미 심방세동 펄스장절제기 첫 승인
FDA 메드트로닉 펄스셀렉트 PFA 시스템 허가
2023-12-20 김자연 기자
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 심방세동에 펄스장 절제(PFA) 시스템이 최근 처음으로 FDA 승인을 받았다.
이번에 승인된 메드트로닉의 펄스셀렉트 PFA 시스템은 짧은 고전압 펄스 맞춤 전기 에너지로 과도한 열 없이 심장 근육에서 불규칙적인 심박을 일으키는 특정 종류의 세포를 더욱 잘 파괴할 수 있다는 설명이다.
최근 유럽에서도 승인된 이는 임상시험 결과 성공률 80%에 안전성 사건 발생률은 0.7%에 불과하게 나타났다.
따라서 기존의 고주파 및 동결 절제에 비해 식도 등 인근 조직에 손상을 피할 수 있다고 메드트로닉은 소개했다.
아울러 이는 플러그-앤-플레이로 어떠한 투시검사 및 심장-매핑 시스템과도 작동할 수 있다고 메드트로닉은 소개했다.