-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽과 미국 정부가 중국의 의료기기 및 제약·생명공학 업계에 대해 경계를 높이고 있다.유럽연합(EU) 집행위원회(EC)는 중국 의료기기 공공 조달 시장에 대한 공정한 접근에 관해 조사를 개시한다고 발표했다.이는 그동안 중국 시장 접근에 관해 유럽 기업과 정부의 불만이 높았던 가운데 특히 중국 의료기 공공 조달 시장에서 유럽 기업 및 제품에 대한 불공정한 차별이 있었기 때문이라고 EC는 설명했다. 이에 EC는 유럽과 중국의 무역 관계를 바로잡고 양측의 공공 입찰 시장에 공정한 접근을 촉진하기 위해 조
제약
김자연 기자
2024.04.25 13:21
-
정부 전문가회의 보고서안 마련[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본에서 제네릭약의 안정적 공급을 위해 약 5년의 집중기간동안 업계재편이 속도를 낼 전망이다.제네릭회사의 부정이 잇따르고 일부 품귀현상을 빚고 있는 가운데 정부 전문가회의는 보고서안을 마련하고, 통합에 따른 생산 및 관리업무 효율화를 통해 공급불안을 해소하고 안정성을 확보할 계획이라고 밝혔다.대학교수와 변호사, 컨설팅기업 간부로 구성된 전문가회의는 경제산업성의 참여로 지난해 7월부터 논의를 진행해 왔다. 보고서안에서는 중소기업이 대부분인 제네릭회사가 다품종 의약품을 소량
제약
정우용 기자
2024.04.25 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 데이 원 바이오파마슈티컬스의 키나아제 억제 교종 치료제 오젬다(Ojemda, tovorafenib)가 FDA 승인을 받았다.오젬다는 BRAF 융합 및 재배열이나 BRAF V600 변이가 있는 6개월 이상의 소아 재발 및 불응 저등급 교종(LGG) 환자에 대해 허가됐다.앞서 혁신약 및 희귀약 지정도 받은 이는 2상 임상시험에 따른 우선심사 결과 가속 승인을 얻었다.즉, 76명의 환자를 대상으로 한 단일군 시험에서 질환이 진행되거나 독성을 받아들일 수 없을 때까지 주 1회 경구 투여한 결과 전
제약
김자연 기자
2024.04.24 12:45
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 화이자의 그람-음성 감염에 대한 항생제 엠블라비오(Emblaveo, aztreonam-avibactam)가 승인을 받았다.이는 모노박탐 β-락탐 아즈트레오남과 광역 β-락타마제 억제제 아비박탐 복합제로 항생제 저항 관련 효소 MBL을 생성하는 등의 다제-저항 그람-음성 박테리아의 치료제다.특이 이는 복잡 복강내 감염(cIAI) 및 요로감염, 원내 폐렴 등에 허가됐다. 한편, 미국과 캐나다에서 판권은 이를 함께 개발한 애브비가 보유했다.
제약
김자연 기자
2024.04.24 11:36
-
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 입센 등 4대 다국적 제약사가 RNA 및 세포치료제의 연구개발 및 생산 관련 제휴를 체결했다. 입센은 스카이호크 쎄러퓨틱스와 희귀 신경 질환에 RNA 스플라이싱 타깃 저분자 조절제 연구 개발 제휴를 체결했다고 발표했다. 이에 따라 스카이호크가 후보를 검증·지명하면 입센은 2개에 대해 세계 독점 라이선스를 인수하고 신경과학 운동 장애에 전문성을 활용해 개발 및 판매를 맡기로 합의했다.따라서 스카이호크는 비공개 선금을 포함해 개발·승인·판매 마일스톤으로 최대 18억달러와 계층적 로열티를 받을 수 있다.
