세계적으로 제네릭 제약사의 바이오시밀러 개발이 활발하게 이뤄지고 있으며, 특히 인도 제약사 가운데서 개발 열기가 한창 뜨거운 것으로 나타났다.
 
 드러그토픽스에 따르면 바이오시밀러를 개발하고 있는 13개 제네릭 제약사 가운데 적어도 4곳 이상이 인슐린을 개발하고 있으며, 3곳 이상이 단클론항체 바이오시밀러를 노리고 있는 것으로 집계됐다. 이중 한 곳을 제외하고 모두 이미 출시된 바이오시밀러 제품을 보유하고 있으며, 또 8곳이 인도 제약사로 압도적이었다.

 

 현재 바이오시밀러 파이프라인이 파악된 제약사 중 테바가 인슐린, EPO, 인터류킨을 개발하고 있는 것으로 추정되며 바(Barr)가 인슐린, 인간성장호르몬(HGH), ‘뉴포겐’(Neupogen, filgrastim)의 바이오시밀러를 개발하고 있고, 산도즈도 G-CSF 등 6개 개발 프로그램을 진행하고 있느 것으로 파악됐다.

 

 또한, 스타다(Stada)가 뉴포겐을, 바이오파트너스(Biopartners)가 EPO와 ‘알페온’(Alpheon, INF alpha)의 개발을 추진하고 있다. 아울러 인도의 바이오콘(Bipcon)이 HGH와 '란투스' 인슐린에 대한 바이오시밀러를 개발 중이며, 워카르트(Wockhardt)도 '란투스'(Lantus) 바이오시밀러를 노리고 있다.

 

 따라서 이 가운데 적어도 4곳 이상이 인슐린을, 3곳 이상이 G-CSF를 개발하고 있으며 HGH와 EPO를 개발하고 있는 곳도 각각 2곳 이상이 있는 것으로 보인다. 

 

 이와 함께 단클론항체 바이오시밀러에 집중하고 있는 곳으로 인도의 글렌마크(Glenmark), 랜백시(Ranbaxy), 샨타 바이오테크닉스(Shantha Biotechnics)가 지목됐다.

 

 글렌마크는 다발성 경화증 치료항체 ‘GBR500’, 항혈전항체 ‘GBR600’, 선택적 유착분자 억제제 계열 단클론항체를 개발하고 있으며, 랜백시는 종양 및 신경계에 단클론항체를 개발하고 있는 것으로 알려졌다. 또, 샨타도 각종 단클론항체 및 페길레이티드 단백질 바이오시밀러 개발을 추진하고 있다.

 

 그밖에 인도의 시플라(Cipla)가 우선 자가면역치료제 분야에서 바이오시밀러 개발을 추진하고 추후 암, 심혈관 치료제로 영역을 넓힐 목표며 닥터레디스 랩스(Dr. Reddy's Labs)가 9개, 인타스 바이오파마(Intas Biopharma)가 6개의 바이오시밀러 개발 프로그램을 보유하고 있는 것으로 드러났다.

 

 이와 관련, 시티그룹에 따르면 2012년엔 '에포겐'의 특허만료가 예정돼 있으며 2015년까지는 '뉴트로핀', '엔브렐', '아보넥스'(Avonex, interferon beta-1a), 액티바제(Activase, alteplase), '풀모자임'(Pulmozyme, dornsa alfa), '세레자임'(Cerezyme, imiglucerase), '신비스크'(Synvisc, hylan G-F 20), '파브라자임'(Fabrazyme, agalsidase beta) 등의 특허가 모두 만료될 전망이다.