식약청, 광고업무정지 1개월… 현재 처분종료 상태  

 

 한미약품의 '넥시움' 염 변경 개량신약 '에소메졸캡슐(esomeprazole strontium)'이 광고위반으로 해당품목 광고업무정지 1개월의 처분을 받은 것이 뒤늦게 드러났다.

 

 9일 경인식약청에 따르면, 에소메졸캡슐은 지난 1월 홍보 팜플렛에 해당 제품 성분의 논문자료가 아님에도 다른 성분의 논문자료를 인용한 사실이 발각, 광고업무정지 1개월 처분을 받았다.

 

 처분 대상품목은 에소메졸캡슐과 에소메졸캡슐20mg으로, 홍보팜플렛에 주성분인 에스오메프라졸스트론튬사수화물의 논문자료가 아닌 에소오메프라졸마그네슘의 논문자료를 인용했으나, 자료에는 에스오메프라졸스트론튬사수화물 논문인 것처럼 조작한 혐의다.

 

 에소메졸캡슐은 넥시움의 부가염인 마그네슘을 스트론튬을 치환한 개량신약으로, 지난해 7월 국내 첫 발매돼 항궤양치료제 시장의 돌풍을 예고하고 있다.

 

 한미약품은 이 약을 2010년~ 2011년경에 미국 출시를 염두해두며, 생동성시험을 진행 중에 있다. 에소메졸캡슐의 처분일은 지난 1월 19일로, 이미 형량을 모두 채운 상태다.

 

 한편, 이번 사건은 식약청이 지난 2월에 변경한 '의약품 행정처분 사항에 대한 홈페이지 공개기준'에 따라, 지난 2월 28일부터 식약청 홈페이지에 공개됐다.

 

 식약청 홈페이지의 의약품 행정처분 현황에 따르면, 2월에는 96건의 처분이 진행됐고, 1월에는 27건의 처분이 나갔다. 각 행정처분 현황에 대한 공개마감 시기는 위반 경중사항에 따라 다르다.