식약청은 오는 18,19일 양일간 경기 용인 한화리조트에서 '생동성시험 신뢰성 확보를 위한 전문가 워크숍'을 개최한다.
이번 워크숍에서는 국내 생물학적동등성시험의 현황을 파악하고 생동성시험의 신뢰성 확보를 위한 초청강연과 토론이 있을 예정.
초청강연에서는 생동성시험 수행을 위한 표준작업지침서 작성, 생동성평가를 위한 임상시험 수행사례, 시료 분석, 결과해석 등이 소개되며 분임토의 주제로는 피험자관리, 생체시료분석, 통계처리 등이 논의된다.
이정윤 기자
jylee@bosa.co.kr