향후 10년간 구미·일본 등 세계 7대 시장에서 HIV 치료제 시장이 151억달러 규모까지 성장할 것으로 예측되는 가운데, 각종 신제품의 출시에 따라 경쟁은 더욱 격화될 전망이다.

 

 데이터모니터에 의하면 미국·일본·영국·독일·프랑스·스페인·이탈리아 등 세계 7대 시장에서 HIV 치료제 매출은 2004~2007년 사이 연평균 11.3% 증가, 작년에 93억달러 규모를 이뤘으며 2017년까지는 151억달러로 성장이 예측된다. 

 

 또한, 디시즌리소스도 2012년까지 세계 7대 시장에서 고가 브랜드 제품의 매출호조에 힘입어 연평균 5.4%의 성장을 기록할 것이라고 관측했다. 단, 2013년 '서스티바'(Sustiva, efavirenz) 등 주요 제품의 제네릭 경쟁으로 이후 성장률은 다소 꺾일 것으로 보인다. 

 

 이에 따르면 향후 10년간 세계적으로 HIV 환자의 수명이 연장되고 새로운 감염도 증가하는 가운데, 새로운 신약출시에 힘입어 성장이 기대된다. 특히, '아트리플라'(Atripla, efavirenz/ tenofovir/ emtricitabine)·'트루바다'(Truvada, tenofovir/ emtricitabine)·'레야타즈'(Reyataz, atazanavir)가 점점 초기치료에 사용되며 2017년까지 매출합계 50억달러 규모로 성장을 주도할 전망이다.

 

 현재 시장을 이끌고 있는 제약사는 길리어드로 NRTI 고정용량 복합제인 트루바다가 작년에 15억달러어치가 팔렸으며, 아트리플라도 미국에서만 판매됨에도 불구하고 새롭게 진단된 환자의 표준요법으로 자리매김하면서 작년에 9억2000만달러의 매출을 기록해 세계 HIV 치료제중 네 번째로 높은 매출을 올렸다.

 

 반면, 그동안 시장을 주도해 왔던 GSK는 8개 HIV 치료제를 판매하고 있지만 대부분이 오래돼 특허만료를 앞두고 있으며 임상개발 중인 제제도 없다. 게다가 주요제품인 '엡지컴'(Epzicom, abacavir/ lamivudine)도 최근 심근경색 위험과 관련된 것으로 드러나면서 전도가 어두워졌다. 

 

 또한, 단백분해효소 저해제(PI) 계열의 경우 기존 리더격인 '칼레트라'(Kaletra, lopinavir/ ritonavir)도 최근 임상시험에서 레야타즈나 '프레지스타'(Prezista, darunavir)보다도 효과가 떨어지는 것으로 드러나 위기를 맞고 있다.

 

따라서, 칼레트라는 작년엔 유럽과 일본 시장을 주도했지만 내년경 레야타즈가 유럽에서 1차 치료제로 승인되면 2017년까지 세계 PI 시장에서 3위로 물러날 전망이다. 

 

 아울러, 작년 말 이후 '셀센트리'(Celsentri, maraviroc), '아이센트레스'(Isentress, raltegravir), '인텔런스'(Intelence, etravirine) 등의 신약도 출시되면서 경쟁을 더욱 격화시키고 있다.

 

아이센트레스와 인텔런스는 치료경험 환자 가운데서 이미 고도활성 항레트로바이러스요법(HAART)으로 널리 사용되고 있으며, 특히 아이센트레스는 우수한 효과와 경미한 부작용을 바탕으로 치료 무경험환자 및 초기치료에 대한 승인도 구하고 있다.

 

그밖에 말기개발 신약후보 가운데서는 J&J의 '릴피비린'(rilpivirine)이 임상시험에서 나타난 효과·안전성 면에서 최고의 유망제제로 꼽혔다.
 
 한편, 세계 7대 HIV 시장의 환자는 전세계 감염인구의 3~6%에 지나지 않으며 중저소득 국가에서도 HIV 치료를 받는 환자가 증가하면서 향후 신흥시장의 성장가능성도 상당하다.

 

그밖에 고속성장을 기록하고 있는 시장은 캐나다로 2004~2007년간 연평균 24% 성장했으며 높은 유병률과 적절한 약가수준으로 앞으로도 지속성장이 기대된다.