한국베링거인겔하임은 최근 미카르디스가 FDA으로부터 ARB계열 최초로 ACE 억제제를 복용할 수 없는 심혈관계 고위험군 환자에 대한 심혈관계 위험 감소 치료제로 승인 획득했다고 23일 밝혔다.

 

 이번 승인으로 미카르디스는 동일 계열 약물 중 심혈관계 위험 감소 적응증에 대해 최초로 승인 받은 치료제가 됐다고 회사 측은 설명했다.

 

 FDA의 승인은 2만5620명의 환자가 참여한 임상시험 ONTARGET 임상시험의 결과에 근거하고 있다.

 

 ONTARGET은 미카르디스가 동일 계열 약물 중 심혈관계 고위험군 환자에 있어 심혈관 보호 효과가 입증된 유일한 치료 선택임을 확인했다.

 

 ONTARGET 결과는 또한 미카르디스가 이전까지 표준치료(gold standard)로 여겨졌던 라미프릴(ramipril) 보다 내약성이 우수하고, 치료 순응도도 더 높음을 입증했다.

 

 본사 의학부 부회장 클라우스 두기 교수는 “새 적응증에 대해 기쁘게 생각한다. 이는 ACE 억제제를 대체할 수 있는 치료제에 대한 니즈가 큰 심혈관계 고위험군 환자들과 의사들 모두에게 희소식”이라고 말했다.