[의학신문·일간보사=김정일 기자] 국내 제약바이오 기업들의 유럽 시장 진출을 지원하기 위해 의약품 인허가 및 임상시험 절차, 의약품 특허 전반에 대한 정보를 공유하는 시간이 마련된다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 유럽연합(EU) 27개국 의약품 시장 진출을 가속화하기 위해 오는 5월 2일과 3일 양일간 오후 4시부터 온라인(ZOOM)으로 ‘유럽 의약품 시장 진출 웨비나’를 개최한다고 26일 밝혔다.EU 의약품 시장은 약 300조원 규모로, 전 세계의 25%를 차지하는 중요한 시장이다. 그러나 의약품 종류에 따라 통합(Centra
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회(회장 고한승)는 미국바이오협회(Biotechnology Innovation Organization) (회장 Rachel King)와 25일(미 동부 표준시 기준) 윤석열 대통령의 미국 국빈방문 일정 중 워싱턴 DC에서 양국의 바이오경제 활성화를 위한 협력 MOU를 체결했다.이번 MOU는 지난 9월 미국 조 바이든 대통령이 발표한 국가 바이오 기술 및 바이오 제조 이니셔티브에서 강조한 ‘동맹국과 함께 번성하고 안전한 글로벌 바이오 경제를 구축하기 위한’ 목적에 부합하기 위해 한·미 바이
[의학신문·일간보사=김정일 기자] (재)한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)은 식품의약품안전처에서 지원하는 ‘2023년 맞춤형 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 기술 컨설팅' 지원사업 참여 기업을 모집한다고 24일 밝혔다.QbD는 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 최적의 공정으로, 우수한 품질의 의약품을 지속적으로 생산·유통케하는 의약품 제조·품질 관리 방식이다. 제약 스마트공장 구축에 필수적인 요소이기도 하다.식약처에서 지원하는 이번 컨설팅은 국내 의약품 연구·개발·제조 기업이 실제 의약품 생산 현
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 18일부터 21일까지 일산 킨텍스에서 열리는 ‘국제의약품‧바이오산업전’을 통해 인도 의약품수출입협회(Pharmexcil) 및 인도 제약협회(IDMA)와 상호 관계 증진 및 협력을 위한 업무협약(MOU)을 19일 체결했다고 밝혔다.인도 의약품수출입협회는 인도 상무부 산하의 정부 기관으로 약 4000개의 회원사를 보유하고 있다. 이 기관은 인도 제약바이오산업의 수출 촉진 및 홍보, 수출 관련 이슈에 대한 세미나 및 컨퍼런스 개최, 해외 무역 대표단 구성 등 인도 제약바
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 바이오헬스케어 분야의 예비 창업자 및 창업 초기 기업을 위한 교육인 ‘바이오큐브(창업 부트캠프)’를 오는 5월 18일 개최한다고 밝혔다.바이오큐브는 예비창업자 및 창업 초기기업부터 기업 상장까지, 성장 단계별 지원을 통해 산업 생태계의 지속가능한 발전을 추진하는 협회의 선순환 플랫폼 ‘Venture Playground’의 일환으로서, 바이오 헬스케어 전 분야의 예비창업자 및 창업 초기기업 관계자를 대상으로, 기업 설립 및 운영 초기에 필요한 정보제공과 전문가 멘토링을 통해 창업 후
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오의약품협회는 지난 12일 국내 바이오의약품 업계가 해외시장으로 진출할 수 있도록 지원하기 위해 ‘Regulatory Considerations for Investigational New Drug(IND) applications to USA FDA(미FDA IND 제출시 고려사항)’ 웨비나를 개최했다고 밝혔다.이번 웨비나에서는 미국 FDA 등 해외 규제기관에 문서 제출 경험이 풍부한 세 명의 해외 Regulatory Affairs 전문가들이 IND 제출 준비사항, FDA 컨택 시기와 방법,
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 코로나19 이후 의약품 수급 불안에 대한 우려가 높아지는 가운데 필수의약품과 원료의약품 등을 안정적으로 생산·공급할 수 있는 방안을 모색하는 장이 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 김민석 더불어민주당 정책위의장은 오는 19일 오전 10시 30분 국회의원회관 제8간담회의실에서 ‘필수의약품 및 원료 생산기반 강화 방안 모색’을 주제로 한 제6차 K-생명바이오포럼을 개최한다.보건복지부와 식품의약품안전처가 후원하는 이번 포럼에는 박실비아 보건사회연구원 연구위원이 ‘해외의 필수의약품(원료의약품) 지
