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일양약품 ‘슈펙트, 파킨슨 치료제 개발 임상프랑스 임상 2상 IND 승인, 현지 CRO와 함께 8개 대형의료기관서 진행

[의학신문·일간보사=김영주 기자]일양약품(대표 김동연)이 개발한 국산 18호 신약 백혈병 치료제 ‘슈펙트’(사진)가 파킨슨(PD: Parkinson’s disease) 치료제로 개발하기 위해 프랑스 보건당국(ANSM)에서 임상 2상 승인(IND)을 받고 본격적인 임상에 돌입한다.

이번 임상은 일양약품과 프랑스 현지 CRO 업체의 주관 하에 이루어지며, 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료 기관에서 ‘파킨슨 질환에 대해 치료를 받은 적이 없는 환자’를 용량 설정 디자인으로 임상 2상 시험(Dose Selection Study)을 진행하게 된다.

임상 책임자는 유럽 내에 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이며, 이미 임상을 위해 슈펙트에 대해 여러 차례 사전 점검을 마친 상태이다.

일양약품 슈펙트의 파킨슨 치료효과는 이미 美 신경과학회(SFN)에서 발표된 바 있으며, 파킨슨 병의 주요인자로 알려진 뇌 내의 ‘알파시누클레인’의 응집을 효과적으로 저해하는 물질로 확인돼 SCI 국제학술지 ‘Human Molecular Genetics’에도 등재된 바 있다.

또한, 대부분 약물들은 우리 몸의 Blood Brain Barrier(뇌혈관 막/BBB) 를 통과하지 못해 in vivo에서는 약효를 보이다가 인체에는 약효가 없어지는 현상이 발생 되었지만, 이러한 단점을 극복한 일양약품 슈펙트는 동물실험에서 두뇌의 BBB를 쉽게 통과한다는 사실도 입증했다.

김영주 기자  yjkim@bosa.co.kr

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