뇌에서 친염성 사이토카인의 합성을 차단하는 항염 화합물이자, 손상 뇌에서 세포 내로 칼슘 이온의 대량 유입을 막는 NMDA 수용체 길항제
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허성렬 기자
2003.10.01 15:17
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스위스 세로노의 유전자 재조합 불임 치료제가 미국에서 승인 권고됐다.FDA 자문위원회는 지난달 30일 재조합 황체형성호르몬(rhLH)인 '루베리스'(Luveris, lutropin alfa)에 대해 11 대 3의 권고 결정을 내렸다.세로노의 재조합 난포자극호르몬(rhFSH)인 '고날 에프'(Gonal-F, follitropin alfa)와 함께 투여되는 루베리스는 황체형성호르몬이 심히 결핍된 저성선자극호르몬성 성선부전증 불임여성에서 난포 발육의 자극을 적응증으로 한다.루베리스는 현재 세계 46개국에서 허가된 상태로, 고날 에프 및
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허성렬 기자
2003.10.01 15:16