FDA, 시판 후 연구결과 위험 증가 발견

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 체중 감량제 벨빅(Belviq, lorcaserin)이 암 위험으로 시장에서 퇴출된다. FDA는 벨빅의 시판 후 심장 안전성을 연구하던 중, 발암 위험 증가가 발견됐다며 에자이에 대해 시장 철수를 요구했으며 에자이도 이를 받아들였다.

따라서 의료진은 벨빅 처방 및 조제를 중단해야 하고 현재 복용 환자에게 발암 위험 증가 정보를 알려 복용 중단을 요청하며 다른 체중감량 방안을 논의해야 한다. 환자도 약을 폐기해야 된다.

이는 총 1만2000명을 대상으로 한 5년간 시험 결과 벨빅 복용 환자 중 7.7%(462명)에서 총 520건의 원발 암이 진단돼, 위약군 가운데 7.1%(423명)에서 470건 진단에 비해 높게 나타난데 따른 판단이다.

중간 추적기간은 3년 3개월이었으며 1년간 환자 470명당 암이 추가로 1건 더 목격된 셈이다. 특히 발암 위험은 복용 기간이 길어지면서 더욱 증가세를 보였다.

저작권자 © 의학신문 무단전재 및 재배포 금지