신속한 치료제 도입을 위해 환자를 위해 달리고 환자를 위해 행동합니다

[의학신문·일간보사=김상일 기자]"사노피 RA부서는 환자들을 위해 빠른 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 환자를 위해 끊임없이 달리고 환자를 위해 행동하고 있는 부서입니다."

사노피 RA부서는 최근 일간보사·의학신문과 만난 자리에서 "환자들을 위해 빠르게 최적의 치료 옵션을 제공하는 것이 우리의 목표"라며 "이를 위해 치료제의 초기 허가부터 시작해 제품 수입을 위한 허가 변경 등 전 과정에서 환자들이 지속적으로 의약품을 사용할 수 있도록 환자를 위해 끊임없이 달리고 있는 부서입니다"라고 밝혔다.

사노피 RA부서 강부임 헤드는 "의약품의 국내 도입을 준비할 때, 관련 자료를 가장 먼저 받고 이를 활용해 허가를 획득하고 게다가 허가 변경, 원활한 공급 지원 등 약제 전 주기의 모든 페이스를 조절하고 있다"며 "이같은 역할을 진행하는 만큼 우리 사노피RA부서는 회사내에서 페이스메이커 역할을 수행하고 있다"고 말했다.

강부임 헤드는 "사노피는 공동의 목표 달성을 위한 협력 문화가 잘 정착되어 있다고 생각한다"며 "부서 간 업무 논의를 하다보면, 이해관계가 충돌할 수 있는데, 이 때마다 ‘One Sanofi’ 원칙을 고려하게 되면 보다 쉽게 업무가 진행된다"고 밝혔다.

오유경 시니어스페셜리스트는 "사노피는 유관 부서 간 소통이 원활한 회사라고 느끼고 있는데 이는 '사람들의 삶을 개선하기 위해 과학의 기적을 추구한다’는 미션과 '하나의 사노피로 생각하기'라는 핵심 행동 원칙 덕분"이라며 "두 원칙을 기반으로 환자에게 최적의 치료제를 신속하게 제공한다는 공동의 목표를 위해 서로 간 독려하는 문화가 형성되어 있다"고 설명했다.

또한 "허가 업무는 RA 부서 혼자서 진행할 수 없기 때문에 초기 파이프라인 단계부터 임상시험 진행 상황을 지속적으로 공유하고 있다"며 "허가 제출 1~2년 전부터는 마케팅팀 주도로 RA, MA, 메디컬 등 유관 부서가 참여해, 허가 과정, 일정, 예상 환자 수, 시장 잠재력 등을 종합적으로 검토하며 일관된 목표를 향해 나아갈 수 있도록 함께 생각을 모으고 있다"고 말했다.

남현주 매니저는 "환자들을 위해 빠르게 최적의 치료 옵션을 제공하는 것이 우리의 목표"라며 "사노피의 핵심 가치인 '환자를 위해 행동하기'를 실질적으로 실천하는 부분이며, 이를 위해 '원 사노피' 정신으로 임하고 있다"고 강조했다.

특히 남현주 매니저는 "제약사 입장에서 신약 출시가 중요한 성장 동력이라는 점은 분명하지만 사노피가 출시한 치료제들은 기존 치료 환경에서의 미충족 수요를 해결하는 혁신적인 옵션일 뿐만 아니라, 현재 사노피의 핵심 성장 동력으로 작용하고 있다"며 "지속적인 투자와 연구 개발을 통해 신약이 성공적으로 시장에 등장한다면, 단순히 회사의 성장에 기여하는 것을 넘어, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 핵심적인 역할을 하게되는 것"이라고 설명했다.

결국 사노피의 성장은 단순한 매출 확대가 아니라, ‘환자 중심’이라는 철학이 근간에 담겨있다는 이야기이다.

이에 사노피RA 부서는 새롭게 개정된 신약 허가 과정, 일원화된 위해성 관리 계획(RMP)에 주목하고 변화하는 제도에 대해서 민감하고 신속하게 적응, 대응하고 있다. 

강부임 헤드는 "식약처가 올해부터 ‘신약 허가 혁신 방안’을 시행하면서, 신약 허가 과정이 새롭게 개정되면서 규제 기관과 더욱 긴밀한 논의가 가능해지면서, 보다 전문화된 심사와 함께 허가에 소요되는 기간도 단축할 수 있게 됐다"며 "환자들에게 더 빠른 치료 기회를 제공할 수 있게 된 만큼, 신약 허가 검토가 신속하고 투명하게 진행될 수 있도록 본사 및 유관부서와 더욱 협력할 계획"이라고 말했다.

특히 그는 정부 정책 규제에 대해서 동반자라고 정의하면서 "RA 담당자는 과학적 혁신과 규제적 요구사항이라는 두 축 사이에서 균형을 맞추는 역할을 한다"며 "RA 업무를 수행하면서 규제는 종종 어려움으로 다가오기도 하지만, 동시에 이를 정확히 이해하고 준수하는 것이 곧 신약의 성공적인 개발과 환자들에게 최선의 치료 옵션을 제공하는 핵심 요소가 된다"고 강조했다.

남현주 매니저도 "‘의약품 시판 후 안전관리 제도’가 ‘위해성 관리 계획(RMP)’으로 일원화되면서 약제 관리가 보다 효율적으로 진행될 수 있는 환경이 구축된 만큼, 제도를 빠르게 파악하고 필요한 부분을 꼼꼼하게 준비할 예정"이라고 덧붙였다.

사노피RA 부서는 보다 신속한 업무를 진행하기 위해 AI를 빠르게 도입했고 AI를 전 업무 영역에서 적극적으로 활용하고 있다. 사노피 AI는 '플레이(plai)'라는 AI 애플리케이션이다. 

남현주 매니저는 "RA 부서에서는 플레이라는 AI를 치료제 허가 시점을 예측하는데 활용하고 적절한 허가 트렉에 대해 추천하는 기능을 적극적으로 활용하고 있다"며 " 플레이는 하위 12개의 부서별 특화 모듈로 구성되어 있는데, RA 모듈에서는 현재 진행되고 있는 프로젝트들이 시각화된 정보로 제공되기에, 사노피의 2~5년치 데이터를 직관적으로 파악할 수 있다"고 설명했다.

강부임 헤드도 "RA 부서의 경우 초기에는 AI 활용이 제한적이었으나, 점차 데이터가 축적되면서 활용 범위가 확대되고 있다"며 "이에 따라 부서원들이 새로운 기능을 공유하고 서로 학습하며 AI 시스템을 적극 활용하고 있다"고 덧붙였다.

오유경 시니어스페셜리스트는 "제약산업에서 RA는 '과학과 규정 기반의 중재자'"라며 "의약품 관련 다양한 데이터와 국내 규정을 바탕으로, 의약품의 전 주기에 걸쳐 본사, 내부 유관부서, 식약처와의 다양한 소통 및 협력을 통해 의약품 허가와 관련해 중요한 역할을 하고 있다"고 말했다.

강부임 헤드도 "의약품의 국내 도입을 준비할 때, 관련 자료를 가장 먼저 받고 이를 활용해 허가를 획득하는 첫 주자가 바로 우리 RA부서"라며 "초기 허가부터 시작해 제품 수입을 위한 허가 변경 등 전 과정에서 환자들이 지속적으로 의약품을 사용할 수 있도록 관리하는 업무인 만큼, 환자를 위해 끊임없이 달리고 있는 부서라고 표현하고 싶다"고 말했다.