벨기에·브라질 리얼월드 데이터 제품설명서 사용상 주의사항에 추가
[의학신문·일간보사=김상일 기자]GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)는 자사 로타바이러스 백신 ‘로타릭스’의 우수한 예방효과를 입증한 벨기에와 브라질의 리얼월드 데이터가 제품설명서 사용상 주의사항 항목에 추가됐다고 밝혔다.
벨기에와 브라질에서 영유아 로타바이러스 백신 도입 후 로타바이러스 위장관염 예방효과를 살펴본 결과 로타릭스 2회 접종 후 로타바이러스 장염으로 인한 입원에 있어 각각 90%, 75.8% 효과를 나타냈으며, 주요 혈청형인 G2P[4]에 대한 예방효과 역시 각각 85%, 75.4%로 우수하게 나타났다.
벨기에 연구진은 2008년 2월부터 2010년 6월까지 벨기에 내 39개 병원에서 로타바이러스 위장염으로 입원한 215명의 환자군과 276명의 대조군을 대상으로 로타바이러스 예방접종의 유용성을 확인했다. 환자군의 48%, 대조군의 91%가 최소 1회 이상 로타바이러스 백신을 접종했으며, 로타릭스의 접종량이 92%로 나타났다.
연구결과 로타릭스 2회 접종 시, 로타바이러스 위장관염 예방효과는 90%(로 나타났으며, G2P[4] 혈청형에 대한 예방효과는 85%, G1P[8] 혈청형은 95%의 예방효과를 확인했다. 해당 연구는 영국 의학저널 BMJ에 2012년 게재됐다.
브라질 연구진은 2008년 5월부터 2009년 5월까지 벨렘 지역 4개 병원에서 로타바이러스 위장관염으로 입원한 538명의 환자군과 507명의 병원대조군, 346명의 이웃대조군을 대상으로 로타바이러스 예방접종의 유용성을 확인했다.
환자군의 68.0%, 병원대조군 76.3%, 이웃대조군 85.3%가 로타릭스를 1회 이상 접종한 것으로 확인됐으며, 2회 모두 접종한 비율은 각각 53.7%, 60.7%, 74.0%으로 나타났다.
연구결과 로타릭스 2회 접종 시 로타바이러스 위장관염 예방효과는 이웃대조군과 비교 시 75.8%(95% Cl: 58.1-86.0%), 병원대조군과 비교 시 40.0%로 나타났으며, G2P[4] 혈청형에 대한 예방효과는 75.4%로 확인됐다. 해당 연구는 PIDJ(Pediatric Infectious Disease Journal)에 2011년 게재됐다.
GSK 백신학술부 김형우 부장은 “벨기에와 브라질의 리얼월드 데이터는 영유아 로타바이러스 예방접종의 유용성을 확인하기 위해 시행된 것으로 질환에 대한 예방효과는 물론 로타바이러스 질환을 일으키는 주요 혈정형인 G2P[4]에 대한 로타릭스의 우수성을 확인했다는 점에서 큰 의의가 있다”고 전했다.