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美 CAR-T 면역항암제 우선심사BCMA-지시 CAR-T 세포 면역치료제 bb2121

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 BMS와 블루버드의 BCMA-지시 CAR-T 세포 면역치료제 bb2121(ide-cel)이 이전에 적어도 3회의 치료를 받은 다발골수종에 FDA 우선심사 대상으로 지정됐다.

이는 2상 임상시험 결과 치료 환자의 33%가 완전반응을 나타내는 등 73%의 반응률을 기록했으며, 중간 무진행 생존은 8.8개월로 특히 완전 반응 환자는 20.2개월에 이르렀다.

한편, 이번 지정은 올초 FDA로부터 관련 화학·제조·관리 모듈 데이터 상세 제출 요청으로 신청을 거부당한 뒤에 이뤄진 결정이다.

김자연 기자  nature@bosa.co.kr

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