기존 간질 치료제로는 환자의 30%가 효과를 못보는 것으로 알려진 가운데, 신계열 간질약의 개발이 진전돼 불응 환자의 치료 가능성이 높아졌다.

 

 파마프로젝트에 따르면 올해 승인된 룬드벡의 ‘사브릴’(Sabril, vigabatrin), 에자이의 ‘제비닉스’(Zebinix, eslicarbazepine) 등 1980년 이후로 18개의 새로운 항간질제가 출시됐는데 대부분이 나트륨채널 억제제, GABA계 조절제, 칼슘채널억제제 계열에 속한다. 

 

 현재 연구개발 중인 항간질제로는 전임상에 22개, 1상 임상에 3개, 2상에 13개, 3상에 5개가 있으며 대부분이 기존 제제와 비슷한 메커니즘이지만 2개의 신계열 항간질제의 개발이 거의 막바지에 이르러 주목된다.

 

 가장 개발이 진전된 신계열 치료제로는 발린트(Valeant)의 칼륨채널 오프너인 ‘레티가빈’(retigabine)으로 올해 말 미국과 유럽에서 승인이 신청될 예정이다.

 

 최근 완료된 3상 임상결과 1~3개 항간질제에 불응인 환자에게 보조적으로 사용했을 때, 부분발작 빈도를 54.5% 감소시켰다. 작년 GSK가 레티가빈의 독점권을 취득한 바 있다. 

 

 이와 함께 에자이의 선택적, 비-경쟁적 AMPA 글루탐산 수용체 길항제인 퍼람파넬(retigabine)도 최근 3상에 진입했다. 

 

 퍼람파넬은 부분발작 불응환자를 대상으로 한 2상 임상에서 환자의 40%가 반응을 보였으며 발작 빈도를 40% 감소시켰다.

 

 그밖에 전임상 제제 가운데서도 획기적인 치료법이 연구되고 있어 기대된다. Ns진(NsGene)은 유전변경 인간세포로 치료 활성성분을 직접 뇌에 전달하게 하는 'ECPEP' 이식법을 연구하고 있다.

 

 아울러, 뉴로로직스(Neurologix)도 신경팹티드 Y를 직접 발작 발생 부위로 전달하는 유전자 요법인 ‘NLX-E201’의 1상 임상을 앞두고 있다.    
 
 또한, 뉴로솔루션(NeuroSolutions)이 커넥신(connexin), 패넥신(pannexin) 등 펩티드 길항제를 연구하고 있으며, 스템셀스(StemCells)에서는 줄기세포기반 간질치료제를 연구 중이다. 

 

 한편, 디시즌리소스는 매일 1회 복용하는 보조적 항간질제가 의사로부터 각광을 받아 미국과 유럽에서 환자의 25~35%를 점유할 것이라며, 특히 '케프라 XR'(Keppra XR, levetiracetam)이 '라믹탈'(Lamictal, lamotrigine)에 비해 안전성이 뛰어나고 복용이 편하므로 2012년까지 부분발작 간질의 보조요법에서 표준치료제로 군림할 것이라고 예측했다. 최근에는 라믹탈도 XR 제형이 승인된 바 있다.