10대 만료 예측 브랜드, 총 80억달러 매출 규모

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 미국에서 특허가 만료될 것으로 보이는 브랜드 의약품 중 매출이 가장 높은 제품은 트루바다인 것으로 피어스파마가 2020년 미국서 특허 만료가 예견되는 10대 브랜드를 파악한 결과 나타났다.

이에 따르면 작년 미국에서 리리카와 허셉틴의 특허가 만료된데 이어 올해는 지난해 미국 매출 26억달러 규모인 HIV 치료제 트루바다의 만료가 예상된다.

이어 항암제 아피니토, 금연 보조제 챔픽스, 피임약 누바링, 골다공증 치료제 포스테오가 다섯 손가락 안에 꼽혔다.

그 뒤로 HIV 치료제 아트리플라(Atripla, efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate), 귀 감염 치료제 시프로덱스(Ciprodex, ciprofloxacin/ dexamethasone) , 페닐케톤뇨증 치료제 쿠반(Kuvan, sapropterin dihydrochloride), 정신분열증 및 양극성 장애 치료제 리스페달 콘스타, 기관지 경련 예방 및 치료제 프로에어(HFA Proair HFA, albuterol sulfate)가 순위권에 들었다.

이들 10대 특허만료 예측 제품의 작년 총 미국 매출 규모는 80억달러였다. 한편, 레스타시스 점안액의 경우 특허가 만료됐어도 제네릭 승인이 난항을 겪고 있어 경쟁을 피하고 있고, 다발경화증 치료제 덱피데라(Tecfidera, dimethyl fumarate) 및 엔브렐의 경우 특허분쟁에서 이기면서 경쟁을 물리쳤다.

또한 루센티스와 다발경화증 약 길레니아(Gilenya, fingolimod)가 곧 바이오시밀러 및 제네릭 경쟁에 직면할 것으로 보이지만 아직은 복제약이 나오고 있지 않다. 앞으로는 2023년에 휴미라의 특허 만료가 고대된다.

2020년 美 특허만료 전망 10대 브랜드 (단위: 억달러)

브랜드

작년 美 매출

비고

일시

1

Truvada

26

예상 특허만료일

2020. 9. 30

2

Afinitor

10

일부 용량 제네릭 출시일

2019. 12. 10

3

Chantix

8.99

주요 특허만료 전망

2020. 11

4

NuvaRing

7.42

제네릭 출시일

2019. 12. 12

5

Forteo

6.45

바이오시밀러 기대

2020

6

Atripla

5.01

제네릭 예상 출시일

2020. 9. 30

7

Ciprodex

4.7

제네릭 기대

2020

8

Kuvan

4.63

2020. 10. 1

9

Risperdal Consta

3.14

특허만료 예정일

2020. 11. 25

10

Proair HFA

2.74

제네릭 출시일

2020. 2. 25

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