[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마의 판매허가를 획득했다고 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다.이번 허가로 글로벌 의약품 시장 3위를 차지하고 있는 일본 내 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스는 지난 18일 BMS와 맺은 2억4200만 달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 위탁생산(CMO) 계약에서 380억원 늘어난 3593억원으로 증액했다고 25일 변경 공시했다.삼성바이오로직스는 “고객사의 요청에 따라 위탁생산 규모를 늘렸다”면서 구체적 제품명과 증액 세부 내용은 고객사와의 계약 사항에 따라 공개하지 않았다.계약 주체는 BMS의 자회사인 아일랜드 더블린 소재 스워즈 래브러토리스(SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY)다.이번 계약을 통해
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제넨셀(대표 오영철)은 중소벤처기업부가 실시하는 ‘2023년 건강기능식품 개발 지원사업’의 주관연구기관으로 선정됐다고 25일 밝혔다.이 사업은 기능성 원료 분야 유망 중소기업의 기술개발 및 인허가 맞춤형 컨설팅 등을 정부가 지원하는 것으로, 제넨셀은 이번 선정으로 ‘눈 피로도 개선 기능성 소재’ 개발에 나서게 된다.제넨셀은 올해 4월 맞춤형 컨설팅을 받을 수 있는 본 사업의 1단계 과제기획 기업에 선정된 데 이어, 이번에 2단계 연구개발(R&D) 주관 기업으로 선정됐다.이번 과제는 경희대학교 생명과
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 25일 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 베그젤마 등 약 4236억원 규모 공급계약 체결을 공시했다.이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모로 미국과 유럽 등에서 지속해서 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 주요 글로벌 시장에서 판매 승인을 받은 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 따라 신속한 글로벌 공급을 위한 물량이다.
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 항암제 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주에 성공하며 작년 하반기 직접판매로 전환한 이후 성과를 지속적으로 확대하고 있다.먼저 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마(성분명 : 리툭시맙)가 유럽 주요 5개국 중 하나인 프랑스의 AGEPS(아젭스) 병원 입찰 수주에 성공했다. AGEPS는 프랑스 파리 및 일드프랑스 지역의 대학병원 연합인 APHP(아뻬아쉬뻬)의 의약품 조달을 책임지는 기관으로서 트룩시마는 올 10월부터 3년간 해당 병원에 독점 공급될 예정이다.
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 항체-약물 접합체(ADC) 전문 바이오텍 피노바이오(대표 정두영)가 국가신약개발사업단(단장 묵현상)의 ADC 개발 과제에 선정됐다고 25일 밝혔다.이번 선정 과제는 제1차 국가신약개발사업 ‘글로벌 블록버스터 ADC 항암제 구성 요소 개발’이다. 해당 과제에는 페이로드(약물), 링커, 항체 개발사 1곳씩 총 3개사가 선정됐으며, 피노바이오는 ADC 약물 개발 주관기업으로 이름을 올렸다.이번 ADC 과제는 사업단이 추진하는 ‘ADCaptain 프로젝트’의 일환으로 올해 신설됐으며 글로벌 경쟁력을 갖춘
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 김관영 전라북도지사는 21일 아침 7시 30분부터 8시 50분까지 도청 중회의실에서 간부 공무원과 관련 출연기관장 및 직원 70여 명과 함께 ‘미니장기, 오가노이드 기술개발 및 활용 사례’라는 주제로 열띤 토론을 진행하는 시간을 가졌다.이날 행사는 한국생명공학연구원 손미영 줄기세포융합연구센터장 특강, 토론 및 질의 응답 순으로 진행됐다.김 지사는 이날 “최근 정부는 지난 5월 국가첨단전략산업으로 기존 반도체, 디스플레이, 이차전지에 이어 바이오를 추가 지정했고, 올해 하반기 바이오 특화단지를 공고해
