보건의료 대표 뉴스 - 자매지 일간보사 로그인 |  회원가입
2015.08.31(월)
속보 | 뉴스레터 신청 |  구독신청
배아줄기세포 유래 황반변성약 임상허가
스타가르트병 치료제에 이어 국내 두 번째
이상만 기자 (smlee@bosa.co.kr)  다른 기사 보기
송고시간 : 2012-05-22 11:30

차병원그룹, 상용화 박차---글로벌 시장 선점 전망

 

차병원그룹 차바이오앤디오스텍(대표 황영기)은 식약청으로부터 “동종배아줄기세포 유래 망막색소상피세포”를 이용한 건성 노인성 황반변성증(Dry-AMD)에 대한 임상시험 1상과 2상a 에 대한 임상허가를 받았다고 22일 밝혔다.

 

              정형민  사장
이번 임상 허가는 지난 해 5월 이미 임상시험 승인을 받은 바 있는 희귀실명질환인 스타가르트병에 이은 두 번째다. 이번에 허가 받은 건성 노인성황반변성증의 경우 최근 환자가 급증하고 있지만 치료제가 전무한 실정이라 상용화 될 경우 글로벌 시장을 선점하게 될 것으로 기대되고 있다.

 

차바이오앤의 황반변성 줄기세포치료제는 미국 ACT (Advanced Cell Technology)사와의 공동연구개발의 성과로서 ACT사는 미국 식약청으로부터 2011년 1월 노인성황반변성증에 대한 임상시험 승인을 받아 임상시험을 진행 중에 있다.

 

특히 ACT사는 지난 1월 실명 직전의 환자를 대상으로 안전성을 테스트 하던 중 글씨를 읽을 수 있을 정도로 시력을 회복했다는 내용의 논문을 세계적인 의학지인 란싯에 게재한 바 있다. 최근 ACT사는 미국에 이어 영국 Moorefield 병원팀에서 추가적 임상시험을 성공적으로 진행중에 있다.

 

따라서 향후 국내 임상에서도 빠른 결과가 예상됨에 따라 세포치료제로 상용화될 가능성이 매우 높은 것으로 알려지고 있다.

 

현재 황반변성 치료제 글로벌 시장규모는 약 4조원으로 추정되며, 차후 임상시험 승인 시 현재 황반변성증 전체 환자의 90%를 차지하는 ‘건성 황반변성증’에 대한 치료제가 전무한 현실을 감안한다면 실명위기 환자에게 있어 획기적인 치료제로서 자리매김이 예상된다.

 

차바이오앤디오스텍의 정형민 사장은 “현재 미국에서 진행 중인 협력사 ACT의 임상시험 결과가 기대이상으로 나타나고 있어 이번 임상 시험에 대한 결과도 만족스러울 것으로 예상하고 있다”며 “6월 경 본격적인 환자 모집과 임상시험에 들어갈 예정”이라고 밝혔다.

 

현재 차바이오앤디오스텍 정형민 사장팀은 국내에서 RPE Cell을 생산할 수 있는 설비와 기술을 갖추었고 타 줄기세포치료제에 비해 임상시험기간이 비교적 짧아 세계 최초의 배아줄기세포 세포치료제의 상용화가 가능할 것으로 전망하고 있다.

국내 제약 순환계 개량신약 개발..
소아청소년 감염전문의 육성 시급..
CMG 제약, 글로벌 제약사 알보젠코리..
'지난 해 길리어드 웃고, 릴리 울..
제네릭 판매예정일 D-3개월부터 신청..
반쪽된 ‘감시하 전신마취’ 신설
중소병원 창조적 혁신 재도약 발..
사람과사람
[부고]

안정태 삼진제약 영업본부 이사 부친..

[동정]

백성길 병원장, 한미중소병원상 수상자..

[동정]

이종욱 교수, 대한조혈모세포이식학회 ..

[동정]

문경래 조선대병원장, 광주U대회 성공 ..

[동정]

김창우 교수, 서울시의사회 의학상 수..

전체 | 인사 | 동정 | 화촉 | 부고 | 이전 | 개업

· 조선대병원, 캄보디아 전문의 초청 교..

· '아·태내시경복강경외과학회 학술대회'..

· 렐바 엘립타, 런칭 심포지엄 개최

· 자살예방 위한 ‘라이프콘서트’ 9월8..

· 순천향대 부천병원, 치료식 식단 전시..

· 원광대병원 9월부터 금연캠프 운영

· 고대 안암병원, 다문화가정 의료지원협..

소아청소년 감염전문의 육성 시급하다
'대의원들이 회비 납부에 앞장서야죠'
에티켓과 매너
월요칼럼
▲ 이명진 명이비인후과 원장 의사평론가 “초음파 검사..
여름 휴가철 관련 세무..
병의원 전문 세무정보
새해 결심을 세운지가 엊그제 같은데 어느덧 7월말이다. 학생들..
의료용 고압가스 GMP 도입..
특별기고
▲ 김인규 경인지방식품의약품안전청장 긴급환자 발생시 사..
장수를 위한 식사는 무..
무병장수를 위한 건강정보
한국에서 관상동맥 질환(심근경색증, 돌연사)가 빠른 속도로 증..
우강 에세이<8> 천천히 서..
평론가수필
천천히 서둘러라 라틴어의‘페스티나 렌테’와 ‘여유작작’ 은 ..
회사소개  |   광고안내  |   출판물소개  |   개인정보취급방침  |   찾아오는길
Copyright(c) 2001 (주)의학신문사.
서울시 광진구 동일로 357   Tel. 02)467-5671   FAX. 02)467-2422    webmaster@bosa.co.kr
의학신문의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재 · 복사 · 배포 등을 금합니다.