보건의료 대표 뉴스 - 자매지 일간보사 로그인 |  회원가입
2016.08.29(월)
속보 | 뉴스레터 신청 |  구독신청
산도스·노바티스, ADHD치료제 제네릭 개발착수
식약청, 생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황 발표
전유미 기자 (yumi@bosa.co.kr)  다른 기사 보기
송고시간 : 2012-05-11 11:26

 한국산도스와 한국노바티스가 한국릴리의 주의력결핍장애 치료제인 스트라테라 제네릭 개발에 본격 착수했다.

 

 최근 식약청은 지난주 한국산도스 아토목세틴염산염 20.57mg 등 4개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

 

생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황

업소명

성분명

제형

분량

승인일

시험기관명

삼천당제약(주)

발사르탄/

암로디핀베실산염

필름코팅정

160/13.87mg

2012-05-01

바이오인프라

유니메드제약(주)

발사르탄/

암로디핀베실산염

필름코팅정

160/13.87mg

2012-05-02

바이오썬텍

한국산도스(주)

아토목세틴염산염

경질캡슐

20.57mg

2012-05-02

바이오코아

한국노바티스(주)

아토목세틴염산염

경질캡슐

20.57mg

2012-05-02

바이오코아

 

 이번 생동시험계획 승인 내역에 따르면, 한국산도스와 한국노바티스가 바이오코아에 의뢰해 실시하는 아토목세틴염산염 경질캡슐 20.57mg의 생동시험계획이 승인됐다.

 

 또한 유니메드제약이 바이오썬텍에 의뢰해 실시하는 발사르탄.암로디핀베실산염 필름코팅정 160/13.87mg의 생동시험계획이 포함돼있다.

 

 이와함께 삼천당제약 역시 바이오인프라에 의뢰해 실시하는 발사르탄.암로디핀베실산염 필름코팅정 160/13.87mg의 생동시험계획 승인을 획득했다.

이름  비밀번호   새로고침
임의비급여 의사, 업무정지 127일..
제약산업 정부지원 필요하다
기동훈 대전협 회장, '의협에 섭섭..
만관제 시범사업 수가 500기관 참여..
화장품 CMIT/MIT 사용기준 위반 제품 회..
영남대병원 의약품 입찰 2개월만에..
제28회 세계이식학회 2020년 서울 개최..
사람과사람
[동정]

김준식 교수, 국제 정형외과 학술대회..

[동정]

권동락 교수, 실험동물학회서 우수포스..

[동정]

정진엽 장관, 노인요양시설 위생실태 ..

[동정]

김정우 원광대병원 교수, 신 관절경..

[동정]

김동연 화순전남대병원 박사 ‘알라..

전체 | 인사 | 동정 | 화촉 | 부고 | 이전 | 개업

· 서울백병원, 두통 건강강좌 개최

· 서남병원, 심폐소생술 교육 시행

· 강동경희대한방병원, 한방체험 건강아카..

· 원광대병원, 전 직원 친절아카데미 교..

· 중앙대병원, 대장암 건강강좌 개최

· 보라매병원, 남성의학 건강강좌 개최

· 건협, 일본 동경도예방의학협회 연수단..

김용익 '급하다고 중요한 일 미루지 마라'
의약품수출입협회 김한기 회장
의사단체, 이념무장 필요..
월요칼럼
▲ 이명진 명이비인후과 원장 의사평론가 ..
한국형 유령수술은 살인..
특별기고
▲ 김선웅 법제이사 대한성형외과의사회 한국에서 22..
장수를 위한 식사는 무..
무병장수를 위한 건강정보
한국에서 관상동맥 질환(심근경색증, 돌연사)가 빠른 속도로 증..
강화 고려산 진달래 축..
평론가수필
▲ 이정균 서울 성북·이정균내과의원장 인천광역시 강..
회사소개  |   광고안내  |   출판물소개  |   개인정보취급방침  |   찾아오는길
Copyright(c) 2001 (주)의학신문사.
서울시 광진구 동일로 357   Tel. 02)467-5671   FAX. 02)467-2422    webmaster@bosa.co.kr
의학신문의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재 · 복사 · 배포 등을 금합니다.