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표 존 림)가 글로벌 수주 확대 총력을 위해 세계적 권위의 바이오 산업 콘퍼런스인 ‘2023 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)’에 참가했다고 21일 밝혔다.바이오프로세스 인터내셔널은 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오 업계 행사로 올해는 미국 보스턴에서 현지시간 9월 18일부터 21일까지 총 4일간 진행됐다.행사 기간에는 전 세계 200개 이상의 기업이 전시 부스를 마련한 가운데 2700여명의 글로벌 바이오 전
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 오리온바이오로직스(대표 김형석)와 하이센스바이오(대표 박주철)는 19일 시린이와 충치 치료제 및 일반 제품 개발 기술에 대한 한국 내 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 오리온바이오로직스는 하이센스바이오의 치과질환 치료 기술 특허에 대한 실시권을 기존 계약된 중국, 동남아시아 및 러시아 지역에 추가해 한국까지 행사할 수 있게 됐다.이전되는 원천기술은 하이센스바이오가 지난 2017년 세계 최초로 개발한 상아모세포 활성화를 통한 상아질 재생 기술이다. 이 기술은 하이센스바이오가 개발해 WH
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(대표 양지훈)는 항암신약 개발 전문기업 엘베이스(대표 전도용)와 지난 18일 엘베이스 본사에서 오가노이드 기반의 약물 평가 기술을 활용한 항암 신약 개발 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 업무협약을 바탕으로 넥스트앤바이오는 폐암 및 대장암 환자 검체에서 배양된 암 오가노이드를 활용해 항암 신약후보물질인 ‘LB217’의 효능을 평가하고, 엘베이스는 이 데이터를 활용해 내년에 영국의약품규제청(MHRA)에 임상계획승인(IND) 신청을 할 계획이다
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(코트라) 주최로 9월 20일부터 21일까지 양일간 리투아니아에서 열리는 ‘발트생명공학포럼(Life Sciences Baltics)‘에 국내 바이오기업 및 기관과 함께 참석한다.이번 바이오경제사절단은 최근 윤석열 대통령 방문 당시 리투아니아 대통령과 만나 바이오를 포함한 첨단산업 분야 협력을 확대하자고 제안한 것과 지난해 리투아니아 바이오경제사절단의 국내 최대 바이오 컨벤션인 BIX(BIOPLUS INTERPHEX KOREA) 참가 시 체결한 한-리
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명 : 아달리무맙)’가 이탈리아 입찰 시장에서 수주 성과를 이어가며 시장을 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올 3분기 개최된 캄파냐, 움브리아, 피에몬테, 몰리제 및 발레다오스타 주정부 입찰에 참여한 결과 유플라이마가 낙찰에 성공했다고 밝혔다.5개 주정부는 이탈리아 아달리무맙 시장의 약 20% 규모를 차지하고 있으며, 일부 주에서는 지난 8월부터 유플라이마 공급이
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스는 BMS와 2030년까지 총 2억4200만 달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산하는 계약을 체결했다고 9월 18일 공시했다.이번 계약 주체는 BMS의 자회사인 아일랜드 더블린 소재 스워즈 래브러토리스(SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY)다.이번 계약을 통해 삼성바이오로직스 4공장이 향후 7년여간 BMS의 주력 제품인 면역항암제의 생산 기지로 활용된다.BMS는 삼성바이오로직스가 CMO 사업을 시작한 이후 첫 고객사로
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 올해 코스닥 시장에 상장한 제약·바이오기업 8곳 중 4곳만 공모가 대비 현재 주가가 상승한 것으로 나타났다.일간보사·의학신문 올해 상장한 바이오기업 8개사의 주가 변동 현황을 분석한 결과 업체간 희비가 엇갈렸다.기업별로 살펴보면 지난 8월 10일 상장한 큐리옥스바이오시스템즈는 9월 15일(종가 기준) 5만5600원으로 공모가 1만3000원 대비 327.69% 상승했다.3월 30일 상장한 지아이이노베이션도 9월 15일 2만7500원으로 공모가 1만3000원 대비 111.54% 상승한 것으로 나타났다.
