완치자 혈액확보 간소화, 기관 IRB 면제 카드 꺼내…범정부 지원단, 이번주 내 구성
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 정부가 치료제‧백신 개발 밑그림을 그리기 시작했다. 완치자 혈액확보 간소화, 기관 IRB 면제 등 규제 적용 합리화까지 포함한 계획으로 업계에 미치는 영향이 클 것으로 전망된다.
코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 14일 정세균 본부장(국무총리) 주재로 정부서울청사 중앙재난안전상황실에서 각 중앙 부처 및 17개 시·도와 함께 ‘백신‧치료제 개발 추진상황 및 항후 계획’ 등을 논의했다.
정부의 코로나19 치료제·백신 향후 계획을 살펴보면 정부는 완치자 혈액확보 간소화, 기관 IRB 면제 등 규제 적용 합리화를 추진한다.
이와 함께 유망과제 발굴, 재유행 대비 바이러스 변이 가능성 연구 등을 위한 감염병 R&D 투자를 확대한다.
아울러 AI 기반 치료제 후보물질 발굴 플랫폼 구축, 공공백신개발센터‧백신실용화사업단 등 연구 인프라 확충, 감염병 연구 국제협력 강화 등을 지원할 예정이다. 공공백신개발센터는 오는 10월 완공된다.
이와 함께 정부는 ‘코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원체계’를 운영할 계획이다.
정부는 보건복지부 장관과 과학기술정보통신부 장관을 공동단장으로 한 ‘코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단’을 설치, 국내 코로나19 치료제·백신 개발 상황을 점검하고 현장의 애로사항을 파악하여 지원 대책을 수립할 예정이다.
정부는 범정부지원단 운영을 뒷받침할 실무추진단 및 사무국을 신속히 구성해 이번 주 중으로 범정부 지원체계 운영을 시작하겠다고 밝혔다.
아울러 정부는 백신‧치료제 개발 현황도 함께 공개했다.
현재 치료제의 경우, 연내 치료 가능한 약제를 개발하기 위해 기존 약물의 사용범위 확대를 통한 약물 재창출 임상시험을 신속 지원하고, 확진자의 혈액을 활용한 항체의약품 및 혈장치료제 개발 등을 추진 중이다.
항체의약품은 국립보건연구원과 국내기업(셀트리온)이 공동연구 진행 중으로, 정부 측에 따르면 연내 임상시험 진입을 목표로 빠르면 내년 중으로 출시가 가능할 것으로 예상된다.
혈장치료제 또한 국내기업과 공동연구 진행 중으로, 다량의 혈액이 확보되는 경우 2~3개월 내 치료제 개발이 가능할 것으로 보인다.
백신 개발 분야는 미국과 약 6개월의 개발격차가 존재하나, 민관협력 및 국제협력 연구를 통해 2021년 하반기 또는 2022년 국산백신 개발을 목표로 다양한 플랫폼의 백신 연구를 추진 중이다.
현재 연구 중인 백신 플랫폼은 합성항원백신, 핵산(DNA)백신, 바이러스전달체(mRNA)백신 등이다.