전체 의약품 대비 일반의약품 비율은 3% 증가, 전문·일반의약품 수입 비율 0.5% 감소
[의학신문·일간보사=정민준 기자] 올해 상반기 의약품 허가/신고 건수는 지난해 상반기 대비 175건 감소했고, 전체 의약품 대비 일반의약품 비율은 3% 증가했다.
식품의약품안전처(처장 이의경)가 공개한 ‘의약품등제품정보목록’에 따르면 지난해 전문·일반의약품 허가/신고 건수는 2417건이고 올해 전문·일반의약품 허가/신고 건수는 2242건이다.
지난해 전문·일반의약품 비율은 전체 2417건 중 전문의약품이 2126건으로 88%, 일반의약품이 291건으로 12%를 차지했지만 올해 전문·일반의약품 비율은 전체 2242건 중 전문의약품이 1901건으로 85%, 일반의약품이 341건으로 15%를 차지해 지난해 같은 기간 대비 전체의약품 중 일반의약품 비중은 3% 증가했고 전문·일반의약품 허가/신고 건수는175건 감소했다.
2019년, 2020년 상반기 모두 일반의약품에서 신약 허가 건수는 없었다. 전문의약품의 경우 20건으로 허가 건수는 같았으나 2020년 전문의약품 총 허가 건수가 2019년 허가 건수에 비해 낮아 신약 비율은 높아진 것으로 나타났다.
제조·수입의 경우 2019년 전문·일반의약품 수입 비율은 2417건 중 69건으로 2.9%였고 2020년 전문·일반의약품 수입 비율은 2242건 중 56건으로 2.4%를 차지해 국내 전문·일반의약품 수입 비율이 0.5% 감소했다.
보건산업 누적 수출액은 ‘K-방역’의 기세를 타고 지난해 대비 증가하는 추세이지만 전문·일반의약품 허가/신고 현황은 코로나19로 인해 임상의 어려움 등의 영향을 받아 허가/신고 건수가 낮아진 것으로 분석됐다.
한편 2019년 상반기 전문의약품 허가 취하 건수 16건, 일반의약품 허가 취하 건수는 4건이었으나 올해 상반기 전문의약품 허가 취하 건수는 4건, 일반의약품 허가 취하 건수는 0건으로 감소했다.