풍선 및 스텐트 라벨에 사망 위험 및 관련 연구 요약 싣도록
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 파클리탁셀 코팅 풍선 및 스텐트의 라벨에 사망 위험 경고가 추가된다고 최근 영국 식약처(MHRA)가 현장 안전성 공지를 통해 밝혔다.
이에 따르면 유럽에서 하지 말초동맥 질환 치료에 쓰이는 12개 파클리탁셀 코팅 기기에 대해 제품 이용 지시에 사망 위험 관련 경고와 함께 관련 메타-분석 요약이 실리도록 업데이트된다.
즉 지난 2018년 메타분석 결과 이들을 대퇴슬와 동맥에 적용 시 2년, 5년째 사망 위험이 증가한다는 내용이다.
단 사망률 증가와 관련된 메커니즘 등은 데이터가 제한적이므로 확실하지는 못하며 의사는 환자와 위험 및 효과에 관해 논의해야 한다. 앞서 미국에서도 제조사들은 비슷한 라벨 변경을 실시한 바 있다.
김자연 기자
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