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 미국의 바이오경제 성장 전략에 대웅하기 위해 우리나라도 바이오기술·공정에 대한 연구개발, 국산 원료의약품 사용 정책 지원, AI·데이터 융합 바이오제조 인프라 구축 등을 위한 정부 차원의 중장기적인 전략 수립과 추진이 필요하다는 제언이다.한국제약바이오협회는 최근 발간한 ‘Global Issue PANORAMA 2호’에서 미국의 바이오경제 성장 전략 및 국내 현황과 대응방안 등을 다뤘다.미국은 지난달 22일 ‘국가 바이오기술 및 바이오제조를 위한 과감한 목표’ 보고서를 발표했다. 이는 지난해 9월 1
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회(연구회장 김영민)는 지난 7일 판교테크노밸리 스타트업캠퍼스 컨퍼런스홀에서 원료의약품/API 연구개발 관련 산·학·연 전문가 회원 170여 명이 참석한 가운데 ‘2023년도 원료의약품 연구개발 실무교육’을 개최했다고 밝혔다.이번 교육에서는 ▲안정성 시험 가이드라인 및 CTD 작성 가이드라인(Pharma S&C 조기숙 대표) ▲신약개발 프로세스의 이해(건양대학교 최남송 교수) ▲의약품 주성분의 물성평가 방법 및 약물흡수의 이해(파마엔씨엠씨 조효현 대표) ▲의약품
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제약바이오 부문의 세계적인 석학과 미국의 대표적인 산학연계 프로그램 관계자, 현지 제약바이오 스타트업·기업들이 한자리에 모인다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 미국 매사추세츠 공과대학교 산학협력프로그램(MIT Industrial Liaison Program, 이하 MIT ILP)과 오는 4월 28일 오전 9시 30분부터 서울 중구 웨스틴조선에서 ‘2023 MIT-코리아 콘퍼런스’를 개최한다고 11일 밝혔다.MIT ILP는 헬스케어, 정보통신기술 등 다양한 분야에서 MIT의 학문적 연구 성과와 산업
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 국무조정실 규제심판부가 지난달 30일 인체의약품 제조회사가 기존 제조시설을 활용해 반려동물의약품을 생산할 수 있도록 제도를 개선할 것을 농림축산식품부 등에 권고했다.이에 대해 한국제약바이오협회는 5일 “불합리한 규제가 개선돼 동물의약품 시장 활성화 등 여러 측면에서 실질적인 효과가 기대된다”며 “규제심판부의 이번 권고에 대해 크게 환영한다”고 밝혔다.또한 “부처간 의견 조율과 민관협력에 기반해 합의를 이뤄 불합리한 규제 개선이라는 유의미한 결과물을 냈다는 점에서 주목된다”고 덧붙였다.기존에는 의약품
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 국내 최대 규모 오픈 이노베이션 기술거래의 장인 ‘제21회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2023(이하 인터비즈 포럼)’이 ‘파트너링을 통한 파괴적 바이오헬스 혁신 선도’를 슬로건으로 오는 7월 5일부터 7일까지 2박 3일간 휘닉스제주섭지코지에서 열린다.인터비즈 포럼 조직위원회 관계자는 “국내 산‧학‧연‧벤처‧스타트업 간 적극적인 협업과 오픈 이노베이션 활동을 통해 지난 1999년 이래 현재까지 총 36개의 국산신약 개발에 성공했고, 2015년 이후 시작된 기술수출은 2021년 기준 13조원의
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 지난 30일 국회에서 백신 등 국가전략기술의 시설투자 세액공제율 확대와 신성장·원천기술의 임시투자 세액공제를 골자로 하는 조세특례제한법 개정안이 통과된 것에 대해 적극 환영한다고 밝혔다.바이오협회는 논평을 통해 코로나19를 계기로, 백신 산업은 보건안보 차원에서 필수 육성산업으로 대두됐다며 정부와 국회 차원의 전폭적인 지원으로 통과된 백신에 대한 이번 투자세액 공제 확대는 국내 백신산업의 투자를 유인하고 백신 주권 확립을 위한 촉매제 역할을 할 것이라고 말했다.또한 현재 국내 바이오