제약
김자연 기자
2024.04.23 13:55
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 생명과학 업계에서 생성형 AI에 관해 의구심을 품으면서도 널리 이용하고 있는 것으로 파악됐다.줌알엑스가 200명 이상 업계 전문가를 대상으로 조사한 결과에 따르면 AI에 관해 응답자의 83%가 과대평가됐다고 인식하면서도 실질적으로 많은 제약사들이 이용하고 있는 것으로 나타났다.이에 관해 응답자의 절반 이상이 일정 수준 이상으로 AI 이용 케이스가 생성됐다고 응답했으며 특히 10%는 업계에서 AI 도입을 주도하는 수준이라고 답했다. 반면 아직도 도입하지 않았다는 응답은 8%에 불과했다.이미 AI를 이
제약
김자연 기자
2024.04.23 12:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품과 아스텔라스제약, 미쓰이스미토모은행은 22일 혁신적인 신약개발을 뒷받침하기 위해 합작회사를 설립한다고 발표했다.올해 중반 설립되는 합작회사는 대학과 연구기관 등이 보유하고 있는 초기 연구성과의 실용화와 벤처기업 설립 등을 지원한다는 계획이다.자본금 약 6억엔에 출자비율은 다케다와 아스텔라스가 각각 33.4%, 미쓰이스미토모은행이 33.2%로, 라이프사이언스 연구개발거점인 '쇼난 헬스이노베이션파크'(가나가와현 후지사와시) 내에 설립된다.합작회사는 대학과 연구기관, 벤처기업이 보유하고
제약
정우용 기자
2024.04.23 10:25
-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 쥬가이제약은 19일 로슈와 심혈관 위험이 높은 고혈압에 대한 RNA간섭(RNAi) 치료물질 '질레베시란'(zilebesiran)을 일본에서 제품화하는 권리를 취득하는 계약을 체결했다고 발표했다.질레베시란은 앨나일람이 개발한 후보물질로, 2023년 로슈와 앨나일람이 공동개발 및 판매를 위한 글로벌 파트너십을 체결했다. 미국에서는 양사가 공동판매하고, 미국을 제외한 지역에서는 로슈가 독점 판매한다. 쥬가이는 이번 계약체결로 일본에서의 판권을 획득했다.질레베시란은 안지오텐시노젠(AGT)을 표적으로
제약
정우용 기자
2024.04.23 06:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 1분기 생명공학 및 제약 업계에서 M&A가 활황을 이루고 IPO도 회복된 것으로 나타났다.리링크 파트너스는 지분가치 2억5000만달러 이상의 거래를 대상으로 집계한 결과 동기간 생명공·제약 M&A가 13건 일어나 전년 동기의 6건에 비해 2배 이상 급증했다고 발표했다.이에 대해 리링크는 대형 제약사의 관심이 ADC, 방사성 의약품 등 종양학 부문에서 강하게 나타났다고 설명했다. 그 중에서도 최대 규모 인수합병은 길리어드가 간질환 신약 개발사 시마베이 쎄러퓨틱스를 44억3000만달러에 인수한 거
제약
김자연 기자
2024.04.22 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 렉시오 쎄러퓨틱스의 프리드리히 실조증(FA) 심근병증의 유전자 치료제 LX2006이 FDA 신속심사 대상으로 지정됐다.이는 1회 정맥 주입하는 프라탁신 유전자 포함 AAV 벡터로 작년 I/II 상 임상시험에 들어갔으며 렉시오는 최대 5년간 장기적 안전성 및 효과를 지켜볼 계획이라고 밝혔다. 이와 관련, FA에 첫 치료제로는 작년 바이오젠이 인수한 스카이클래리스(Skyclarys, omaveloxolone)가 있으며 지난해 허가 이래 2030년까지 16억6000만달러의 매출이 전망된다고 글로
제약
김자연 기자
2024.04.19 12:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 에자이의 뇌전증 치료제 '파이콤파'(Fycompa, perampanel)주사제가 일본에서 출시됐다.기존 경구제 외에 주사제가 출시됨에 따라 환자가 수술 등으로 복용할 수 없는 경우에도 투여를 지속할 수 있는 하나의 선택지가 될 전망이다.뇌전증은 뇌의 신경세포 신호교란으로 기억장애와 경련 등 발작을 일으키며 일본에서만 환자 수가 약 100만명에 이르는 것으로 알려진다. 에자이가 개발한 파이콤파는 신경의 과흥분을 억제하는 약물로, 2012년 유럽에서, 2016년 일본에서 승인을 취득했다.뇌전증 환자가
제약
정우용 기자
2024.04.19 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 개발이 어렵기로 악명 높은 신경정신 분야에 있어서 카루나의 신계열 무스카린 정신분열증 신약 카엑스티(KarXT)의 성공에 이어 새로운 타깃들이 주목받고 있다고 바이오파마 다이브가 전했다.이에 따르면 뇌 세포는 850억개에 이르며 작년에만 세계적으로 뇌에서 3300종 이상의 세포가 발견되는 등 뇌 기능에 대한 이해는 여전히 피상적이고 ALS 등 신경과학 분야에 신약 개발도 실패로 점철됐다.연구진에 의하면 기분 및 행동 장애는 한두 DNA 시퀀스의 문제가 아니라 유전자 무리가 원인인 것으로 여겨지는 만
제약
김자연 기자
2024.04.18 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약의 독감 치료제 '조플루자'(Xofluza, baloxavir)가 대만에서 소아 적응증을 추가로 승인받았다.새롭게 승인된 적응증은 5세 이상 12세 미만 및 체중이 20kg 이상인 소아환자가 독감 치료 및 감염자와의 밀접접촉 후 발병예방 용도이다.조플루자는 캡 의존성 엔도누클레아제 저해작용에 따라 독감바이러스 증식을 억제한다. 하루 2회 5일간 투여하는 기존 약물과 달리, 조플루자는 한 번만 복용하면 된다. 그동안 대만에서는 성인 및 12세 이상 소아의 급성 A형 및 B형 독감 치료
제약
정우용 기자
2024.04.18 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 다케다가 컴퀏 바이오사이언시스와 경구 면역항암제 개발·판매 제휴를 체결했다.이에 컴퀏이 익명의 저분자 억제제에 관해 1상 임상시험을 마치면 다케다가 이어받아 세계 독점적으로 개발·판매할 라이선스 권리를 가질 수 있다.또한 컴퀏은 미국에서 공동 개발하며 수익과 손실을 나눌 수 있는 옵션을 지닌다.따라서 컴퀏은 다케다로부터 단기간 지불금 최대 1억3000만달러를 받고 향후 임상, 승인, 판매 마일스톤으로 12억달러 및 매출에 따른 계층적 로열티도 얻을 수 있다. 앞서 컴퀏은 릴리 및 로슈의 벤처 투자를
제약
김자연 기자
2024.04.18 06:00