그동안 미국에서 천식 및 COPD 치료에 있어 군림해 왔던 ‘세레타이드’(Seretide, salmeterol/fluticasone)가 최근 들어 점차 밀려나는 추세를 보이고 있는 것으로 파악됐다.

 

 디시즌리소스가 최근 발표한 조사결과에 따르면, 새롭게 진단받은 천식 환자 가운데서 세레타이드의 처방 비율이 감소한 것으로 집계됐다.

 

 이에 의하면 2008년 3월 천식의 1차, 2차, 3차 치료에 있어 세레타이드의 비율은 각각 12.2%, 13.6%, 14.6%로 전년도의 13.9%, 19.3%, 16.5%에 비해 다소 줄어들었다. 

 

 그 원인으로는 질환이 중하지 않을 경우 전문의는 LABA/ICS 사용 이전에 새로운 1일 1회 흡입 ICS를 선호하고 있고, 1차 치료에 있어선 일반의를 중심으로 ‘싱귤레어’(Singulair, montelukast)의 처방이 늘고 있으며, 이후 단계에선 ‘심비코트’(Symbicort, budesonide/ formoterol) 쪽으로 옮겨가고 있기 때문인 것으로 분석됐다.     
 
 COPD의 경우 아직은 세레타이드가 그 친숙성으로 인해 1~2차 치료에서 55.3%의 점유율로 51.4%를 차지한 ‘스피리바’(Spiriva, tiotropium)를 앞서고 있지만, 디시즌리소스는 향후 2년간 스피리바가 뛰어난 효과·편의·안전성에 의해 사용이 더욱 증가하면서 세레타이드를 앞지르고, 동기간 1~2차 치료에서 심비코트의 사용도 더욱 늘어날 것이라고 전망했다.

 

 이에 따라 COPD 치료제 시장에서는 스피리바가 2017년까지 표준요법으로 군림할 관측이며, 스피리바보다도 악화 발생을 줄일 수 있는 생물제제가 나온다면 유럽에서 30%, 미국에서 15%의 점유를 차지할 수 있을 것으로 관측됐다. 또한, COPD 관련 염증을 치료하며 폐기능을 개선시킬 수 있는 1일 1회 경구 비스테로이드성 항염제가 나온다면 블록버스터가 될 것이라고 의사들은 기대했다.

 

 그러나 앞으로 3~5년 동안은 호흡기 치료제 파이프라인에서 나올 혁신적 신계열 치료제는 없는 상황인 가운데, 각종 복합제의 개발이 활발해 향후 시장 성장을 주도할 전망이다.

 

 GSK는 2011년 기기 특허가 만료되는 세레타이드를 대신하기 위한 1일 1회 사용 차세대 세레타이드를 개발하고 있다. 이와 함께 개발 중인 LABA ‘GW642444’와 ICS ‘GW685698’의 복합제도 출시될 경우 2012~2017년간 매출이 71% 성장할 것이라고 디시즌리소스는 내다봤다. 

 

 또한, 노바티스가 개발 중인 새로운 LABA '인다카테롤'(indacaterol)도 '세레벤트'(Serevent, salmeterol)보다 폐기능을 개선시키는 것으로 평가되며, '모메타손'(mometasone) 등과의 복합제로 나오면 2012~2017년간 60%의 매출성장이 기대된다.

 

 아울러, 포레스트의 무스카린 길항 흡입제 ‘아클리늄’(aclidinium)도 스피리바에 비해 효과는 약하지만 효과가 신속하게 발생해 오래 가는 장점이 있으며 올 4분기 이후 승인신청이 예상된다.

 

 이들 신약 출시와 더불어 COPD 진단율의 향상으로 2017년까지 세계 7대 시장에서만 환자 19% 증가가 관측돼 시장규모는 2007년 66억달러에서 2017년 110억달러까지 성장할 관측이다.

 

 이에 비해, 천식 시장에서도 LABA/ICS 복합제가 성장을 주도하겠지만, 2012년 싱귤레어 등의 특허가 만료 되는 등 제네릭 경쟁으로 인해 세계 7대 시장 규모가 2007년 109억달러에서 2017년 101억달러로 다소 축소될 전망이다.