글락소스미스클라인(GKS)의 자궁경부암백신 '서바릭스'(Cervarix)와 반유제약의 항당뇨제 '자누비아’(Januvia, sitagliptin), 와이어스의 소아 폐구균백신 '프리베나'(Prevenar)를 비롯한 신약들이 일본에서 대거 승인됐다.

 

 서바릭스는 일본에서 처음 승인된 자궁경부암백신으로, GSK는 올해 안에 출시할 계획이다. 백신은 3회의 접종이 필요하며 비용은 4만~6만엔 정도가 들 예정이다. 일본산부인과학회를 비롯한 3개 학회와 관련 전문가회의 등 4개 단체는 서바릭스의 승인소식을 접하고 정부에 대해 11~14세의 여아에 무료로 접종할 것을 요구하는 성명을 내기도 했다.

 

 자누비아는 DPP-4 저해제로, 일본에서 10년만에 등장한 새로운 작용기전을 가진 경구 2형 당뇨병치료제인 셈이다. 또 자누비아는 2004년 11월에 체결한 머크와 오노약품의 라이선스 체결에 따라 양사에 의해 공동개발됐다.

 

 프리베나는 세균성수막염, 균혈증 등 침습성 폐렴구균 감염증을 예방하는 일본의 첫 소아 폐구균 결합형 백신. 향후 검정 등을 거쳐 2010년 봄까지는 시판할 수 있을 전망이다.

 

 아스트라제네카의 성인 기관지천식 치료제 '심비코트'(Symbicort, budesonide/formoterol)와 일라이 릴리의 폐동맥성 폐고혈압치료제 '애드시카'(Adcirca, tadalafil)도 승인을 취득했다.

 

 특히 애드시카는 발기부전약인 '시알리스'(Cialis)와 동일한 활성성분을 사용한 약물로, 평균 소실반감기가 길어 하루 1회 복용으로 안정적인 효과를 얻을 수 있다. 미국에서는 올해 5월 승인됐으며 유럽에서 현재 심사 중이다.

 

 이 외에도 오노약품의 경구 2형 당뇨병 치료제 '글랙티브'(Glactiv, sitagliptin phosphate hydrate)와 선택적 뉴로퀴닌1(NK1) 수용체 길항형 제토제 '이멘드'(Emend, aprepitant)가 동시에 승인됐다.

 

 글랙티브는 라이선스 계약을 맺은 머크에 의해 개발된 DPP-4의 선택적 저해제로, 혈당치를 낮추는 생체내 메커니즘을 활성화함에 따라 혈당치를 조절한다.

 

 이멘드 역시 머크에 의해 개발된 세계 첫 NK1 수용체 길항형 제토제로, 현재 미국과 EU 등 세계 70개국 이상에서 판매되고 있다.

 

 제리아신약의 궤양성대장염 치료제 '아사콜'(Asacol, mesalamine)과 다이닛폰스미토모제약의 간세포암 치료제 '미리플라'(Miripla, miriplatin)도 승인됐다.

 

 아사콜은 올해 9월 1일 제리아의 그룹회사가 된 스위스 티롯 파마(Tillotts Pharma)가 개발한 염증성 장질환 치료제. 제리아는 아사콜과 관련해 2007년 1월에 교와학코(현 교와학코기린)와 체결한 공동개발 및 판매에 관한 계약에 따라 제조는 제리아가, 판매는 제리아와 교와학코기린이 각각 판매하기로 했다. 또 이 계약에 따라 궤양성대장염을 대상으로 한 임상개발은 제리아가 단독으로 시행해 왔으나 크론병을 대상으로 한 임상개발을 양사가 공동으로 시행하기로 했다. 

 

 또 미라플라는 요오드화 유지방산 에틸에스텔에 대한 현탁성이 우수한 약물로, 간동맥내 투여 후에는 종양국소에 체류하고 장기간에 걸쳐 백금성분이 서서히 방출돼 전신에 미치는 영향이 적은 특징이 있다.