호주내 8개 기관서 임상 진행…건선 치료제 파이프라인 글로벌 2상 진입

[의학신문·일간보사=안치영 기자] 마이크로바이옴 개발 기업인 고바이오랩은 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 면역질환 파이프라인 ‘KBLP-007’에 대한 임상 2a 시험계획이 승인됐다고 지난 5일 밝혔다.

KBLP-007(개발후보 KBL697)은 주요한 난치성 면역질환으로 알려져 있는 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis)를 타깃으로 한다.

이번 임상 2a상은 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 전투여 (pre-treatment)한 후 KBL697를 투약해 유효성과 안정성을 평가, 치료효과를 확인할 계획이다.

고바이오랩은 면역질환인 건선 치료제 파이프라인 'KBLP-001'의 글로벌 임상 2상 진입에 이어 ‘KBLP-007’의 임상계획을 승인받는 등 임상 2상 진입 파이프라인을 2개로 확장했다.

고바이오랩 관계자는 “해당 임상은 호주에서 진행할 예정으로 호주 연방의료제품청(TGA)에 보고 후, 호주내 8개 기관에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로 실시할 계획”이라며 “보다 순조로운 임상 진행을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁생산기관(CMO)와 진행 일정을 조율 중이고, 연내 투약 개시를 목표로 하고 있다”고 밝혔다.

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