일본에서 ‘암렉사녹스’(amlexanox) 등 7개 성분이 처방약에서 OTC로 전환된다.

 

 일본 약사·식품위생 심의회 일반용 의약품 부회는 내복용 알레르기성 비염 치료제 중에서 암렉사녹스과 ‘아바스타인’(abastine) 및 ‘페미로라스트 포타슘’(pemirolast pottassium)에 대해 OTC 전환을 승인했다.

 

 이와 함께, 내복용 비스테로이드성 항염증제인 ‘티아라미드 염산염’(tiaramide HCI)과 EPA제제인 ‘에틸 이코사펜테이트’(ethyl icosapentate)도 전환이 허가됐다.  

 

 아울러, 점비용 알레르기성 비염약인 ‘프로피온산 플루티카손’(fluticasone propionate)도 안전성 확인 후 전환하도록 허용했으며, 비타민 E제제인 ‘토코페롤 니코티네이트 에스테르’(tocopherol nicotinate astere)에 대해서도 복용자가 대상질환을 정확히 파악하도록 정보제공에 유의할 것을 조건으로 전환이 허용됐다.  

 

 단 '보글리보스'(voglibose), AC저해제, '파모산 피란텔'(pyrantel pamoate), '히아루론산나트륨'(sodium hyaluronate) 등 ４개 성분은 전환에 신중을 기해야 한다고 판단돼 대상에서 제외됐다.

 

 앞으로도 일본에선 매년 1회 처방약에서 OTC로 전환이 적당하다고 여겨지는 성분을 선정해 관련학회의 의견을 청취하고 대상을 넓혀나갈 계획이다.

 

 이에 일본 대중약공업협회(일본OTC의약품협회)도 일본 및 해외 상황을 근거로 70개 성분의 ‘OTC 전환약 후보 리스트’를 정리·발표해 후생노동성 및 관련학회에 제시한 바 있다.

 

 이와 관련, 내년부터 시작되는 새로운 의약품 판매제도 하에 OTC 전환약은 제 1류 의약품으로 분류돼 약사만이 정보를 제공하고 판매할 수 있어, 이번 계획에 의해 이들 OTC 전환약이 많아지면 향후 약사의 역할증대가 기대된다.