-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 랩콥이 암 바이오마커 액상 생검인 플라즈마 포커스를 출시한다고 발표했다.이를 통해 진행성 및 전이성 고형 종양 환자에 대해 표준 채혈을 통해 종양 세포가 혈류로 방출하는 세포유리 DNA를 분석하고 게놈 프로필을 작성해 맞는 타깃 치료제를 선택할 수 있게 해 준다.즉 비소세포폐암, 대장·유방·식도·위암, 흑색종 등에 의사가 키트를 주문하면 33종의 유전자에 변이를 찾아 7~10일만에 결과가 나온다.보고서에는 감지되는 모든 유전 변이와 함께 맞는 허가 약품뿐만 아니라 현재 임상시험 중인 약물에 관
의료기기
김자연 기자
2023.06.05 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 인튜이티브 서지컬이 캐나다 타이탄 메디컬로부터 대부분의 수술 로봇 지적재산권을 선금 750만달러에 비독점적으로 라이선스했다.단, 지난 2020년 메드트로닉이 1000만달러에 독점적으로 라이선스한 지재권은 이번에 제외됐다. 이와 관련, 올 초 인력의 73% 감축 및 경영진 사임과 나스닥 상장 폐지를 거친 타이탄은 회사를 매각하려 물색했지만 매수자를 찾지 못하며 지재권 포트폴리오를 구축하고 판매하는 방향으로 선회하고 있다.
의료기기
김자연 기자
2023.06.01 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애플 워치의 내장 ECG 데이터 해석 소프트웨어를 능가하는 부정맥 감지 알고리즘이 나왔다.이번에 심장 박동 컨퍼런스를 통해 발표된 전향적 관찰 연구 결과 영국 펄스AI의 알고리즘은 애플의 앱에 비해 더욱 정확한 것으로 나타났다.연구진은 91명의 환자로부터 273건의 애플 워치 ECG 데이터를 수집하고 GE MAC 5500으로 각 사람의 12 유도 ECG를 측정했다. 그리고 ECG를 펄스AI의 알고리즘 및 애플 워치의 앱으로 각각 분석하고 12 유도 ECG의 결과와 비교했다. 그 결과 애플 ECG 앱
의료기기
김자연 기자
2023.05.25 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 써모 피셔 사이언티픽의 자간전증 위험에 대한 첫 바이오마커 혈액 검사가 FDA 승인을 받았다.이는 신규 바이오마커에 대한 면역분석 검사로 혈중 태반-관련 단백질 PlGF와 sFlt-1을 측정해 비율을 구하며 중증 위험 여성을 조기에 감지하고 치료할 수 있다. 검사는 써모 피셔의 브람스 크립터 컴팩트 플러스 임상 분석기 상에서 이뤄지며 30분 이내에 결과가 나온다. 임상에서 700명의 임신부를 대상으로 시험한 결과 sFlt-1/PlGF 비율은 민감도 94%, 특이도 75%로 나타났다.이에 비
의료기기
김자연 기자
2023.05.23 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 박스터, GE 헬스케어, 필립스가 향후 병원 지출 변동 가능성으로 인해 위험에 처한 것으로 분석됐다. 무디스에 따르면 이들 의료기기 기업은 향후 12~18개월 동안 병원 고객의 장비 주문에 변동성을 겪을 것으로 전망된다.이는 불경기 가능성과 함께 인플레이션으로 인해 인력 및 공급 처리 시설 비용이 증가하며 병원이 의료기 지출을 줄일 수 있기 때문이다.즉 영상 및 로봇 수술 기기 등 고가의 제품은 5~10년 동안 오래가지만 가격이 100만달러 이상에 달하는 만큼, 병원이 불경기와 같이 빠듯할 경우 자
의료기기
김자연 기자
2023.05.16 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 고형 종양에 648개 유전자 검사인 템퍼스의 xT CDx가 FDA 승인을 받았다.이는 정성적 차세대 시퀀싱(NGS) 기반 체외 검사기로 특히 KRAS 바이오마커 검사를 통해 대장암에 벡티빅스(Vectibix, panitumumab) 및 얼비툭스의 동반 진단으로 허가됐다. 즉 이는 648개 유전자의 SNV(single nucleotide variant) 및 MNV(multi-nucleotide variant) 등 치환과 INDEL(insertion, deletion, alteration) 등
의료기기
김자연 기자
2023.05.16 12:00
-
-
-
-
-
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 의료기기 멸균 등에 쓰이는 산화에틸렌(EtO) 방출 제한 방침이 발표됐다.바이든 행정부 및 환경보건국(EPA)은 현재 86곳의 상업적 멸균 시설에 대해 EtO에 장기적으로 노출되면 암 위험 증가 등 건강 문제를 일으킬 수 있다며 그 방출을 1년간 80% 감축시킬 법안을 제시했다.특히 의료기 멸균 시 EtO의 농도도 한 주기 마다 리터 당 500mg으로 줄일 계획이다. 또한 시설 작업 근로자에 대해 EtO 노출 시 보호 장비 착용 등의 조치도 추가된다. 이에 따라 관련 업체는 내년에 법으로
의료기기
김자연 기자
2023.04.13 12:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마의 우울증 진단기기가 일본에서 우선심사 대상으로 지정됐다.스미토모파마는 10일 게이오의대, i2medical과 연구개발을 하고 있는 우울증 진단용 의료기기 'SWIFT'(가칭)가 의사의 진단을 돕는 인공지능(AI) 등 '프로그램의료기기'를 우선적으로 심사하는 새로운 제도에 채택됐다고 발표했다. 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 우선적으로 상담에 응할 수 있어 개발이 한층 가속화될 전망이다.SWIFT는 일상적으로 장착하는 손목밴드형 웨어러블 장치로, 수면의 질과 맥박, 피부의 온도 등
의료기기
정우용 기자
2023.04.12 06:00
-
-
-