보건의료 대표신문 디지틀보사 로그인 |  회원가입 |  구독신청
2014.08.21(목)
속보 |
산도스·노바티스, ADHD치료제 제네릭 개발착수
식약청, 생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황 발표
전유미 기자 yumi@bosa.co.kr  기자의 다른 기사 보기
입력 : 2012-05-11 11:26

 한국산도스와 한국노바티스가 한국릴리의 주의력결핍장애 치료제인 스트라테라 제네릭 개발에 본격 착수했다.

 

 최근 식약청은 지난주 한국산도스 아토목세틴염산염 20.57mg 등 4개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

 

생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황

업소명

성분명

제형

분량

승인일

시험기관명

삼천당제약(주)

발사르탄/

암로디핀베실산염

필름코팅정

160/13.87mg

2012-05-01

바이오인프라

유니메드제약(주)

발사르탄/

암로디핀베실산염

필름코팅정

160/13.87mg

2012-05-02

바이오썬텍

한국산도스(주)

아토목세틴염산염

경질캡슐

20.57mg

2012-05-02

바이오코아

한국노바티스(주)

아토목세틴염산염

경질캡슐

20.57mg

2012-05-02

바이오코아

 

 이번 생동시험계획 승인 내역에 따르면, 한국산도스와 한국노바티스가 바이오코아에 의뢰해 실시하는 아토목세틴염산염 경질캡슐 20.57mg의 생동시험계획이 승인됐다.

 

 또한 유니메드제약이 바이오썬텍에 의뢰해 실시하는 발사르탄.암로디핀베실산염 필름코팅정 160/13.87mg의 생동시험계획이 포함돼있다.

 

 이와함께 삼천당제약 역시 바이오인프라에 의뢰해 실시하는 발사르탄.암로디핀베실산염 필름코팅정 160/13.87mg의 생동시험계획 승인을 획득했다.

사람과사람
[부고]

정희원 전 서울대병원장 모친상

[부고]

김응진 대한당뇨병학회 명예회장 별세

[부고]

심계식 강동경희대병원 소아청소년과 ..

[화촉]

최민규 중대약대 동문회 부회장 장녀

[화촉]

의수협 수출진흥팀 최용희 차장

전체 | 인사 | 동정 | 화촉 | 부고 | 이전 | 개업
월요칼럼
화상회의 허와 실
▲ 김형규 고려대 안암병원 내..
의료현장에서
침몰하는 대한민국
▲ 문영선 벌교 삼호병원 공중..
· 세브란스 ‘Beyond...
· 강재헌 서울백병원 비만센...
· 늦은 나이 붓을 집어든 ...
이명진 원장의 의료와 윤리
'의료와 윤리' 연재를 마치며…
골프이야기
▪  발보다 높이 있는 볼
김영찬 박사의 성이야기
▪  음경 확대 약물이란 무엇이며 과연 현실..
한국건강관리협회경상북도지부 입찰..
한국건강관리협회제주특별자치도지부..
회사소개  |   광고안내  |   출판물소개  |   개인정보취급방침  |   찾아오는길
Copyright(c) 2001 (주)의학신문사.
서울시 광진구 중곡동 동일로 357   Tel. 02)467-5671   FAX. 02)467-2422    webmaster@bosa.co.kr
디지틀보사의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재 · 복사 · 배포 등을 금합니다.