‘AVIEW CAC’ 관상동맥석회화 2분 내 자동 분류, 이달 프리 IPO 이어 내년 상장 예정
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 의료 AI기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)는 심장질환을 AI로 자동 분석하는 'AVIEW CAC(심혈관질환 분석 솔루션)'로 식품의약품안전처로부터 소프트웨어로써 안전성 최고 등급인 3등급을 획득하는데 성공했다고 13일 밝혔다.
AVIEW CAC는 지난해 10월 관상동맥석회화 자동 labeling 기능으로 의료기기 2등급 허가를 받은 바 있다. 그리고 이번 3등급은 중증도(Grade)자동 분류에 따른 관상동맥석회화 진단 보조로 강화된 기능으로 허가를 획득한 것이다.
의료기기 3등급이 ‘중증도(severity)의 잠재적 위해성을 가진 의료기기’를 대상으로 엄격하게 심사되는 만큼, 의료 AI 진단 솔루션으로 기술적 수준이나 안전성을 드러내는 지표라고 할 수 있다.
AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)는 심장질환을 진단하는 영상분석 자동화 솔루션이다. 딥러닝을 기반으로 대량의 심장 데이터를 학습해, AI가 자동으로 관상동맥의 위치를 파악하고 혈관 내 칼슘을 찾아서 4개의 관상동맥(Left main, Left circumflex, Left anterior descending, Right coronary artery)내 관상동맥석회화를 최대 2분 이내로 자동으로 분류하고 정량화 할 수 있다.
MESA study에 기반한 위험도도 함께 제공하며, 관상동맥석회화(calcified coronary lession)를 동반한 관상동맥죽상경화증(coronary atherosclerosis)의 유무를 검출해 의료인의 진단을 도울 수 있다. 서울아산병원에서 AVIEW CAC를 활용해 약 3000명을 대상으로 수행한 연구 결과 전문가 대비 정량화 일치도는 약 99%에 달했다.
한편 코어라인은 뷰노에 이어 루닛과 함께 지난 2일 혁신의료기기 소프트웨어 제조 인증 기업으로 선정됐다. 향후 AI를 활용해 한 번의 스캔으로 모든 질병을 조기에 찾아낸다는 계획으로, 흉부에서 전신으로 솔루션 영역도 확대하고 있다. AI 진단 솔루션에 대한 독보적 경쟁력이 입증되며 기업공개(IPO)에도 힘이 실리게 됐다. 코어라인은 내년 초 코스닥 기술특례상장 예정이다.