수술 받지 않는 BCG 불응 NMIBC에

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 키트루다가 방광암에 확대 승인을 받았다. FDA는 이를 BCG 불응으로 상피내암이 있는 고위험 비근육침습 방광암(NMIBC) 환자에 대해 수술적 방광 제거가 불가하거나 배제된 경우 쓰도록 허가했다.

이는 2상 임상시험(KEYNOTE-057) 결과 키트루다 치료 환자의 41%가 완전 반응을 얻었으며 그 중 절반은 1년 이상 지속된데 따른 결정이다. 이와 관련, 미국에서는 작년 8만명 이상의 환자가 방광암으로 신규 진단을 받은 가운데 3/4 이상이 NMIBC로 추산된다.

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