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2015.01.26(월)
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의료기기, 소분류 품목 신설 및 품목 세분화

초음파용 겔, 모유성분 분석기 등 5개 품목 신설

의료기기에 대해 소분류 품목이 신설되고 품목이 세분화된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘의료기기 품목의 소분류 및 등급’의 제정 공고안에 대해 행정예고한다고 26일 밝혔다. 이번 공고안은 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’으로 관리하던 대분류, 중분류, ...

세계 최초 전자빔 이용 가교된 인체조직 우수성 입증
연구결과 생체재료분야 권위 있는 ‘바이오머티리얼즈’ 기재 기업과 대학병원 연구팀이 공동 연구를 통해 세계 최초로 전자빔을 이용한 가교된 인체조직의 우수성을 입증해 주목되고 ...
[김원준 기자] 2015-01-22 19:23
엘앤씨바이오, 냉동치료기 시장 진출 ‘주목’
이환철 엘앤씨바이오 대표
의료기기 생물학적 안전 자료 심사지침 마련
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 의료기기 업체가 허가신청시 제출하는 생물학적 안전에 관한 자료의 인정범위를 안내하기 위해 ‘의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침’...
[손인규 기자] 2015-01-22 17:32
소프트엔, 연구중심병원 선도적 기반 확보 나서
빅데이터·클라우드 전문기업 (주)소프트센(김재홍)과 연세대의료원이 차세대 UI기술인 WPF 등 활용으로 연구중심 병원의 선도적 기반을 확보한다는 계획이다. WPF(Windows P...
[김현기 기자] 2015-01-22 11:50
메델 설립자, 美 공학한림원 ‘러스상’ 수상
오스트리아 청각 임플란트 업체 메델의 인게보그 호치마이어 박사와, 어위 호치마이어 교수가 최근 美 공학한림원이 수여하는 ‘2015 프리츠J. 돌로레스H. 러스 상’을 수상했다. 이들...
[김현기 기자] 2015-01-22 08:00
음파운동 소닉스, 1만대 돌파 기념 공모전 개최
음파운동기 소닉스(SONIX) 제조사 (주)소닉월드(대표 우철희)가 국내판매 1만대 돌파를 기념해 오는 26일부터 내달 20일까지 ‘체험수기 공모전’을 개최한다. 이번 공...
[김현기 기자] 2015-01-21 10:16
올 해 달라지는 의료기기 제도는
식품의약품안전처(처장 정승)가 2015년 달라지는 의료기기 제도와 사후관리 운영 계획에 대한 ‘의료기기분야 정책설명회’를 21일 서울 코엑스에서 개최한다. 이번 설명회는 의료기기 ...
[손인규 기자] 2015-01-20 16:49
원주의료기기테크노밸리 신임원장에 정완길씨
정완길 고려대 연구교수(前 한국수출입은행 부행장)가 (재)원주의료기기테크노밸리 원장에 선임됐다.   ▲정완길 교수  (재)원주의료기기테크노밸리(이사장 원...
[김원준 기자] 2015-01-16 08:52
원주의료기기테크노밸리 새 원장은 누구?
유비케어, 정보보호관리체계 인증
유비케어(대표 이상경) 가 최근 의료 IT 업계 최초로 한국인터넷진흥원(KISA)이 주관하는 정보보호관리체계(ISMS) 인증을 획득했다고 14일 밝혔다.    정보보호...
[김원준 기자] 2015-01-14 16:49
의료기조합, 국내 업체 베트남 수출 확대 도모
한국의료기기공업협동조합(조합)이 한국산 의료기기 수출 확대를 위해 베트남 사립병원들과 협력을 한층 강화한다. ▲ 조합 산하 베트남의료기기종합지원센터(센터장 최동호)는 최근 베트남...
[김현기 기자] 2015-01-14 11:44
내시경용광원장치 등 품목별 성능시험 실시
중고 의료기기 중 산부인과용전동식진료대는 자동 기능 검사(동작검사)를 실시해야 하는 등 중고 의료기기 102개 품목은 품목별 성능시험을 해야 한다. 식약처는 이와 같...
[손인규 기자] 2015-01-14 09:42
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