‘백신생산 기술이전 계약 연장’ · ‘원부자재수급협력’ · ‘신속허가’
[의학신문·일간보사=이승덕 기자]정부가 노바백스 CEO와의 만남을 통해 백신생산 기술이전 계약을 연장하고, 원부자재수급을 강화하며 영국·EMA 등과 병행한 신속허가를 추진하기로 합의했다.
권덕철 ‘범정부 백신 도입 TF’ 팀장(보건복지부 장관)<사진>은 27일 한국을 방문한 스탠리 어크(Stanley Charles Erck) 노바백스 회장(CEO)을 만나 코로나19 백신 조기 공급과 관련한 논의를 진행한 결과를 브리핑했다.
회의는 복지부 장관 등 정부 관계 부처 및 노바백스 간 고위급 회의와 문재인 대통령 및 스탠리 어크 노바백스 회장 간 면담 등 2차례에 걸쳐 진행됐으며, 그간 논의 성과를 보다 구체화하고, 백신 생산·공급 관련 정부와 노바백스 간 상호 협력 관계를 강화하기 위해 추진됐다.
이날 합의된 내용을 보면, 우선 내년에도 백신 생산·활용이 가능하도록 기술 이전 생산 방식(License-in) 계약 연장을 적극 추진한다.
당초 SK바이오사이언스와 노바백스는 백신 원액 생산은 올해 말까지, 완제 충전은 내년까지 기술 이전 생산 방식 계약을 체결한 바 있다. 이에 정부는 해당 백신이 중장기적으로 안정적인 공급이 이뤄지도록 원액 생산에 대한 기술 이전 생산 방식 계약 연장을 추진하기로 했다.
또한 정부와 노바백스 간 백신 생산에 필요한 원부자재 수급에 대한 협력을 강화한다.
최근 SK바이오사이언스는 국내에 공급할 예정이던 노바백스 백신 생산에 대한 원부자재 확보 어려움이 있었으나, 정부는 개별 원부자재 생산 기업 등과 1:1 협의를 통해 원부자재 수급 문제를 공동으로 대응한 바 있다. 그간 구축된 신뢰 관계를 바탕으로 노바백스는 국내 공급 백신의 원활한 생산을 위해 글로벌 공급분 생산을 위한 원부자재를 국내 공급분 생산에도 상호 활용할 수 있도록 협력하기로 했다.
이에 대해 정부는 그간의 공동 대응 경험을 살려 노바백스 백신 생산을 위한 원부자재가 원활하게 공급될 수 있도록 적극 지원하기로 했다.
마지막으로 노바백스 백신이 조기에 국내 예방접종에 활용되도록 허가 절차를 신속히 진행한다.
노바백스는 현재 영국에서 임상 3상을 마치고, 영국 및 유럽(EMA) 등에서 허가 절차를 우선 진행했으나, 앞으로는 한국도 영국·EMA 등과 병행해 허가 절차를 신속하게 진행하기로 했다.
이를 위해 노바백스는 허가에 필요한 자료를 한국에 조기에 제출하고, 식품의약품안전처는 ‘노바백스 백신심사반’ 운영 등을 통해 백신의 안전성이나 효과 등에 대해 신속하게 검토하기로 했다.
같은 날 허가 관련 세부 논의를 위해 노바백스 허가 담당자도 함께 방한해 식약처와 실무 협의를 진행하기도 했다.
권덕철 TF 팀장은 “오늘 회의는 노바백스 백신을 국내에 조기 도입하고, 올해는 물론 내년 이후까지 코로나19 백신을 안정적으로 확보할 수 있는 기반을 마련했다는 데 의미가 있었다”며 “당초 목표한 대로 11월 집단면역 달성에 충분한 물량을 이미 확보하고 있으나, 국민들께서 충분히 안심할 수 있도록 백신을 조기에 안정적으로 도입하기 위한 이중 삼중의 노력을 지속하고 있다”고 밝혔다.
이어 “백신 도입에 대한 소모적 논쟁보다는 국민의 안전과 일상 회복을 위해 신속한 예방접종이 무엇보다 중요하다”라며 “우리 정부가 확보한 백신을 통해 신속한 집단면역이 이뤄질 수 있도록 국민들께서는 예방접종에 적극적인 참여를 당부드린다”고 강조했다.
한편, 노바백스 백신은 정부가 확보한 백신물량1억 9200만 회분(9900만 명분) 중 4000만 회분(2000만 명분)에 해당하며, 연말까지 순차적으로 공급돼 3분기까지는 최대 2000만 회분이 공급될 계획이다.