한국산도스와 한국노바티스가 한국릴리의 주의력결핍장애 치료제인 스트라테라 제네릭 개발에 본격 착수했다.

 

 최근 식약청은 지난주 한국산도스 아토목세틴염산염 20.57mg 등 4개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

 

생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황

업소명	성분명	제형	분량	승인일	시험기관명
삼천당제약(주)	발사르탄/ 암로디핀베실산염	필름코팅정	160/13.87mg	2012-05-01	바이오인프라
유니메드제약(주)	발사르탄/ 암로디핀베실산염	필름코팅정	160/13.87mg	2012-05-02	바이오썬텍
한국산도스(주)	아토목세틴염산염	경질캡슐	20.57mg	2012-05-02	바이오코아
한국노바티스(주)	아토목세틴염산염	경질캡슐	20.57mg	2012-05-02	바이오코아

 

 이번 생동시험계획 승인 내역에 따르면, 한국산도스와 한국노바티스가 바이오코아에 의뢰해 실시하는 아토목세틴염산염 경질캡슐 20.57mg의 생동시험계획이 승인됐다.

 

 또한 유니메드제약이 바이오썬텍에 의뢰해 실시하는 발사르탄.암로디핀베실산염 필름코팅정 160/13.87mg의 생동시험계획이 포함돼있다.

 

 이와함께 삼천당제약 역시 바이오인프라에 의뢰해 실시하는 발사르탄.암로디핀베실산염 필름코팅정 160/13.87mg의 생동시험계획 승인을 획득했다.