NIOSH 및 CDC NPPTL 검사 통과 못해
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 일부 중국산 N95 마스크의 판매 허가를 취소했다. 뉴욕타임즈에 의하면 이에 따라 중국의 약 80개 제조사 중 65곳이 수출을 금지당하게 됐다.
이들 마스크가 미국 국립 직업안전위생연구소(NIOSH) 및 CDC의 국립개인보호기술시험소(NPPTL)의 시험을 통과하지 못했기 때문이다.
기존에 이들 제품은 제조사나 수입사에 의해서 알려진 독립적 실험실의 시험을 통과해 코로나19 응급허가를 받았으나 미국 정부 당국의 검사는 받지 않았다.
따라서 미국에서 허가가 유지된 마스크 메이커는 ▲3M ▲AOK Tooling ▲Bei Bei Safety ▲BYD Precision Manufacture ▲Fujian Kang Chen Daily Necessities ▲Guangzhou Harley Commodity Company ▲Guangzhou Powecom Labor Insurance Supplies ▲HeiQ Materials ▲Hangzhou San Qiang Safety Protection Products ▲Rizhao Sanqi Medical & Health Articles ▲Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Company ▲Suzhou Bolisi Medical Technology ▲Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing ▲Weini Technology Development 등 14곳만 남았다.