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 글로벌 의약품 매출 상위 20개사 중 19개사가 아일랜드에 진출한 이유는 무엇일까?한국바이오협회 바이오경제연구센터, 박봉현 책임연구원과 오기환 센터장은 30일 발표한 ‘아일랜드에 투자 확대하는 다국적제약사’라는 보고서를 통해 아일랜드 투자를 확대하는 이유로 낮은 법인세와 지리적 이점, 강력한 인재풀, 글로벌 네트워크, 모범적 규정 준수를 꼽았다.보고서에 따르면 아일랜드는 법인세율이 12.5%에 불과해 세계에서 가장 법정 법인세가 낮은 나라 중 하나이며, 지식재산권 조세특례제도인 지식개발박스(KDB,
[의학신문·일간보사=김정일 기자] “제약바이오협회가 디지털·바이오헬스 혁신의 중심에 서겠습니다.”한국제약바이오협회 노연홍 회장은 29일 협회 4층 대강당에서 취임 기자간담회를 열고 “국내는 물론 국제적인 상황이 너무 빠른 속도로 변화하고 있기 때문에 정신을 차리지 않으면 죽는다고 생각하고 있다”며 “국민들이 제약바이오산업에 건 기대에 부응하도록 산업계와 힘을 합쳐서 성과로 보답하겠다”고 밝혔다.노 회장은 “바이오와 디지털 기술의 융복합이 가속화되는 등 급격하는 환경 변화에 적극 대응해 산업 경쟁력을 고도화하겠다”며 “협회가
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국제약바이오협회가 정부의 바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 ‘제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획’과 ‘바이오헬스 산업 수출 활성화 전략 방안’ 발표를 환영한다고 밝혔다.정부는 제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획을 통해 ▲R&D 투자 확대 ▲투자 및 수출지원 강화 ▲융복합 인재양성 ▲규제 혁신 및 공급망 인프라 확대 등 4대 지원 전략과 10대 중점 추진과제를 제시했다.이번 5개년 종합계획은 2027년까지 ▲글로벌 블록버스터급 신약 2개 창출 ▲글로벌 50대 제약기업
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회가 오는 4월 4일 오후 1시 여의도 신한투자증권 신한WAY홀에서 ‘마이크로바이옴 산업 세미나’를 개최한다.미국 FDA에서 세계 최초로 먹는 마이크로바이옴 치료제 허가를 앞둔 상황에서 한국바이오협회가 국내 마이크로바이옴(microbiome) 치료제 기업과 함께 세미나를 개최한다.이번 세미나에서는 마이크로바이옴 치료제의 정부 정책지원 방향, 임상적 효과와 최신 개발 트렌드를 소개한다.이날 행사에서는 ▲마이크로바이옴 산업 소개 및 정책 동향(한국산업기술평가관리원, 김형철 바이오PD) ▲마이
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제약바이오산업의 국내외 주요 동향을 파악하고 대응전략을 모색하기 위한 산업 보고서가 나왔다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국내외 제약·바이오 정책 및 제도 등 주요 이슈를 조사‧분석한 보고서 ‘글로벌 이슈 파노라마(Global Issue Panorama)’ 제1호를 발간했다고 21일 밝혔다.글로벌 이슈 파노라마는 제약바이오의 주요 현안을 분석, 산업에 대한 넓은 시야로 세밀한 부분까지 파악해 최적의 전략을 수립하도록 돕겠다는 취지로 제작됐다는 설명이다.이번에 처음 발간하는 글로벌 이슈 파노라마는
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오헬스투자협의체가 오는 4월 투자포럼을 시작으로 본격적인 행보에 나선다.한국신약개발연구조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 지난 15일 열린 기자간담회에서 “유망 신약 파이프라인의 고갈, 헬스케어 패러다임의 변화, 시장에서의 수요환경 변화, 기업 단독 연구개발의 한계 등 혁신 생산성 제고를 위해 오픈 이노베이션 촉진 플랫폼이 필요해 지난달 24일 바이오헬스투자협의체가 발족했다”고 밝혔다.조헌제 본부장은 “국내외 제약·바이오기업의 유망 기술·아이템 발굴이 시급한 상황이며 글로벌 기업의 신약 파이
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 15일 대통령 주재 제14차 비상경제민생회의에서 바이오, 반도체 등 6대 첨단산업 분야에서 초강대국으로 도약하기 위해 우리 정부가 총력 지원하겠다고 발표한 육성전략을 적극 환영한다고 밝혔다.지난해 5월 중국, 9월 미국 정부가 연달아 바이오산업 및 바이오경제를 집중 육성하기 위한 계획을 발표했고, 우리 정부와 국회도 최근 바이오 헬스 신시장 창출 전략을 수립하고, 조세특례제한법 개정을 통해 바이오산업에 대한 세제 혜택 확대를 추진하는 등 전 세계적으로 첨단산업으로 주목받는 바이오산업