의료기기분야 품질경영 국제적 인정

국내 수입업체 중 첫 획득

세계최대 의료기기 전문기업 메드트로닉(www.medtronic.com)의 한국법인 메드트로닉 코리아(대표이사 허준)가 ISO13485:2003 인증을 획득, 표준화된 품질경영을 공인 받았다.

ISO13485:2003은 국제표준화기구(ISO)가 품질경영시스템 인증인 ISO9000 시리즈를 기본으로 의료기기산업의 특성에 맞게 만든 별도의 규격. 국내 수입업체로는 처음으로 메드트로닉 코리아가 이 인증을 받음에 따라 ISO13485는 업계의 대세로 자리매김할 전망이다.

메드트로닉 관계자는 "각종 만성질환의 발생률이 높아지는 고령화사회에서 첨단 제품과 서비스 품질로 국내 의료계에 공헌할 수 있는 발판을 마련했다"며 이번 인증 획득에 의미를 부여했다.

메드트로닉은 1949년 설립돼 현재 120여개 나라에 자회사 및 지사를 갖고 있는 의료기기 전문 다국적 기업이다. 전세계적으로 6초당 하나의 메드트로닉 제품이 중증질환자 치료에 쓰여지고 있다. 현재 메드트로닉 코리아를 통해 순환기, 신경계 관련 첨단제품을 국내에 공급하고 있다.

한편, 24일 코엑스에서 개최된 인증서 수여식에는 인증기관 TUV 관계자와 메드트로닉 아시아태평양지역 책임자, 임직원 등이 참석했다.

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