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 아미코젠이 바이오 의약 부품 소재인 배지와 레진의 본격적인 사업화를 위한 자금 조달에 나섰다.바이오 의약 및 건강기능식품 소재 전문 기업 아미코젠(대표 박철)이 시설자금 및 채무상환자금 마련을 위해 주주배정 후 실권주 일반공모 유·무상증자를 통해 약 957억원의 투자 자금을 마련한다고 15일 공시를 통해 밝혔다.총 770만주(증자비율 38.98%)를 신주 발행하며, 예정 발행가액은 할인율 20%를 적용해 1주당 1만2430원이다. 무상증자 비율은 100% 모집으로 1주당 1주를 배정한다. 확정 발행
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제넨셀(대표 오영철)은 자체 개발한 눈 건강 소재 및 여성 월경 전 증후군(PMS) 개선 소재가 식품의약품안전처로부터 ‘일반식품 기능성 표시’ 원료 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.이들 원료 2종은 노화로 인한 눈 건강 소재 ‘CA-HE50’과 PMS 개선 소재 ‘프리멘시아’로, 이미 지난 2021년과 올해 각각 전임상시험과 인체적용시험 등을 마치고 식약처로부터 ‘개별인정형 건강기능식품 기능성 원료’ 승인을 획득한 바 있다.이들 소재는 이번에 식약처에서 ‘일반식품 기능성 표시’ 원료로도 인정됨에 따
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 코오롱티슈진(대표 한성수, 노문종)이 9월 9일(현지시간)부터 12일까지 나흘 간 스페인 바르셀로나에서 개최된 2023 국제연골재생학회 학술대회에 참석했다.코오롱티슈진은 TG-C의 임상 2상 시험 결과를 토대로 무릎인공관절수술(TKA) 지연 가능성에 대한 연구와 함께 퇴행성 척추디스크질환(DDD)의 동물실험 결과를 추가로 공개했다.코오롱티슈진의 연구자문위원회원이자 세계골관절염연구학회의 회장을 역임한 알리 모바셔리 박사가 TG-C의 무릎인공관절수술(TKA) 지연 가능성 연구 결과를 직접 발표했다.이번
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표 존 림)가 글로벌 협력사와의 동반성장 강화를 위한 ‘코이노베이션 데이’를 개최했다. 올해 처음으로 열린 이번 행사는 13일~14일 양일간 인천 송도국제도시 소재의 삼성바이오로직스 본사에서 진행됐다.이 행사에는 삼성바이오로직스의 글로벌 협력사인 머크, 싸이티바, 싸토리우스, 써모 피셔 사이언티픽 등 4개 회사가 초청됐다. 삼성바이오로직스 및 협력사 임직원들은 행사 기간 동안 세미나, 전시 등 다양한 프로그램을 통해 각 사에 대한 이해도를 높이고 협업 방안을 모색하는 등 네트워킹을
[의학신문·일간보사=김정일 기자] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표 김건수)이 13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다.큐로셀은 올해 초 기술평가에서 A·BBB 등급을 획득하며 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난 7일 상장예비심사를 통과했다. 총 공모주식수는 160만주로, 주당 공모 희망가는 2만9800원~3만3500원이다. 이번 공모를 통해 약 536억원(공모가 상단 기준)을 조달한다.회사는 오는 10월 18일부터 24일까지 5영업일 동안 기관투자자 대상 수요예측을 진행해
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 아리바이오는 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA)에 임상 3상 IND를 신청한 데 이어, 중국 최대 제약그룹 중 하나인 상하이제약과 손잡고 경구용 치매치료제 상용화에 속도를 내고 있다.아리바이오(대표 정재준)는 중국의 선도적인 제약그룹이자 중국 2위의 의약품 유통업체인 상하이제약과 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 13일 발표했다.아리바이오와 상하이제약이 맺은 전략적 협약은 양사가 경구용 치매치료제 임상 개발을 통해 ‘AR1001의 중국 내 기술이전 또는 독점판매’를 명확한 목표로 제시한