FDA, 재즈의 알킬화제 제프젤카 가속승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 재즈 파마슈티컬스의 전이성 소세포폐암(SCLC) 치료제 제프젤카(Zepzelca, lurbinectedin)가 백금 화학요법 뒤 및 질환이 진행된 환자에 대해 FDA 가속 승인을 얻었다.

이는 알킬화제로 2상 임상시험에서 백금 화학요법 뒤 질환이 진행된 환자에 대해 전체 반응률(ORR) 35%와 중간 반응지속 기간 5.3개월을 보였다.

투여 환자의 20% 이상에서 나타난 가장 흔한 부작용은 백혈구 감소증, 림프구 감소증, 피로, 빈혈, 중성구 감소증, 크레아티닌 증가, 알라닌 아미노전달효소 증가, 혈당 증가, 저혈소판증, 구역, 식욕 감퇴, 근골격 통증, 알부민 감소, 변비, 호흡곤란, 나트륨 감소, 아스파라진산 아미노전이효소 증가, 구토, 기침, 마그네슘 감소, 설사로 보고됐다.

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